Во вторник компания InspireMD Inc. (NASDAQ:NSPR), производитель медицинских устройств, достигла значительного прогресса в своем регуляторном процессе. Piper Sandler подтвердила рейтинг "выше рынка" и целевую цену $4,50 за акцию компании после объявления о том, что InspireMD подала заявку на предпродажное одобрение (PMA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своей системы каротидных стентов CGuard Prime.
Подача заявки, состоявшаяся в понедельник, является ключевым событием для InspireMD в стремлении выйти на рынок США. Компания планирует начать коммерциализацию системы CGuard Prime в первой половине 2025 года, что соответствует срокам, ранее озвученным руководством. По мнению аналитиков фирмы, убедительные данные ключевого исследования в США (C-Guardians), представленные ранее в этом году, свидетельствуют о низком риске неодобрения FDA.
Комментарий Piper Sandler подчеркнул важность этого этапа, который открывает InspireMD четкий путь к коммерциализации в США. Фирма ожидает, что теперь InspireMD активизирует усилия по созданию коммерческой организации продаж в США в рамках подготовки к запуску продукта.
Фирма также указала на потенциал значительного роста стоимости InspireMD в ближайшие 12-24 месяца. Ожидается, что этот период будет отмечен достижением компанией различных регуляторных этапов и началом коммерческой деятельности на рынке США, что может положительно повлиять на оценку компании. Подтвержденный рейтинг "выше рынка" и целевая цена отражают позитивный взгляд Piper Sandler на перспективы InspireMD.
В других недавних новостях, компания-производитель медицинских устройств InspireMD подала заявку на предпродажное одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей системы каротидных стентов CGuard Prime.
Заявка основана на данных клинического исследования C-GUARDIANS, которое показало низкий уровень серьезных нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение с помощью этого устройства. Компания также сообщила о росте выручки на 5,4% во втором квартале 2024 года, с доходом в $1,74 млн. Однако InspireMD также столкнулась со снижением валовой прибыли и ростом операционных расходов, что привело к чистому убытку в $7,9 млн за квартал.
Компания готовится к коммерческому запуску CGuard Prime в США, ожидаемому в первой половине 2025 года. Несмотря на значительный чистый убыток в этом квартале, InspireMD остается оптимистичной, особенно в связи с ожидаемым одобрением и запуском CGuard на рынке США.
Аналитика InvestingPro
По мере того как InspireMD Inc. (NASDAQ:NSPR) продвигается к коммерциализации системы CGuard Prime в США, финансовое здоровье и рыночные показатели компании являются ключевыми факторами для инвесторов. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация InspireMD в настоящее время составляет около $69,15 млн. Несмотря на рост выручки компании на 22,86% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, она сталкивается с проблемами в виде отрицательной операционной маржи в -412,99% и снижения EBITDA на -41,22% за тот же период.
Советы InvestingPro указывают на то, что хотя у InspireMD больше денежных средств, чем долгов на балансе, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, компания быстро расходует свои денежные резервы. Аналитики не ожидают, что InspireMD станет прибыльной в этом году, и прогнозируется снижение чистой прибыли. Эти финансовые данные особенно актуальны, поскольку компания готовится к расширению своей деятельности, и могут повлиять на ее способность поддерживать усилия по коммерциализации без дополнительного финансирования.
Для инвесторов, рассматривающих потенциал InspireMD, стоит отметить, что цена акций компании показывала результаты ниже рынка за последнее десятилетие, и компания не выплачивает дивиденды акционерам. Однако, с оценкой справедливой стоимости в $2,58 по данным InvestingPro, что немного ниже предыдущей цены закрытия в $2,69, может наблюдаться осторожный оптимизм в отношении оценки компании. Для более глубокого анализа финансового состояния и будущих перспектив InspireMD доступны дополнительные советы InvestingPro, предоставляющие инвесторам комплексный инструмент для принятия обоснованных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.