CEL-SCI Corp (CVM)

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

а текст выглядит так - господа, мамой клянусь, что работает. пришлите ещё денег

0 0

Blade Runner 21.02.2024 21:56

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

забавно, что последний пост не считая моих был пол года назад, что тоже говорит о многом.

0 0

Blade Runner 21.02.2024 21:56

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

и по рекомендациям - активно продавать.

0 0

Blade Runner 21.02.2024 21:55

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

судя по стоимости акций, это пустой трёп

0 0

ВАЛЕНТИНА ВАЛЕНТИНА 07.11.2023 5:50

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=4528844480034854

0 0

ВАЛЕНТИНА ВАЛЕНТИНА 07.11.2023 5:27

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

Уважаемые акционеры Это письмо акционера будет длиннее и гораздо более подробным, чем предыдущие письма. Моя цель - показать вам клинические данные, подтверждающие преимущества Мультикина для выживания, объяснить, как мы определили целевую группу пациентов с раком головы и шеи, которые должны получать Мультикайн, и опишите наши усилия совместно с ведущими мировыми регулирующими органами по внедрению Мультикин выводится на рынок как можно быстрее. Почему мы уверены, что Multikine должен быть одобрен как можно скорее? Во-первых, мы можем четко определите пациентов, которые должны получать Мультикин. Во-вторых, Мультикин определенно приносит пользу пациентам, вызывая реакцию до операции. В-третьих, преимущество мультикинезной выживаемости в целевой популяции является выдающимся. В-четвертых, по статистике, еще одно судебное разбирательство составляет более 95% вероятно, будет успешным и, следовательно, не должен быть необходим для утверждения. В-пятых, существуют пути регулирования, специально разработанные для нашей ситуации, когда целевая популяция выбирается из более крупной популяции исследования фазы 3. Мы считаем, что соответствуем этим факторам с убедительной доказательной базой и стремлением двигаться вперед. ЧЕТКО ОПРЕДЕЛЕННАЯ ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ На прошлой неделе на конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) — самой важной ежегодной европейской онкологической конференции — мы представили новые данные об эффективности Мультикина, которые намного превосходят результаты, представленные нами в прошлом году. Мы добились этого, сосредоточив внимание нашей целевой группы на пациентах, которые в основном реагировали на предоперационные Мультикин. Мы идентифицировали этих пациентов на основе клинических данных, клеточного анализа и консультации регулирующих органов и ведущих консультантов, в том числе двух самых уважаемых иммуноонкологов головы и шеи в мире. Это огромное достижение, потому что это означает Мультикинетические пациенты могут быть идентифицированы после постановки диагноза с помощью тестов, которые врачи обычно используют при скрининге рака. Кроме того, теперь мы можем выполнить важнейшее нормативное требование: написать маркировку одобрения для Multikine. МУЛЬТИКИН, БЕССПОРНО, ПОМОГАЕТ ПАЦИЕНТАМ, И ТОЧКА. Некоторые факты о Мультикине отрицать невозможно. Во-первых, Мультикинез приводит к предоперационному ответы, а это означает, что преимущества Мультикина становятся очевидными для многих сразу же, всего через несколько недель после начала лечения. Во-вторых, если у вас есть реакция до операции, то ваша выживаемость значительно улучшается. Таким образом, мы знаем, что Мультикин улучшает выживаемость пациентов с дооперационными реакциями. Я покажу вам данные, которые доказывают, что это правда. УВАЖАЕМЫЕ АКЦИОНЕРЫ Страница 4 КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ВЫДАЮЩИЕСЯ Подводя итог, пациенты 3-й фазы в окончательной целевой популяции наблюдали следующее:  риск смерти сократился вдвое через пять лет по сравнению с контрольной группой;  28,6% абсолютного преимущества общей 5-летней выживаемости по сравнению с контролем (р=0,0015);  коэффициент опасности 0,349 по сравнению с контролем (95% ЦИс [0,18, 0,66], р Вальда=0,0012);  >35% случаев уменьшения опухоли до операции и/или ее стадии спада (р<0,01); и  низкая экспрессия PD-L1 в опухоли (по сравнению с высокой экспрессией PD-L1, где лучше всего работают Keytruda и Opdivo). У CEL-SCI ЕСТЬ ВСЕ ИНГРЕДИЕНТЫ ДЛЯ УТВЕРЖДЕНИЯ При постановке диагноза мы можем определить пациентов, у которых наиболее вероятны дооперационные реакции на Мультикин. Статистика выживаемости в этой целевой популяции настолько хороша, что трудно представьте, как их можно было бы оспорить или проигнорировать. Профиль безопасности Мультикина очень благоприятен по сравнению с другими онкологическими препаратами. Кроме того, у нас есть завод-изготовитель, который может производить мультикины примерно на 2 миллиарда долларов в год. CEL-SCI готова — и мы верим, что пациенты и врачи тоже готовы. Новый препарат для лечения нашего целевого заболевания (ранее не леченной местнораспространенной первичной резектабельной плоскоклеточной карциномы головы и шеи) не был одобрен FDA в течение десятилетий. Нынешний стандарт медицинской помощи дает лишь 50 на 50 шансов прожить последние пять лет. Крупные компании пытались и улучшить этот показатель не удалось. Пациенты отчаянно нуждаются в более качественном лечении. Теперь у нас есть все необходимое для того, чтобы донести результаты и до инвесторов. В то время как фондовый рынок биотехнологий всегда переживает свои взлеты и падения и в последнее время был мрачным, клинические данные будут устойчивыми и обеспечат окончательный успех CEL-SCI. Мы представили наши новые данные регулирующим органам в Европе и Великобритании. Канада и Соединенные Штаты (FDA) еще не ознакомились с этими данными, и мы планируем представить им их в следующем квартале. CEL-SCI планирует получить разрешение на немедленный доступ пациентов к Multikine без ожидания по результатам нового судебного разбирательства, где это возможно. Существуют пути регулирования , специально разработанные для получения таких разрешений, которые CEL-SCI использует по всему миру. Эти пути называются “условным одобрением” (или, в США, ускоренным одобрением), что означает, что вы можете быть одобрены первыми, пока продолжается подтверждающее исследование, и до завершения этого исследования. Наша ситуация — когда мы выбрали часть исследования фазы 3 для нашей целевой популяции — именно поэтому эти пути регулирования были приняты регулирующими органами. органов, так что пациентам не нужно ждать много лет, прежде чем получить доступ к многообещающим препаратам, которые, как уже было доказано, приносят клиническую пользу. МУЛЬТИКИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ Страница 5 Мультикин Приводит к увеличению Срока службы Положительные клинические результаты Multikine достигаются следующим путем, который был окончательно доказан в ходе нашего исследования фазы 3:  Мультикин вызывает предоперационные реакции;  Предоперационные меры приводят к увеличению продолжительности жизни;  Таким образом, Мультикин приводит к увеличению срока службы. Представьте, что у вас диагностирован запущенный рак головы и шеи, и вы соответствуете поставленной цели население. Ваш врач немедленно назначает вам трехнедельный комплексный курс лечения. После этого ваш врач может сказать: “ваша опухоль значительно уменьшилась” или “вы перешли от Рак от III стадии до II стадии”. Не все получают такие ответы, но более 1 из 3 Пациенты, получавшие мультикинез в целевой популяции исследования 3-й фазы, так и поступили. Для этих пациентов пятилетний риск смерти был снижен вдвое. В этом сила Мультикайна. МУЛЬТИКИН ВЫЗЫВАЕТ “PSR” И “PSDS” “Предоперационный ответ” - это значительное изменение течения заболевания перед операцией. Мы действительно видели два вида ответов в ходе испытания на этапе 3. Во—первых, наблюдалось “уменьшение” размера опухоли - уменьшение на 30% и более квалифицировалось как “предоперационное уменьшение” или сокращенно “PSR” . Во-вторых, наблюдались “спадающие стадии” заболевания, например, прогрессирование заболевания с IV стадии на III стадию. Мы называем это “предоперационным сокращением” или сокращенно “PSD”. В нашей презентации на конференции ESMO по раку 2022 года рассказывалось о PSR, а также о нашем новом ESMO 2023 года презентация, опубликованная на PSD. На протяжении всей фазы 3 исследования PSR наблюдались у 8,5% мультикинетических пациентов по сравнению с ноль в контрольной точке. ПСД наблюдались у 22% пациентов с мультикинезом против 13% в контрольной группе. Поскольку Мультикин был единственной терапией, назначаемой этим пациентам перед операцией, Мультикин