ДУБЛИН - Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) сообщила о многообещающих результатах клинического исследования фазы 2 занидатамаба, экспериментального биспецифического антитела с двойным нацеливанием на HER2, в лечении распространенной или метастатической аденокарциномы желудочно-пищеводного соединения (mGEA), экспрессирующей белок HER2. В исследовании, в котором занидатамаб применялся в комбинации с химиотерапией, участвовал 41 пациент с HER2-положительной mGEA, и была продемонстрирована медиана выживаемости без прогрессирования (mPFS) 15,2 месяца.
Участники исследования, которые проходили лечение в 15 центрах в США, Канаде и Южной Корее, ранее не получали препараты, нацеленные на HER2, или системное лечение mGEA. Обновленные данные показали подтвержденную частоту объективного ответа (cORR) 84%, с медианой продолжительности ответа (DoR) 18,7 месяцев. Кроме того, после медианы наблюдения 41,5 месяца, оценка общей выживаемости (OS) по методу Каплана-Мейера составила 59% через 30 месяцев.
Доктор Елена Елимова, ведущий исследователь, подчеркнула потенциал занидатамаба в удовлетворении значительной неудовлетворенной потребности пациентов с HER2-положительной GEA. Роб Янноне, исполнительный вице-президент Jazz Pharmaceuticals, поддержал это мнение и отметил потенциал занидатамаба как основного метода лечения.
Более того, Jazz Pharmaceuticals продолжает клиническое исследование фазы 3 HERIZON-GEA-01 в первой линии терапии, результаты которого ожидаются во втором квартале 2025 года. Компания также изучает эффективность занидатамаба при других HER2-экспрессирующих солидных опухолях.
Профиль безопасности занидатамаба в комбинации с химиотерапией оставался управляемым, при этом диарея была наиболее частым нежелательным явлением 3-4 степени, связанным с лечением. Новых проблем с безопасностью выявлено не было, а прекращение лечения из-за нежелательных явлений было редким.
Эти результаты были представлены на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Барселоне, Испания, и основаны на пресс-релизе. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило занидатамабу приоритетное рассмотрение, с датой принятия решения по Закону о пошлинах за использование рецептурных препаратов, установленной на 29 ноября 2024 года.
Аденокарцинома желудочно-пищеводного соединения является пятым по распространенности видом рака в мире, при этом примерно у 20% пациентов наблюдается HER2-положительное заболевание. Этот тип рака характеризуется высокой заболеваемостью и смертностью, что подчеркивает необходимость в эффективных новых методах лечения.
В других недавних новостях, Jazz Pharmaceuticals добилась значительного прогресса по различным направлениям. Компания сообщила о рекордной выручке во втором квартале 2024 года, превысившей отметку в 1 миллиард долларов, в основном за счет продаж препаратов Xywav и Epidiolex. В результате Jazz Pharmaceuticals пересмотрела прогноз годовой выручки до диапазона от 4 до 4,1 миллиарда долларов. Кроме того, компания объявила о новой программе обратного выкупа акций на сумму 500 миллионов долларов.
На юридическом фронте Jazz Pharmaceuticals одержала победу в судебном процессе о нарушении патентных прав против Avadel Pharmaceuticals, обеспечив свои права на контролируемые формы высвобождения оксибата. Это развитие событий дает Jazz Pharmaceuticals право на получение текущих роялти от Avadel за любые будущие продажи Lumryz пациентам с нарколепсией.
Между тем, амбициозные онкологические исследования Jazz Pharmaceuticals, подкрепленные достаточным финансированием, приносят многообещающие результаты. В настоящее время онкологический препарат компании, занидатамаб, изучается в качестве лечения HER2-резистентных видов рака. Stifel сохранил рейтинг "Покупать" для Jazz Pharmaceuticals, подчеркивая потенциал этого препарата.
Однако компания столкнулась с неудачей в исследовании фазы III препарата Epidiolex в Японии, которое не достигло своей первичной конечной точки. Несмотря на это, TD Cowen сохраняет рейтинг "Покупать" для компании, заявляя, что это событие не влияет на их финансовые оценки для Jazz Pharmaceuticals.
Наконец, Jazz Pharmaceuticals объявила о выпуске облигаций на сумму 850 миллионов долларов через свою дочернюю компанию Jazz Investments I Limited. Средства от этого размещения будут использованы для различных корпоративных целей, включая досрочное погашение срочных кредитов по кредитному соглашению. Это лишь некоторые из недавних событий, связанных с Jazz Pharmaceuticals.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Jazz Pharmaceuticals продолжает делать успехи в клинической разработке занидатамаба, инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно недавним данным InvestingPro, Jazz Pharmaceuticals может похвастаться высокой валовой прибылью в 92,6% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что отражает способность компании поддерживать высокую прибыльность относительно выручки. Это особенно актуально, поскольку компания инвестирует в разработку перспективных препаратов, таких как занидатамаб.
Кроме того, коэффициент цена/прибыль (P/E) компании составляет 17,23, а скорректированный коэффициент P/E - 11,94 за тот же период, что свидетельствует о высокой прибыли компании по отношению к цене ее акций. Это может указывать на потенциальную недооценку акций, особенно учитывая оценку справедливой стоимости InvestingPro в 148,43 USD, что выше предыдущей цены закрытия в 108,79 USD.
Советы InvestingPro указывают на то, что руководство Jazz Pharmaceuticals активно занимается обратным выкупом акций, что является признаком того, что компания считает свои акции недооцененными, и потенциально позитивным сигналом для инвесторов. Более того, тот факт, что 16 аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, указывает на оптимистичный прогноз финансовых показателей компании.
Для инвесторов, ищущих дополнительную информацию, доступны еще 9 советов InvestingPro, предлагающих комплексный анализ рыночных и финансовых показателей Jazz Pharmaceuticals. Эти данные могут быть особенно ценными для оценки перспектив компании, поскольку она продвигает свои клинические программы и стремится удовлетворить значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
Для получения более подробной информации инвесторы могут ознакомиться с полным спектром советов InvestingPro по адресу: https://ru.investing.com/pro/JAZZ
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.