SAN DIEGO - Компания Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), специализирующаяся на диагностике с использованием искусственного интеллекта и терапии низкими дозами интерферона, объявила о планах начать клиническое исследование своего препарата VELDONA® в Национальном университетском госпитале Тайваня. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило VELDONA® статус орфанного препарата как потенциального средства лечения оральных бородавок у ВИЧ-положительных пациентов.
Исследование, которое должно начаться в ноябре 2024 года, будет оценивать эффективность VELDONA®, пероральной формы интерферона-альфа, у ВИЧ-положительных лиц, проходящих антиретровирусную терапию. В двойное слепое исследование будут включены 40 участников, которые будут рандомизированы для получения либо плацебо, либо VELDONA® в течение 24 недель.
Основной целью исследования является измерение уменьшения площади поверхности оральных бородавок, при этом успешным ответом считается уменьшение на 75% или более. Вторичные цели включают уменьшение размера бородавок на 50% и самооценку пациентами состояния полости рта.
Предыдущие испытания в США с участием 77 ВИЧ-положительных пациентов показали значительное уменьшение площади поверхности оральных бородавок у тех, кто получал VELDONA®. Эти многообещающие результаты привели к предстоящему исследованию, которое будет проводиться в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики компанией Bestat Pharmaservices Corporation, контрактной исследовательской организацией, сертифицированной TFDA.
Исследование будет проводиться отделением инфекционных заболеваний Национального университетского госпиталя Тайваня, которое наблюдает почти 4000 ВИЧ-положительных пациентов. Ожидается, что набор пациентов займет один год, а завершение исследования планируется в июле 2026 года.
Оральные бородавки, связанные с ВИЧ, представляют собой значительную проблему в лечении, и в настоящее время существует ограниченное количество вариантов лечения. Ainos надеется, что VELDONA® предложит новое эффективное решение для лечения этого состояния, потенциально улучшая качество жизни пострадавших.
Компания Ainos, базирующаяся в Сан-Диего, Калифорния, продолжает разрабатывать свою линейку продуктов, включая VELDONA® для пероральной терапии человека и животных, орфанные препараты и решения для тестирования с использованием искусственного интеллекта в месте оказания медицинской помощи.
Это объявление о клиническом исследовании основано на пресс-релизе и направлено на предоставление новых вариантов лечения для людей, живущих с ВИЧ, вирусом, который в 2023 году затронул примерно 39,9 миллиона человек во всем мире.
В других недавних новостях, компания Ainos, Inc. получила патент на Тайване на свой противовирусный препарат VELDONA®, предназначенный для лечения и профилактики коронавирусных инфекций. Кроме того, технология AI Nose компании достигла 79% точности в обнаружении летучих органических соединений на японских полупроводниковых заводах. Ожидается, что это разработка повысит безопасность и эффективность в промышленном секторе.
Ainos также приобрела эксклюзивные лицензии на 10 патентов на изобретения у Taiwan Carbon Nano Technology, оцененные примерно в 5,4 миллиона долларов. Ожидается, что этот стратегический шаг укрепит технологии AI Nose и тестирования в месте оказания медицинской помощи компании. Кроме того, Ainos продлила соглашение о разработке продуктов с Taiwan Carbon Nano Technology еще на три месяца, что позволяет продолжить неисключительный доступ к их патентам.
Несмотря на эти достижения, Ainos сталкивается с потенциальным делистингом с Nasdaq из-за падения цены акций ниже требуемой минимальной цены предложения. Компании предоставлен льготный период до 13 января 2025 года для восстановления соответствия требованиям. Это некоторые из последних событий в Ainos, Inc.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) готовится начать важное клиническое исследование своего препарата VELDONA®, текущие финансовые показатели от InvestingPro дают представление о рыночных показателях компании. С рыночной капитализацией всего 4,04 миллиона долларов, Ainos действительно является нишевым игроком в индустрии здравоохранения, что отражается в ее специфическом фокусе на диагностике и терапии с использованием искусственного интеллекта.
Данные InvestingPro указывают на сложную финансовую ситуацию для Ainos: выручка за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила всего 0,07 миллиона долларов, а снижение выручки за тот же период составило 97,73%. Кроме того, валовая прибыль компании находится на тревожном уровне -316,61%, что подтверждает "Совет InvestingPro" о том, что Ainos страдает от слабой валовой прибыли.
Цена акций также демонстрирует значительную волатильность. За последний месяц цена упала на 22,2%, а за последний год - на еще более резкие 87,74%, что соответствует "Совету InvestingPro" о том, что акции показали плохие результаты за последний месяц и торгуются вблизи 52-недельного минимума.
Инвесторы и заинтересованные стороны могут найти дополнительный анализ и в общей сложности 12 "Советов InvestingPro" для Ainos, Inc. на платформе InvestingPro, которые могут предоставить дополнительный контекст финансового здоровья компании и показателей акций по мере продвижения клинических испытаний. Оценка "Справедливой стоимости InvestingPro" для AIMD составляет 0,56 доллара, что дает представление о потенциальной оценке акций компании в условиях предстоящих вызовов.
Предстоящее исследование VELDONA® может стать поворотным моментом для Ainos, потенциально влияя как на успех линейки продуктов, так и на финансовое восстановление. По мере того как компания продвигается в своих клинических испытаниях, эти финансовые данные будут иметь решающее значение для инвесторов, следящих за способностью Ainos капитализировать свои инновационные решения в области здравоохранения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.