NovoCure на конференции Wells Fargo: импульс роста набирает силу

В среду, 09.09.2026, NovoCure (NVCR) выступила на 21-й ежегодной конференции Wells Fargo по здравоохранению, представив картину бизнеса, набирающего коммерческие обороты, но по-прежнему сталкивающегося с рисками в сфере возмещения затрат, конкуренции и операционного исполнения.

Генеральный директор Фрэнк Леонард сообщил, что компания фиксирует высокий ранний спрос на Optune Pax при раке поджелудочной железы, продолжение роста в сегменте глиобластомы и первые успехи в Японии — даже несмотря на работу с покрытием страховщиков, появление нового конкурирующего препарата и инцидент в сфере Cybersecurity.

Ключевые выводы

• NovoCure сообщила, что второй квартал 2026 года стал первым за несколько лет периодом, когда компания сгенерировала положительный денежный поток.
• Optune Pax обеспечил около 600 рецептов примерно за четыре месяца, а к концу квартала число активных пациентов, проходящих терапию, составило около 285 человек.
• Optune Gio, франшиза компании в области глиобластомы, показала рост числа активных пациентов на 11% за квартал, в том числе на 8% в США.
• Япония становится всё более значимым драйвером роста: Optune Lua уже представлен на рынке, а одобрение Optune Pax ожидается до конца 2026 года.
• Руководство заявило о сохранении дисциплины в расходах: годовые затраты на НИОКР составляют около $200 000 000, и увеличения расходов на продажи и маркетинг не планируется.

Финансовые результаты

Леонард сообщил, что NovoCure достигла важного финансового рубежа во втором квартале 2026 года, впервые за несколько лет сгенерировав положительный денежный поток.

• Компания заявила, что по-прежнему намерена как можно быстрее выйти на положительный скорректированный EBITDA.
• Аналитики Уолл-стрит в настоящее время закладывают в модели около 12% роста выручки в 2027 году и примерно 5% маржи EBITDA, однако руководство отказалось комментировать эти конкретные цифры.
• Руководство заявило, что бизнес был оптимизирован для обеспечения положительного денежного потока при одновременном финансировании роста.
• Расходы на НИОКР составили около $200 000 000 в предыдущем году, а пересмотр масштаба клинических испытаний позволил сэкономить около $90 000 000.
• Расходы на продажи и маркетинг, связанные с запуском Optune Pax и Optune Lua, в основном уже осуществлены, и компания не ожидает ступенчатого роста по этой статье.
• Общие и административные расходы, по прогнозам, останутся на прежнем уровне или вырастут лишь в соответствии с инфляцией.

Леонард заявил, что компания намерена сохранять годовые расходы на НИОКР на уровне около $200 000 000, пока оценивает направления будущих инвестиций. Он добавил, что компания обсудит расширение портфеля разработок за пределами 2027 года после того, как её финансовая база станет более устойчивой.

Операционные обновления

Запуск Optune Pax при раке поджелудочной железы

NovoCure сообщила, что запуск Optune Pax, одобренного для лечения местнораспространённого рака поджелудочной железы, превзошёл внутренние ожидания.

• К концу второго квартала число активных пациентов, проходящих терапию, составило около 285 человек.
• Компания сообщила, что получила около 600 рецептов примерно за четыре месяца, то есть около 150 в месяц.
• Коэффициент конверсии рецептов в активных пациентов составляет около 70%, что соответствует опыту компании в области глиобластомы.
• NovoCure сообщила, что получила первоначальное покрытие от крупного страховщика и работает над включением в руководства NCCN.
• Руководство отметило, что возмещение затрат частными страховщиками, как правило, следует примерно через год после включения в руководства, тогда как покрытие Medicare может занять около двух лет.

Леонард сообщил, что компания сейчас сосредоточена на превращении первоначального интереса в более широкое применение препарата, включая конверсию врачей, выписавших один рецепт, в постоянных назначителей. Он отметил, что компания фиксирует высокий клинический интерес на основе данных исследования Phase III PANOVA и рассматривает данное показание как область, в которой более десяти лет не было одобрено ни одной новой терапии.

Конкурентное давление со стороны адаграсиба

Компания также прокомментировала недавнее одобрение адаграсиба, продающегося под торговым названием KRAZATI, для лечения метастатического рака поджелудочной железы второй линии.

