УОЛТЕМ, Массачусетс – Checkpoint Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CKPT), клиническая компания, специализирующаяся на иммунотерапии и таргетной онкологии, недавно представила обновленные данные своего ключевого испытания косибелимаба на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Барселоне. Испытание сосредоточено на лечении распространенного плоскоклеточного рака кожи (cSCC), распространенного и потенциально смертельного рака кожи.
Новые данные указывают на углубление ответа с течением времени, при этом показатели объективного ответа (ORR) и полного ответа превышают более ранние наблюдения. После 16 месяцев дополнительного наблюдения с момента первичного анализа косибелимаб показал ORR 54,8% при местно-распространенном cSCC и 50,0% при метастатическом cSCC. Примечательно, что показатели полного ответа достигли 25,8% и 12,8% в соответствующих группах, а медиана продолжительности ответа еще не достигнута.
С точки зрения безопасности, лечение продемонстрировало управляемый профиль среди 192 пациентов с низкими показателями тяжелых иммуноопосредованных нежелательных явлений (irAE) и прекращения лечения из-за нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAE). Только у 3,6% наблюдались irAE 3 степени, и не было зарегистрировано irAE 4 степени или выше. Наиболее распространенной причиной прекращения лечения, наблюдавшейся у 6,3% пациентов, были причины, связанные с COVID-19.
Checkpoint Therapeutics поставила целью дату 28 декабря 2024 года для рассмотрения заявки на лицензирование биологических препаратов (BLA) для косибелимаба в рамках Закона о сборах за использование рецептурных препаратов (PDUFA). Это следует за письмом с полным ответом от FDA в декабре 2023 года, в котором указывались проблемы у сторонней контрактной производственной организации, но не ставилась под сомнение эффективность или безопасность препарата. С тех пор Checkpoint повторно подала BLA, которая была принята FDA.
Косибелимаб, полностью человеческое моноклональное антитело, функционирует путем ингибирования взаимодействия между PD-L1 и его рецепторами, потенциально реактивируя противоопухолевый иммунный ответ. Компания считает, что в случае одобрения профиль безопасности косибелимаба и двойные механизмы действия могут сделать его предпочтительной иммунотерапией среди американских онкологов для лечения распространенного cSCC.
Checkpoint Therapeutics, основанная Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO), продолжает фокусироваться на разработке новых методов лечения солидных опухолей. Эта информация основана на пресс-релизе Checkpoint Therapeutics.
В других недавних новостях Checkpoint Therapeutics сообщила о финансовых результатах второго квартала, превзойдя как оценки фирмы, так и консенсус-прогнозы с прибылью на акцию (EPS) в ($0,18). Компания завершила квартал с денежными резервами в размере $5,0 млн, не считая дополнительных $12,0 млн, полученных от недавнего предложения. Checkpoint также повторно подала заявку на лицензирование биологических препаратов (BLA) для косибелимаба, ключевого продукта в своем портфеле, в FDA, которое установило целевую дату рассмотрения 28 декабря 2024 года.
H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" для акций, выразив уверенность в потенциальных рыночных возможностях для косибелимаба. Кроме того, Checkpoint Therapeutics объявила о продаже акций, которая, как ожидается, принесет около $12 млн, предназначенных для оборотного капитала и общих корпоративных целей. Компания также вступила в партнерство с GC Cell для оценки комбинации их методов лечения рака, косибелимаба и Immuncell-LC от GC Cell.
Эти недавние события подчеркивают продолжающиеся усилия Checkpoint Therapeutics в области иммунотерапии и таргетной онкологии. Компания продолжает тесно сотрудничать с FDA и другими партнерами для продвижения своих кандидатов в продукты и расширения своего терапевтического арсенала.
Выводы InvestingPro
Checkpoint Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CKPT) преодолевает сложный ландшафт по мере прохождения клинических испытаний и регуляторных препятствий. Приверженность компании разработке инновационных методов лечения рака, таких как косибелимаб, была в центре внимания инвесторов и отраслевых наблюдателей. Рассматривая финансовое здоровье и рыночную позицию компании, выделяются несколько показателей из InvestingPro.
Данные InvestingPro показывают рыночную капитализацию в $103,09 млн, отражая текущую оценку компании на рынке. Эта цифра особенно актуальна, так как она дает контекст для размера компании и потенциала роста, особенно учитывая значительный мультипликатор оценки выручки, по которому торгуются акции. Соотношение цены к балансовой стоимости (P/B), составляющее -6,56 за последние двенадцать месяцев до второго квартала 2024 года, указывает на настроения рынка и оценку, что может быть важным фактором для потенциальных инвесторов.
Несмотря на недавние положительные результаты испытаний, Checkpoint Therapeutics сталкивается с финансовыми проблемами. Выручка компании снизилась на 58,51% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что подчеркивает важность успешной разработки и коммерциализации продуктов для будущего компании. Кроме того, валовая маржа была глубоко отрицательной на уровне -34223,08% за тот же период, отражая то, что затраты, связанные с исследованиями и разработками, превышают выручку — распространенный сценарий для биотехнологических компаний на клинической стадии.
Советы InvestingPro выделяют несколько ключевых моментов для инвесторов. Checkpoint Therapeutics продемонстрировала значительную доходность за последнюю неделю с общей доходностью цены 7,98%, что может привлечь внимание тех, кто ищет краткосрочную прибыль. Однако компания не выплачивает дивиденды, что предполагает реинвестирование всей прибыли обратно в компанию для финансирования исследований, что может быть положительным знаком для инвесторов, ориентированных на рост.
Более того, Checkpoint Therapeutics определяется как нишевый игрок в индустрии иммунотерапии и таргетной онкологии. Эта специализация может быть палкой о двух концах, предлагая потенциал для значительных наград, если ее методы лечения получат одобрение и рыночную тягу, но также несущая риски, присущие узкоспециализированному портфелю продуктов.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе перспектив компании, доступны дополнительные советы InvestingPro по адресу https://ru.investing.com/pro/CKPT. Эти советы могут предоставить инвесторам более полное понимание позиции Checkpoint Therapeutics на рынке и ее потенциала роста.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.