CEL-SCI Corp (CVM)

а текст выглядит так - господа, мамой клянусь, что работает. пришлите ещё денег

забавно, что последний пост не считая моих был пол года назад, что тоже говорит о многом.

и по рекомендациям - активно продавать.

судя по стоимости акций, это пустой трёп

https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=4528844480034854

Уважаемые акционеры Это письмо акционера будет длиннее и гораздо более подробным, чем предыдущие письма. Моя цель - показать вам клинические данные, подтверждающие преимущества Мультикина для выживания, объяснить, как мы определили целевую группу пациентов с раком головы и шеи, которые должны получать Мультикайн, и опишите наши усилия совместно с ведущими мировыми регулирующими органами по внедрению Мультикин выводится на рынок как можно быстрее. Почему мы уверены, что Multikine должен быть одобрен как можно скорее? Во-первых, мы можем четко определите пациентов, которые должны получать Мультикин. Во-вторых, Мультикин определенно приносит пользу пациентам, вызывая реакцию до операции. В-третьих, преимущество мультикинезной выживаемости в целевой популяции является выдающимся. В-четвертых, по статистике, еще одно судебное разбирательство составляет более 95% вероятно, будет успешным и, следовательно, не должен быть необходим для утверждения. В-пятых, существуют пути регулирования, специально разработанные для нашей ситуации, когда целевая популяция выбирается из более крупной популяции исследования фазы 3. Мы считаем, что соответствуем этим факторам с убедительной доказательной базой и стремлением двигаться вперед. ЧЕТКО ОПРЕДЕЛЕННАЯ ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ На прошлой неделе на конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) — самой важной ежегодной европейской онкологической конференции — мы представили новые данные об эффективности Мультикина, которые намного превосходят результаты, представленные нами в прошлом году. Мы добились этого, сосредоточив внимание нашей целевой группы на пациентах, которые в основном реагировали на предоперационные Мультикин. Мы идентифицировали этих пациентов на основе клинических данных, клеточного анализа и консультации регулирующих органов и ведущих консультантов, в том числе двух самых уважаемых иммуноонкологов головы и шеи в мире. Это огромное достижение, потому что это означает Мультикинетические пациенты могут быть идентифицированы после постановки диагноза с помощью тестов, которые врачи обычно используют при скрининге рака. Кроме того, теперь мы можем выполнить важнейшее нормативное требование: написать маркировку одобрения для Multikine. МУЛЬТИКИН, БЕССПОРНО, ПОМОГАЕТ ПАЦИЕНТАМ, И ТОЧКА. Некоторые факты о Мультикине отрицать невозможно. Во-первых, Мультикинез приводит к предоперационному ответы, а это означает, что преимущества Мультикина становятся очевидными для многих сразу же, всего через несколько недель после начала лечения. Во-вторых, если у вас есть реакция до операции, то ваша выживаемость значительно улучшается. Таким образом, мы знаем, что Мультикин улучшает выживаемость пациентов с дооперационными реакциями. Я покажу вам данные, которые доказывают, что это правда. УВАЖАЕМЫЕ АКЦИОНЕРЫ Страница 4 КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ВЫДАЮЩИЕСЯ Подводя итог, пациенты 3-й фазы в окончательной целевой популяции наблюдали следующее:  риск смерти сократился вдвое через пять лет по сравнению с контрольной группой;  28,6% абсолютного преимущества общей 5-летней выживаемости по сравнению с контролем (р=0,0015);  коэффициент опасности 0,349 по сравнению с контролем (95% ЦИс [0,18, 0,66], р Вальда=0,0012);  >35% случаев уменьшения опухоли до операции и/или ее стадии спада (р<0,01); и  низкая экспрессия PD-L1 в опухоли (по сравнению с высокой экспрессией PD-L1, где лучше всего работают Keytruda и Opdivo). У CEL-SCI ЕСТЬ ВСЕ ИНГРЕДИЕНТЫ ДЛЯ УТВЕРЖДЕНИЯ При постановке диагноза мы можем определить пациентов, у которых наиболее вероятны дооперационные реакции на Мультикин. Статистика выживаемости в этой целевой популяции настолько хороша, что трудно представьте, как их можно было бы оспорить или проигнорировать. Профиль безопасности Мультикина очень благоприятен по сравнению с другими онкологическими препаратами. Кроме того, у нас есть завод-изготовитель, который может производить мультикины примерно на 2 миллиарда долларов в год. CEL-SCI готова — и мы верим, что пациенты и врачи тоже готовы. Новый препарат для лечения нашего целевого заболевания (ранее не леченной местнораспространенной первичной резектабельной плоскоклеточной карциномы головы и шеи) не был одобрен FDA в течение десятилетий. Нынешний стандарт медицинской помощи дает лишь 50 на 50 шансов прожить последние пять лет. Крупные компании пытались и улучшить этот показатель не удалось. Пациенты отчаянно нуждаются в более качественном лечении. Теперь у нас есть все необходимое для того, чтобы донести результаты и до инвесторов. В то время как фондовый рынок биотехнологий всегда переживает свои взлеты и падения и в последнее время был мрачным, клинические данные будут устойчивыми и обеспечат окончательный успех CEL-SCI. Мы представили наши новые данные регулирующим органам в Европе и Великобритании. Канада и Соединенные Штаты (FDA) еще не ознакомились с этими данными, и мы планируем представить им их в следующем квартале. CEL-SCI планирует получить разрешение на немедленный доступ пациентов к Multikine без ожидания по результатам нового судебного разбирательства, где это возможно. Существуют пути регулирования , специально разработанные для получения таких разрешений, которые CEL-SCI использует по всему миру. Эти пути называются “условным одобрением” (или, в США, ускоренным одобрением), что означает, что вы можете быть одобрены первыми, пока продолжается подтверждающее исследование, и до завершения этого исследования. Наша ситуация — когда мы выбрали