РОКВИЛЛ, Мэриленд - I-Mab (NASDAQ: IMAB), биотехнологическая компания, специализирующаяся на иммунотерапии рака, представила обнадеживающие предварительные результаты клинического исследования фазы 1 препарата гивастомиг, нового биспецифического антитела-иммуностимулятора, на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2024 года. Исследование фокусируется на пациентах с распространенным раком желудка, включая гастроэзофагеальную карциному (GEC), экспрессирующую белок Claudin 18.2.
Исследуемый препарат гивастомиг нацелен на опухолевые клетки, положительные по Claudin 18.2, и активирует Т-клетки через путь 4-1BB в микроокружении опухоли. Исследование продемонстрировало эффективность у пациентов, прошедших обширное предварительное лечение, с зарегистрированной частотой объективного ответа (ORR) 16,3% и частотой контроля заболевания (DCR) 48,8% среди 43 участников. Примечательно, что ответы наблюдались при различных уровнях экспрессии Claudin 18.2, даже у тех, кто ранее получал ингибиторы контрольных точек.
Рекомендуемая доза гивастомига для фазы 2 была установлена в диапазоне 8-12 мг/кг, при этом лечение хорошо переносилось вплоть до самых высоких испытанных доз. Токсичности, ограничивающей дозу, не наблюдалось, а наиболее частые нежелательные явления, связанные с лечением, были легкой степени тяжести.
В настоящее время проводится исследование фазы 1b для оценки гивастомига в комбинации со стандартными методами лечения ниволумабом и химиотерапией у пациентов с раком желудка первой линии. Результаты этого комбинированного исследования ожидаются во второй половине 2025 года.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило гивастомигу статус орфанного препарата в марте 2022 года для лечения рака желудка, включая рак гастроэзофагеального соединения. I-Mab разрабатывает препарат в партнерстве с ABL Bio, разделяя права на его использование во всем мире, за исключением Китая и Южной Кореи.
Оптимистичный взгляд на потенциал гивастомига как дифференцированной терапии рака желудка был подтвержден доктором Филлипом Деннисом, главным медицинским директором I-Mab. Он выразил энтузиазм в отношении текущей программы и предстоящих результатов исследования комбинированной терапии.
Эта информация о клиническом прогрессе гивастомига основана на пресс-релизе I-Mab.
В других недавних новостях I-Mab добилась значительных успехов в своих программах разработки лекарств. Компания представила данные фазы 1 для улиледлимаба, потенциального лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого, которое показало многообещающие результаты у ранее не леченных пациентов. Эти данные будут использованы для выбора дозы в предстоящих исследованиях, включая рандомизированное исследование фазы 2 с пембролизумабом и химиотерапией, запланированное на первую половину 2025 года.
Кроме того, I-Mab представила обновленные данные о своем кандидате в препараты, гивастомиге, на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Результаты исследования фазы I у пациентов с CLDN18.2-положительным раком желудка, пищевода и гастроэзофагеального соединения указывают на благоприятный профиль безопасности кандидата в препараты, согласно Piper Sandler. Фирма сохраняет рейтинг "Выше рынка" для I-Mab, ожидая, что гивастомиг будет хорошо позиционирован по мере его продвижения в комбинированные исследования.
Что касается финансов, I-Mab сообщила о денежном балансе в размере 207,5 миллиона долларов по состоянию на середину 2024 года, при этом ожидается, что резервов хватит для поддержки операций до 2027 года. Это следует за процессом реструктуризации, который включал отчуждение операций в Китае и формирование новой команды руководства в США. Компания сосредоточена на трех онкологических программах, где улиледлимаб является ведущим кандидатом, и получила разрешение FDA на комбинированное исследование улиледлимаба с пембролизумабом и химиотерапией. Эти недавние события отражают стратегический фокус I-Mab на продвижении иммунотерапии рака.
Аналитика InvestingPro
Поскольку I-Mab (NASDAQ: IMAB) продолжает делать успехи в разработке гивастомига для лечения распространенного рака желудка, финансовое здоровье компании и рыночные показатели предоставляют дополнительный контекст для инвесторов. С рыночной капитализацией в 85,51 миллиона долларов, I-Mab демонстрирует существенную приверженность своим исследовательским и клиническим программам, несмотря на сложную финансовую ситуацию для биотехнологических фирм.
Одним из ключевых советов InvestingPro для IMAB является сильная позиция по денежным средствам по отношению к долгу, что является положительным знаком для заинтересованных сторон. Эта ликвидность имеет решающее значение для поддержания операций и финансирования текущих клинических испытаний, таких как исследования гивастомига. Кроме того, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, что дополнительно подчеркивает ее финансовую устойчивость в конкурентной и капиталоемкой отрасли.
Данные InvestingPro показывают значительный рост выручки на 101,38% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что свидетельствует о существенном увеличении финансовых поступлений компании, которое может быть связано со стратегическими партнерствами или прогрессом в ее клиническом портфеле. Однако важно отметить, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, и акции торгуются вблизи 52-недельного минимума. Эти факторы указывают на то, что, хотя компания имеет потенциал, она также сталкивается с вызовами и неопределенностями, которые инвесторы должны учитывать.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы InvestingPro по IMAB, предоставляя комплексный обзор финансовых показателей компании и рыночных результатов. В настоящее время доступно еще 7 советов, которые могут быть полезны для тех, кто хочет принять обоснованное инвестиционное решение.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.