WATERTOWN, Mass. - Компания Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ:VIGL), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на нейродегенеративных заболеваниях, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичный клинический запрет на проведение испытаний фазы 1 препарата-кандидата VG-3927 для лечения болезни Альцгеймера. Это решение позволяет компании потенциально увеличить предел воздействия препарата в текущем исследовании.
Частичный клинический запрет, который теперь снят, изначально был наложен без задержки клинической разработки VG-3927. FDA основало свое решение о снятии запрета на полном ответе, представленном Vigil, включая доклинические и клинические данные из испытания.
В июле 2024 года Vigil сообщила промежуточные данные клинического испытания фазы 1, которые показали, что VG-3927 хорошо переносился здоровыми добровольцами в различных группах дозирования. Данные также указывали на стабильный фармакокинетический профиль, что поддерживает возможность приема препарата один раз в день. Примечательно, что препарат продемонстрировал значительное снижение растворимого TREM2 в спинномозговой жидкости, что указывает на клиническое подтверждение взаимодействия с целевым белком.
Кроме того, после повторного приема препарата наблюдалось увеличение остеопонтина/секретируемого фосфопротеина 1 (SPP1). Теперь исследование расширено и включает пациентов с болезнью Альцгеймера для дальнейшего изучения биомаркерного ответа на VG-3927.
Vigil ожидает завершения клинических данных фазы 1, включая когорту пациентов с болезнью Альцгеймера, к первому кварталу 2025 года. Предполагается, что эти результаты будут определять стратегию разработки для последующих испытаний.
Vigil Neuroscience занимается разработкой терапевтических средств, нацеленных на микроглию - иммунные клетки мозга. Ее ведущий клинический кандидат, Iluzanebart, является антителом-агонистом, направленным на лечение редкого нейродегенеративного заболевания, известного как лейкоэнцефалопатия с аксональными сфероидами и пигментированной глией с началом во взрослом возрасте (ALSP). VG-3927 - это новый низкомолекулярный агонист TREM2, предназначенный для лечения распространенных нейродегенеративных заболеваний, при этом болезнь Альцгеймера является первоначальной целью.
Это объявление основано на пресс-релизе и содержит прогнозные заявления, которые связаны с неотъемлемыми неопределенностями и рисками. Будущие разработки и терапевтические преимущества VG-3927 зависят от завершения текущих клинических испытаний и регуляторных процессов.
В других недавних новостях, Vigil Neuroscience стала предметом нескольких аналитических отчетов. Stifel подтвердил рейтинг "Покупать" для компании после публикации отчета о доходах Vigil Neuroscience за второй квартал 2024 года. Целевая цена акций компании была снижена с $24,00 до $17,00, но рейтинг акций остался "Покупать". Mizuho Securities также сохранили свой рейтинг "Превосходит рынок" и неизменную целевую цену в $13,00.
Компания по-прежнему ожидает публикации полных 12-месячных данных исследования ALSP в первой половине 2025 года. Эти данные потенциально могут ускорить процесс одобрения FDA. Кроме того, Vigil Neuroscience представила обнадеживающие промежуточные данные клинического испытания фазы 1 препарата VG-3927, потенциальной пероральной терапии болезни Альцгеймера. Компания планирует сообщить полные данные фазы 1 в первом квартале 2025 года.
Vigil Neuroscience решила скорректировать свою стратегию клинической разработки для клинического испытания IGNITE, которое оценивает эффективность iluzanebart в лечении редкого нейродегенеративного заболевания. Компания объявила, что не будет проводить промежуточный анализ до завершения исследования, вместо этого сосредоточившись на комплексном 12-месячном окончательном анализе. Ожидается, что окончательный анализ испытания IGNITE будет готов в первой половине 2025 года. Все это - недавние события в операционной деятельности и стратегии Vigil Neuroscience.
Аналитика InvestingPro
Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ:VIGL), продвигаясь в своих клинических испытаниях, представляет интересную финансовую картину согласно последним данным InvestingPro. С рыночной капитализацией около 141,54 миллиона долларов, финансовое здоровье компании характеризуется значимым показателем: у VIGL больше денежных средств, чем долгов на балансе, что может обеспечить подушку безопасности для текущих исследований и разработок. Однако стоит отметить, что коэффициент P/E компании составляет -1,68, что отражает текущее отсутствие прибыльности.
Советы InvestingPro предлагают осторожный подход для инвесторов, рассматривающих VIGL. Аналитики недавно пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, что может указывать на потенциальные трудности впереди. Кроме того, несмотря на то, что компания имеет больше ликвидных активов, чем краткосрочных обязательств, не ожидается, что она станет прибыльной в этом году, и она не выплачивает дивиденды акционерам. Эта информация особенно актуальна для инвесторов, которые отдают приоритет доходу или ближайшей прибыльности в своих инвестиционных решениях.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов VIGL и перспектив на будущее, InvestingPro предлагает дополнительные советы о показателях компании и прогнозах аналитиков. Подписчики могут получить доступ к этим данным, посетив специальную страницу Vigil Neuroscience на InvestingPro.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.