часть исследования фазы 3 для нашей целевой популяции — именно поэтому эти пути регулирования были приняты регулирующими органами. органов, так что пациентам не нужно ждать много лет, прежде чем получить доступ к многообещающим препаратам, которые, как уже было доказано, приносят клиническую пользу. МУЛЬТИКИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ Страница 5 Мультикин Приводит к увеличению Срока службы Положительные клинические результаты Multikine достигаются следующим путем, который был окончательно доказан в ходе нашего исследования фазы 3:  Мультикин вызывает предоперационные реакции;  Предоперационные меры приводят к увеличению продолжительности жизни;  Таким образом, Мультикин приводит к увеличению срока службы. Представьте, что у вас диагностирован запущенный рак головы и шеи, и вы соответствуете поставленной цели население. Ваш врач немедленно назначает вам трехнедельный комплексный курс лечения. После этого ваш врач может сказать: “ваша опухоль значительно уменьшилась” или “вы перешли от Рак от III стадии до II стадии”. Не все получают такие ответы, но более 1 из 3 Пациенты, получавшие мультикинез в целевой популяции исследования 3-й фазы, так и поступили. Для этих пациентов пятилетний риск смерти был снижен вдвое. В этом сила Мультикайна. МУЛЬТИКИН ВЫЗЫВАЕТ “PSR” И “PSDS” “Предоперационный ответ” - это значительное изменение течения заболевания перед операцией. Мы действительно видели два вида ответов в ходе испытания на этапе 3. Во—первых, наблюдалось “уменьшение” размера опухоли - уменьшение на 30% и более квалифицировалось как “предоперационное уменьшение” или сокращенно “PSR” . Во-вторых, наблюдались “спадающие стадии” заболевания, например, прогрессирование заболевания с IV стадии на III стадию. Мы называем это “предоперационным сокращением” или сокращенно “PSD”. В нашей презентации на конференции ESMO по раку 2022 года рассказывалось о PSR, а также о нашем новом ESMO 2023 года презентация, опубликованная на PSD. На протяжении всей фазы 3 исследования PSR наблюдались у 8,5% мультикинетических пациентов по сравнению с ноль в контрольной точке. ПСД наблюдались у 22% пациентов с мультикинезом против 13% в контрольной группе. Поскольку Мультикин был единственной терапией, назначаемой этим пациентам перед операцией, Мультикин должен был быть причиной более высоких показателей PSR и PSD. МУЛЬТИКИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ Страница 6 Эти данные наглядно представлены ниже. Более высокие синие столбцы показывают показатели PSR и PSD у всех 529 пациентов, получавших мультикин в исследовании фазы 3, а серые столбцы показывают показатели PSR и PSD у всех 394 контрольных пациентов. Значения p над столбцами показывают сравнения между мультикином и контролем. Значение p показывает, насколько вероятно, что результаты получены благодаря лечению, а не случайным образом. Чем меньше значение p, тем больше можно быть уверенным в том, что причиной разницы был мультикин. Значение р, равное 0,05 или менее, означает, что существует по меньшей мере 95%-ная вероятность того, что результаты исследования были вызваны препаратом, а не случайностью. Таким образом, значение р=0,05 или менее обычно считается “статистически значимым”. В случае Multikine низкие значения p показывают, что вероятность более 99,8% что увеличение PSR/PSD в исследовании фазы 3 было вызвано мультикином. Мы отмечаем, что эти результаты получены по всей популяции исследования фазы 3, а не по подгруппе, что означает, что мы не проводили “сбор данных”, чтобы показать эти преимущества. Эти данные окончательно и без обоснованных сомнений показывают, что Мультикин вызывал эти PSR/PSD. МУЛЬТИКИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ Страница 7 PSR И PSD ОБЕСПЕЧИВАЮТ БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК СЛУЖБЫ Нам было недостаточно доказать, что мультикины приводят к PSR и PSD. Мы также должны были доказать, что PSR и PSDs приводят к улучшению выживаемости. И мы сделали это успешно. Вероятность того, что пациенты с ПСР будут живы через пять лет, составляла 72%, в то время как у пациентов контрольной группы вероятность того, что они будут живы через пять лет, составляла всего около 49%. Пациенты с PSD наблюдали аналогичное улучшение: их пятилетний шанс на выживание составлял около 68%. Таким образом, пациенты, у которых был PSR или PSD от Multikine, жили намного дольше, чем те, у кого не было Multikine. Я отмечаю, что эти результаты получены по всей популяции участников исследования фазы 3, а не по какой-либо подгруппе. Значения p менее 0,005 означают, что существовала, по крайней мере, 99,5%-ная вероятность того, что эти результаты обусловлены мультикинетикой, а не случайностью. Вероятность прожить не менее пяти лет показана на рисунке ниже для пациентов с PSR (синий), пациентов с PSD (оранжевый) и пациентов, которые не получали Мультикин (серый). В целом, способность Мультикина вызывать PSR/PSD, которые продлевают выживаемость, раз и навсегда доказывает , что Мультикин помогает пациентам. ЗАВЕРШАЕМ РАБОТУ НАД НАШЕЙ ЦЕЛЕВОЙ АУДИТОРИЕЙ Страница 8 Завершаем работу над нашей целевой аудиторией Доказав причинно-следственную связь между Мультикином и пользой для выживания, компания Multikine готова к успеху. Но вспомните наше объявление в 2021 году о том, что основной конечной точкой исследования фазы 3 является 10%-ная выживаемость достигнута не была. Вы можете задаться вопросом: как же тогда мы можем быть так уверены, что Мультикин действительно приносит пользу пациентам? Ответ прост: в то время как Мультикин явно помогал пациентам с PSR/PSD, в популяции, участвовавшей в исследовании фазы 3, было просто недостаточно PSR/PSD , чтобы обеспечить 10%-ную выживаемость для всей популяции. Другими словами, преимущества PSR/PSD были слишком размыты при усреднении по сравнению с другими пациентами, участвовавшими в исследовании.

