SUNNYVALE, Calif. - BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA), компания, специализирующаяся на клеточной и клеточно-производной терапии сердечно-сосудистых и легочных заболеваний, объявила о восстановлении соответствия требованиям листинга Nasdaq Capital Market. Решение комиссии Nasdaq от 13.05.2024 было принято после уведомления компании о соответствии правилу Nasdaq Equity по состоянию на 17.09.2024. Это позволяет продолжить листинг ценных бумаг BioCardia на бирже Nasdaq.
Компания вернулась к соответствию требованиям благодаря различным стратегическим усилиям по укреплению своего финансового положения, включая успешный раунд финансирования на сумму 7,2 млн долларов. Эти средства предназначены для поддержки текущей разработки терапевтических кандидатов и коммерциализации одобренных продуктов.
В последние недели BioCardia достигла значительных успехов, таких как одобрение FDA поправки к протоколу CardiAMP Cell Therapy Heart Failure II, включающей запатентованный метод скрининга для планов лечения пациентов. Кроме того, Университет Висконсина завершил лечение последнего пациента в исследовании CardiAMP Cell Therapy Chronic Myocardial Ischemia Trial.
Партнер BioCardia, компания CellProthera, провела успешную предварительную встречу с FDA по поводу их клеточной терапии острого инфаркта миокарда. Компания также получила разрешение FDA на выход на рынок для семейства продуктов Morph DNA, которое готово к коммерческому использованию.
Питер Альтман, PhD, президент и генеральный директор BioCardia, выразил приверженность компании разработке методов лечения сердечно-сосудистых и легочных заболеваний. Ближайшие планы включают завершение данных испытаний для японского PMDA и FDA, начало подтверждающего основного исследования CardiAMP HF II, поддержку партнеров по доставке биотерапевтических препаратов Helix и производство продуктов Morph DNA.
Терапевтические платформы BioCardia, аутологичная CardiAMP и аллогенная CardiALLO клеточные терапии, находятся на стадии клинической разработки и поддерживаются платформами доставки биотерапевтических препаратов Helix и сосудистой навигации Morph.
Прогнозные заявления компании указывают на продолжающуюся разработку исследуемых продуктов, потенциальные преимущества клеточной терапии CardiAMP, набор участников клинических испытаний, будущие регуляторные подачи, одобрения и рыночный потенциал одобренных продуктов. Однако эти заявления подвержены рискам и неопределенностям, и фактические результаты могут отличаться.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе BioCardia, Inc.
В других недавних новостях BioCardia добилась значительных успехов в финансовых и операционных показателях. Компания сообщила о снижении чистого убытка до 1,6 млн долларов и сокращении расходов на 53% во втором квартале 2024 года, несмотря на минимальный доход в 3 000 долларов. Недавно фирма установила цену на увеличенное публичное размещение акций по 3 доллара за акцию, что, как ожидается, принесет валовую выручку в размере 7,2 млн долларов.
В области разработки продуктов BioCardia получила разрешение FDA на семейство продуктов Morph DNA Steerable Introducer, ряд медицинских инструментов, предназначенных для кардиологических и сосудистых процедур. Кроме того, компания получила одобрение FDA на значительную поправку к протоколу для текущего исследования CardiAMP Heart Failure II Trial, потенциально расширяя популяцию пациентов, которые могут получить пользу от клеточной терапии CardiAMP.
Аналитические фирмы внимательно следят за этими событиями, причем A.G.P./Alliance Global Partners выступает единственным агентом по размещению для публичного предложения BioCardia. Хотя генеральный директор компании Питер Альтман выразил оптимизм в отношении перспектив на 2025 год, эти недавние события подчеркивают приверженность BioCardia развитию методов лечения сердечной недостаточности и изучению возможностей роста.
Аналитика InvestingPro
Поскольку BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA) проходит критический этап соответствия требованиям и разработки продуктов, более пристальный взгляд на финансовое здоровье компании и показатели акций предоставляет ценный контекст для инвесторов. С рыночной капитализацией в 9,77 млн долларов США компания отражает относительно небольшой масштаб операций в биотехнологической отрасли. Несмотря на позитивные новости о соответствии требованиям Nasdaq и прогрессе в разработке терапевтических кандидатов, данные InvestingPro указывают на ряд проблем. Например, выручка BioCardia за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет 0,43 млн долларов США, при валовой марже прибыли -1084,35%, что указывает на существенное превышение расходов над доходами.
Советы InvestingPro подчеркивают финансовое напряжение компании, со значительным сжиганием денежных средств, и аналитики не ожидают прибыльности в этом году. Кроме того, акции компании испытали высокую волатильность цен и значительное снижение за последние шесть месяцев, с падением общей доходности на 51,85%. Эти факторы свидетельствуют о том, что, хотя клинические разработки BioCardia выглядят многообещающе, финансовые показатели и динамика акций представляют более нюансированную картину для потенциальных инвесторов.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов BioCardia и показателей акций, InvestingPro предлагает дополнительные аналитические данные. В настоящее время доступно еще 10 советов InvestingPro, предоставляющих более полное понимание рыночной позиции компании и ее будущих перспектив. Посетите https://ru.investing.com/pro/BCDA для детального анализа и доступа к этим ценным советам.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.