ЛОЗАННА, Швейцария - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), швейцарская биофармацевтическая компания, объявила о достижении важного этапа в сотрудничестве с Janssen Pharmaceuticals, Inc., компанией Johnson & Johnson. Компания получит платеж в размере 24,6 миллионов швейцарских франков благодаря высокой скорости предварительного скрининга в исследовании Phase 2b ReTain экспериментального препарата от болезни Альцгеймера ACI-35.030, теперь известного как JNJ-2056.
Платеж, инициированный в сентябре, является частью потенциально регистрационного исследования с участием около 500 пациентов с пресимптоматической болезнью Альцгеймера (БА). Это следует за предыдущим платежом в декабре, в результате чего общая сумма, полученная за ACI-35.030, достигла 40 миллионов швейцарских франков. Недавнее финансовое вливание укрепляет позиции AC Immune, продлевая срок операционной денежной обеспеченности компании на три года.
В июле ACI-35.030 получил статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), став второй активной иммунотерапией AC Immune, получившей этот статус. Это признание потенциала терапии в удовлетворении потребностей пациентов с болезнью Альцгеймера.
Исследование Phase 2b ReTain является революционным, так как это первый случай тестирования активной иммунотерапии на доклинической популяции с БА. Исследование направлено на изучение того, может ли JNJ-2056 отсрочить или предотвратить начало когнитивных нарушений у лиц с ранними признаками БА. Участники будут получать внутримышечные инъекции JNJ-2056 или плацебо в течение до четырех лет, при этом основной конечной точкой будет измерение когнитивного снижения.
Генеральный директор AC Immune, доктор Andrea Pfeifer, выразила оптимизм относительно потенциальных преимуществ терапевтических средств второго поколения для пациентов с ранней диагностикой болезни Альцгеймера. Технологические платформы и возможности разработки лекарств компании привлекли около 425 миллионов швейцарских франков в виде платежей за достижение этапов и авансовых платежей по соглашениям о сотрудничестве, с потенциальными будущими платежами, превышающими 4,3 миллиарда швейцарских франков, плюс роялти от потенциальных продаж.
Исследование ReTain полностью финансируется Janssen и проводится более чем в 40 клинических центрах в США, Японии, Великобритании и Австралии, ожидается открытие новых центров.
AC Immune SA продолжает оставаться лидером в области точной профилактики нейродегенеративных заболеваний, имея диверсифицированный портфель терапевтических и диагностических программ. Эта новость основана на пресс-релизе компании.
В других недавних новостях, AC Immune SA получила статус ускоренного рассмотрения от FDA для своего диагностического агента позитронно-эмиссионной томографии Tau, [18F]PI-2620, и кандидата на лечение болезни Альцгеймера, ACI-35.030. Швейцарская биофармацевтическая компания также представила новую технологию терапевтического антитела-конъюгата лекарственного средства, morADC, направленную на лечение нейродегенеративных заболеваний. Кандидат на лечение болезни Альцгеймера компании, ACI-35.030, в настоящее время находится на стадии клинических испытаний Phase 2b, проводимых Janssen Pharmaceuticals, компанией Johnson & Johnson. BTIG присвоил AC Immune рейтинг "Покупать", отметив обширный портфель компании, направленный на обнаружение и удаление токсичных белков, связанных с нейродегенеративными заболеваниями. Кроме того, AC Immune заключила глобальное соглашение об опционе и лицензии с Takeda Pharmaceutical Company Limited на разработку ACI-24.060, потенциального средства лечения болезни Альцгеймера. Эти недавние события подчеркивают приверженность AC Immune к разработке прецизионной медицины для нейродегенеративных заболеваний.
Выводы InvestingPro
AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), несмотря на прогресс в клинических испытаниях, демонстрирует смешанные финансовые перспективы согласно последним данным InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 323,53 миллиона долларов, отражая реакцию рынка биотехнологий на ее разработки и потенциал. За последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года AC Immune сообщила о значительном росте выручки на 293,6%, что указывает на сильное увеличение операционной деятельности. Однако этот рост сопровождается предостережением, так как валовая маржа прибыли компании составляет отрицательные 283,23%, что подчеркивает высокие затраты, связанные с исследованиями и разработками.
Важный совет InvestingPro заключается в том, что AC Immune имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным показателем способности компании финансировать свои операции и исследовательские инициативы без немедленной необходимости во внешнем финансировании. Это особенно важно для биофармацевтической фирмы, где денежный поток имеет решающее значение для поддержания долгосрочных проектов.
Несмотря на трудности, аналитики пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что может сигнализировать о уверенности в будущих результатах компании. Стоит отметить, что AC Immune не выплачивает дивиденды акционерам, что является обычным для ориентированных на рост биотехнологических компаний, которые предпочитают реинвестировать прибыль обратно в исследования и разработки.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы по AC Immune SA, которые можно найти на Investing.com/pro/ACIU. Всего доступно 9 советов InvestingPro, предоставляющих комплексный взгляд на финансовое здоровье компании и ее будущие перспективы.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.