• NovoCure заявила, что новый препарат конкурирует в другом сегменте, поскольку Optune Pax применяется при стадии III местнораспространённого заболевания и предназначен для терапии первой линии.
• Леонард отметил, что врачи видят чёткое различие между лечением локализованного местного заболевания и лечением метастатического.
• Он также сообщил, что некоторые клиники тратят время на ведение более 2 000 пациентов в программах раннего доступа к адаграсибу, что сокращает время, доступное для визитов торговых представителей NovoCure.
• Компания заявила, что её прогноз выручки на 2026 год уже учитывал конкурентную среду.

Леонард сообщил, что NovoCure также проводит испытание комбинации Optune Pax с адаграсибом в условиях метастатического заболевания второй линии. Компания рассчитывает в ближайшее время подать заявку на освобождение от требований к исследовательскому устройству (IDE) в FDA и нацелена на возможный запуск в начале 2027 года. Цель — установить руководящие принципы безопасности и осуществимости совместного применения, а также устранить опасения по поводу раздражения кожи, связанного с обеими терапиями.

Optune Gio при глиобластоме

NovoCure сообщила, что её флагманский бизнес в области глиобластомы оставался стабильным источником роста.

• Рост числа активных пациентов составил 11% за квартал, включая 8% роста в США.
• Компания сообщила, что обновления программного обеспечения и улучшенные алгоритмы таргетирования пациентов повысили эффективность за последние три года.
• Поскольку глиобластома не имеет выделенного кода МКБ-10, NovoCure разработала собственные инструменты для выявления подходящих пациентов.
• Рост также обеспечили Германия, Япония и новые рынки, такие как Испания, Канада и Чехия.

Леонард заявил, что франшиза должна продолжать расти темпами в середине однозначного диапазона. Он отметил, что возмещение затрат на этих рынках уже предусмотрено, поэтому значительная часть выручки напрямую влияет на прибыль.

Optune Lua в Японии

Компания сообщила, что Япония становится всё более важным рынком.

• К концу второго квартала число пациентов, проходящих терапию с помощью Optune Lua, применяемого при немелкоклеточном раке лёгкого второй линии, составило 64 человека.
• NovoCure сообщила, что японские врачи нередко продолжают применение ингибиторов иммунных контрольных точек во второй или третьей линии, что поддерживает использование устройства.
• Компания отметила, что торакальные хирурги, которые зачастую являются основными лечащими врачами, как правило, хорошо знакомы с устройствами.
• Ценообразование было пересмотрено на значительно более высоком уровне по сравнению с глиобластомой, чему способствовало восстановление курса иены.

Леонард заявил, что на японском рынке лёгочных заболеваний не ожидается появления принципиально новых продуктов, а местные руководства не рекомендуют применение доцетаксела, что может способствовать росту спроса.

Optune Pax в Японии и Европе

NovoCure сообщила, что рак поджелудочной железы в Японии встречается примерно в три раза чаще, чем в США, что делает этот рынок особенно привлекательным.

• Компания ожидает одобрения Optune Pax в Японии до конца 2026 года.
• Национальное возмещение затрат ожидается в первой половине 2027 года.
• Население Японии составляет около 120 000 000 человек, что даёт компании большой адресный рынок.

В Европе NovoCure сообщила о получении маркировки CE для Optune Pax с изменённой инструкцией по сравнению с версией для США.

• Европейская инструкция отражает тот факт, что наб-паклитаксел и гемцитабин технически не одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам для лечения заболевания III стадии, хотя и применяются в местной практике.
• NovoCure сообщила, что большинство европейских стран уже включили эту комбинацию в руководства и предусмотрели возмещение затрат при местнораспространённом заболевании.
• Компания начала работу в Германии и планирует официальный запуск на конференции ESMO в октябре.

Optune Maia при метастазах в головной мозг

NovoCure также рассказала об Optune Maia — своей программе для лечения метастазов в головной мозг.

• Исследование METIS показало двукратное увеличение времени до внутричерепного прогрессирования по сравнению с одной только стереотаксической радиохирургией.
• Компания сообщила, что провела несколько взаимодействий с FDA и находится на финальном этапе переговоров.
• Одобрение ожидается до конца 2026 года.
• Optune Maia уже включён в руководства NCCN с рекомендацией 2A ещё до одобрения FDA.

