Акции Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) упали на 8,9% в ходе предварительных торгов после новости о том, что FDA приняло пересмотренную дополнительную заявку от конкурента Astellas Pharma на их препарат для глаз, что потенциально может привести к более раннему одобрению, чем ожидалось. По данным Jefferies, это обновление привело к переоценке рыночных перспектив собственного глазного препарата Apellis, Syfovre.
Это событие стало ударом для Apellis, при этом Jefferies указывает, что оптимистичный сценарий для Syfovre ослабевает. Ранее рынок положительно реагировал на перспективы Apellis после того, как FDA выпустило письмо с полным ответом Astellas, но это настроение было поставлено под сомнение недавним развитием событий. RBC Capital Markets поддержали это мнение, предполагая, что ожидаемое преимущество режима дозирования Syfovre в инструкции по применению может больше не быть устойчивым конкурентным преимуществом.
Несмотря на неудачу, аналитик Jefferies Акаш Тевари, который сохраняет рейтинг "покупать" с целевой ценой 33 доллара, отметил, что в ближайшей перспективе все еще может быть дополнительный рост для Syfovre. Этот оптимизм основан на том, что некоторые планы Medicare Advantage отдают предпочтение Syfovre перед Izervay от Astellas. Лиза Уолтер из RBC Capital Markets, с рейтингом "соответствует сектору" и целевой ценой 26 долларов, подчеркнула негативное влияние на акции Apellis, которые набрали обороты после первоначального ответа FDA Astellas.
Бирен Амин из Piper Sandler предоставил дополнительную информацию, заявив, что решение FDA классифицировать заявку как повторную подачу класса 1 предполагает, что в заявке Astellas были внесены лишь незначительные изменения. Комментарии Амина подчеркивают, что Izervay, вероятно, находится на быстром пути к расширению показаний и снятию ограничения на использование в течение 1 года, что может еще больше усилить конкуренцию на рынке препаратов для глаз.
Принятие FDA заявки Astellas подчеркивает конкурентный характер фармацевтической отрасли, где регуляторные решения могут существенно изменить ландшафт. Для Apellis это развитие событий представляет собой препятствие в стремлении утвердить свой продукт на рынке с меняющейся динамикой.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.