1.19 Это хорошо лечится делистингом. готов потерять вложенные 4000 долларов, только бы, что бы эту контору закрыли с концами. это мошенники. которых уже в фарме закрыли сотни.

конченая контора

Они за все свое существование сделали 10 сплитов и очередной на подходе 🤦‍♀️

1.86 👍

Господи, какая же помойка

Как оцениваете риск делистинга?

https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=5326525495688613

https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=6097064028612419 https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=6097064028612419

8 марта заракетим чтоль ? если я правильно понял анаонс презентации .

2 доллара. в общем все с ними ясно. 4000 долларов в трубу вылетели. это фуфломецинщики, которые работают ради самого процесса сжигая бабки и скорее всего с запредельно высокими зарплатами. будут работать пока просто не кончатся бабки инвесторов.

Сижу полтора года со средней 13.66, просадка - 80% с копейками. Тут ещё и неквалам запретили покупать джоновские акции - усредниться не получится. Остаётся только ждать или пан или пропал. Ещё неизвестно, чем закончится присоединение четырёх областей, возможно нас просто выкинут из торговли акциями предварительно обособив активы. Жесть конечно, но что поделать?

ну чаво хомяки...... полетели чтоль ? ))))))

на делистинг уйдут. 2.6 пипец. у меня минус 80%

3 доллара пробили. в общем они банкрот

Стоит заходить?

Почему падаем?

Банкрот

Почему рост?

есть какая ни будь информация? валится все ниже и ниже.