должен был быть причиной более высоких показателей PSR и PSD. МУЛЬТИКИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ Страница 6 Эти данные наглядно представлены ниже. Более высокие синие столбцы показывают показатели PSR и PSD у всех 529 пациентов, получавших мультикин в исследовании фазы 3, а серые столбцы показывают показатели PSR и PSD у всех 394 контрольных пациентов. Значения p над столбцами показывают сравнения между мультикином и контролем. Значение p показывает, насколько вероятно, что результаты получены благодаря лечению, а не случайным образом. Чем меньше значение p, тем больше можно быть уверенным в том, что причиной разницы был мультикин. Значение р, равное 0,05 или менее, означает, что существует по меньшей мере 95%-ная вероятность того, что результаты исследования были вызваны препаратом, а не случайностью. Таким образом, значение р=0,05 или менее обычно считается “статистически значимым”. В случае Multikine низкие значения p показывают, что вероятность более 99,8% что увеличение PSR/PSD в исследовании фазы 3 было вызвано мультикином. Мы отмечаем, что эти результаты получены по всей популяции исследования фазы 3, а не по подгруппе, что означает, что мы не проводили “сбор данных”, чтобы показать эти преимущества. Эти данные окончательно и без обоснованных сомнений показывают, что Мультикин вызывал эти PSR/PSD. МУЛЬТИКИН ПРИВОДИТ К УВЕЛИЧЕНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ Страница 7 PSR И PSD ОБЕСПЕЧИВАЮТ БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК СЛУЖБЫ Нам было недостаточно доказать, что мультикины приводят к PSR и PSD. Мы также должны были доказать, что PSR и PSDs приводят к улучшению выживаемости. И мы сделали это успешно. Вероятность того, что пациенты с ПСР будут живы через пять лет, составляла 72%, в то время как у пациентов контрольной группы вероятность того, что они будут живы через пять лет, составляла всего около 49%. Пациенты с PSD наблюдали аналогичное улучшение: их пятилетний шанс на выживание составлял около 68%. Таким образом, пациенты, у которых был PSR или PSD от Multikine, жили намного дольше, чем те, у кого не было Multikine. Я отмечаю, что эти результаты получены по всей популяции участников исследования фазы 3, а не по какой-либо подгруппе. Значения p менее 0,005 означают, что существовала, по крайней мере, 99,5%-ная вероятность того, что эти результаты обусловлены мультикинетикой, а не случайностью. Вероятность прожить не менее пяти лет показана на рисунке ниже для пациентов с PSR (синий), пациентов с PSD (оранжевый) и пациентов, которые не получали Мультикин (серый). В целом, способность Мультикина вызывать PSR/PSD, которые продлевают выживаемость, раз и навсегда доказывает , что Мультикин помогает пациентам. ЗАВЕРШАЕМ РАБОТУ НАД НАШЕЙ ЦЕЛЕВОЙ АУДИТОРИЕЙ Страница 8 Завершаем работу над нашей целевой аудиторией Доказав причинно-следственную связь между Мультикином и пользой для выживания, компания Multikine готова к успеху. Но вспомните наше объявление в 2021 году о том, что основной конечной точкой исследования фазы 3 является 10%-ная выживаемость достигнута не была. Вы можете задаться вопросом: как же тогда мы можем быть так уверены, что Мультикин действительно приносит пользу пациентам? Ответ прост: в то время как Мультикин явно помогал пациентам с PSR/PSD, в популяции, участвовавшей в исследовании фазы 3, было просто недостаточно PSR/PSD , чтобы обеспечить 10%-ную выживаемость для всей популяции. Другими словами, преимущества PSR/PSD были слишком размыты при усреднении по сравнению с другими пациентами, участвовавшими в исследовании.

2 0

Blade Runner 15.09.2023 21:17

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

1.19 Это хорошо лечится делистингом. готов потерять вложенные 4000 долларов, только бы, что бы эту контору закрыли с концами. это мошенники. которых уже в фарме закрыли сотни.

0 2

Blade Runner 02.08.2023 23:00

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

конченая контора

0 0

Юлия Юлия 31.07.2023 13:00

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

Они за все свое существование сделали 10 сплитов и очередной на подходе 🤦‍♀️

0 0

Blade Runner 28.04.2023 17:16

Подписаться на пост

Отписаться от поста

Сохранено. См. Закладки.

Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки

1.86 👍

0 1