Леонард отметил, что сообщество радиационных онкологов проявляет высокий интерес, однако принятие страховщиками может занять время, поскольку терапия направлена на лечение вторичной опухоли, а не первичной. По его словам, кривая запуска, вероятно, будет более длительной и постепенной, чем у Optune Pax.

Инцидент в сфере Cybersecurity

NovoCure также раскрыла информацию о несанкционированном доступе к своей информационной системе.

• Компания сообщила об отсутствии существенного финансового ущерба.
• Доступ к системам или контроль над ними не были утрачены, устройства не пострадали.
• Менее 50 пациентов пострадали в части идентифицируемой персональной медицинской информации.
• Руководство заявило, что внутренние средства контроля помогли предотвратить более масштабное нарушение.

Леонард охарактеризовал произошедшее как напоминание о рисках в сфере Cybersecurity, с которыми сталкивается сектор медицинских технологий.

Перспективы

Руководство заявило, что по-прежнему сосредоточено на двузначном росте выручки и чётком пути к прибыльности.

• NovoCure сообщила, что запуск Optune Pax в США, глобальный рост в сегменте глиобластомы и расширение в Японии должны поддержать рост в 2027 году.
• Компания заявила, что Япония должна стать значительным попутным ветром в течение следующих двух лет.
• Расходы на продажи и маркетинг, по прогнозам, останутся относительно стабильными, с лишь небольшими дополнительными инвестициями в Японии при необходимости.
• Общие и административные расходы должны оставаться на прежнем уровне или следовать инфляции.
• Расходы на НИОКР, по прогнозам, останутся вблизи $200 000 000, пока компания пересматривает приоритеты своего портфеля разработок.

Леонард заявил, что Optune Pax со временем может стать сопоставимым по масштабу с текущим рынком глиобластомы в США или даже превзойти его, однако наращивание займёт несколько лет и потребует прогресса в сфере возмещения затрат в каждой стране. По его словам, компания не рассматривает продукт как быстрый запуск, а как многолетнее строительство.

Он также сообщил, что NovoCure рассчитывает обсудить новые возможности в области НИОКР за пределами 2027 года после того, как у компании появится больше финансовой гибкости. По его словам, технология привлекательна тем, что не обладает системной токсичностью и имеет низкий профиль нежелательных явлений, что делает её полезной при онкологических заболеваниях, которые трудно поддаются лечению стандартными препаратами.

Основные моменты сессии вопросов и ответов

В ходе вопросов Леонард подробнее остановился на нескольких темах из подготовленных комментариев.

• Он отметил, что коэффициент конверсии рецептов в активных пациентов для Optune Pax, составляющий около 70%, является полезным ориентиром, однако компания всё ещё находится на раннем этапе обучения врачей.
• Он сообщил, что при оценке прогресса запуска компания ориентируется в первую очередь на число активных пациентов, а не на количество рецептов.
• Он отметил, что процесс NCCN для рака поджелудочной железы, как правило, обновляется раз в год, и что рекомендация 2A, вероятно, поможет в усилиях по получению покрытия Medicare.
• Он указал, что рост Optune Gio выиграл от улучшения программного обеспечения и инструментов таргетирования, а также от расширения охвата продажами.
• Он заявил, что японский рынок лёгочных заболеваний стабилен и не должен столкнуться с серьёзными потрясениями от новых продуктов.
• Он отметил, что запуск Optune Maia, вероятно, будет более постепенным, чем Optune Pax, из-за препятствий со стороны страховщиков.

Леонард также сообщил, что компания уже учла конкурентное влияние адаграсиба в своём прогнозе на 2026 год и что фактические результаты соответствуют ожиданиям.

NovoCure заявила, что вступает в новую фазу, в которой коммерческие запуски, международная экспансия и более жёсткий контроль над затратами движутся одновременно. Инвесторы теперь будут следить за тем, сможет ли ранний импульс в области рака поджелудочной железы и в Японии трансформироваться в устойчивый рост выручки.

Полная стенограмма доступна ниже для более детального ознакомления.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.