BTIG подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 30,00 долларов для Cullinan Oncology Inc. (NASDAQ: CGEM).
Компания недавно получила разрешение регулирующих органов на начало глобального исследования фазы 1 для системной красной волчанки (СКВ) в Австралии.
Ожидается, что заявка на исследование нового препарата (IND) будет одобрена в Соединенных Штатах примерно через 30 дней, если FDA не возникнет дополнительных вопросов. Это продвижение может привести к активации исследовательских центров в США уже к середине октября.
Планируемое исследование фазы 1, обозначенное как CLN-978-SLE-001, предназначено для включения пациентов с СКВ, у которых обнаружены специфические аутоантитела и показатель SLEDAI-2K 8 или выше, исключая пациентов с заболеванием центральной нервной системы.
Исследование структурировано в две части: фаза повышения дозы для определения оптимальной дозы для будущих исследований и фаза расширения дозы для оценки лечения в более широкой популяции пациентов.
Во время начальной фазы повышения дозы, или Части А, в исследовании будет использоваться пошаговый подход для безопасного повышения дозировки. Эта стратегия направлена на снижение потенциальных рисков безопасности, таких как синдром высвобождения цитокинов и нейротоксичность.
Будет разрешена премедикация в соответствии со стандартом лечения, и пациенты будут находиться под наблюдением в течение 48 часов в больничных условиях после приема препарата. После этого как минимум два режима дозирования будут переведены в Часть B, где они будут протестированы на большей группе пациентов с СКВ.
В других недавних новостях Cullinan Therapeutics объявила о значительных достижениях в своих клинических испытаниях и разработке лекарств. Компания сообщила о меньшем, чем ожидалось, убытке в первом квартале в размере 0,86 доллара на акцию, превзойдя прогнозируемый убыток в 0,94 доллара.
Cullinan Therapeutics начала глобальное клиническое исследование фазы 1 для своего препарата от волчанки, CLN-978, после получения одобрения от Комитета по этике исследований человека Австралии. Это исследование направлено на оценку безопасности, фармакокинетики и начальной клинической активности CLN-978 в лечении системной красной волчанки.
Кроме того, Cullinan Oncology представила многообещающие данные клинических испытаний для своего препарата зипалертиниб, показывающие 40% объективную частоту ответа при лечении немелкоклеточного рака легкого. Эти данные были подтверждены TD Cowen и H.C. Wainwright, которые сохранили рейтинг "Покупать" для Cullinan Oncology. Morgan Stanley, несмотря на снижение целевой цены для Cullinan Oncology до 38 долларов, сохранил рейтинг "Выше рынка" для компании.
Cullinan Oncology также приветствовала Мэри Кей Фентон в качестве нового финансового директора и избрала Энн-Мари Мартин, доктора философии, и Дэвида Мика в качестве директоров класса I в Совет директоров.
Выводы InvestingPro
Поскольку Cullinan Oncology (NASDAQ:CGEM) продвигается в глобальное исследование фазы 1 для системной красной волчанки, инвесторы внимательно следят за ее финансовым здоровьем и рыночными показателями. Совет InvestingPro подчеркивает, что Cullinan Oncology имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость при финансировании клинических испытаний. Однако аналитики отметили, что компания не ожидает прибыльности в этом году, что является важным фактором для инвесторов, отслеживающих прогресс компании.
Данные в реальном времени от InvestingPro показывают рыночную капитализацию примерно в 999,52 миллиона долларов, отражая размер компании и оценку инвесторов на рынке. Несмотря на отсутствие прибыльности за последние двенадцать месяцев, Cullinan Oncology продемонстрировала высокую доходность за последний год, с общей доходностью по цене с начала года 69,19% и общей доходностью по цене за 1 год 71,54%. Эти показатели указывают на значительное доверие инвесторов и рыночный импульс. Кроме того, ликвидные активы, превышающие краткосрочные обязательства, предполагают, что у компании есть подушка для управления своими краткосрочными финансовыми обязательствами.
Для инвесторов, ищущих более глубокий анализ, доступны дополнительные советы InvestingPro, которые предоставляют дальнейшие сведения о финансовых показателях и рыночных результатах Cullinan Oncology. Эти советы можно получить через платформу InvestingPro, которая предлагает комплексные данные и экспертный анализ для помощи в принятии инвестиционных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.