САН-ДИЕГО - BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке антительных терапевтических средств, опубликовала данные клинических испытаний фазы 2, демонстрирующие значительную эффективность препарата ozuriftamab vedotin у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN). Результаты исследования были представлены на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии (ESMO).
В исследовании оценивалась реакция 32 пациентов с тяжелым предварительным лечением на два режима дозирования ozuriftamab vedotin, условно активного биологического препарата (CAB), нацеленного на рецептор ROR2. При общей частоте ответа (ORR) 32% и частоте контроля заболевания (DCR) 77%, препарат показал многообещающий профиль у группы пациентов с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью.
Пациенты, включенные в исследование, ранее испытали неудачу лечения ингибиторами PD-1/L1 и/или химиотерапией на основе платины. Ozuriftamab vedotin вводился в дозе 1,8 мг/кг либо через неделю, либо в 1-й и 8-й дни продолжающихся трехнедельных циклов. Ответы, включавшие один полный ответ (CR), девять частичных ответов (PR) и 14 случаев стабилизации заболевания (SD), наблюдались при обоих режимах дозирования.
Препарат хорошо переносился, большинство побочных эффектов были низкой степени тяжести. Усталость, анемия и тошнота были наиболее частыми побочными эффектами, и только у шести пациентов (19%) наблюдались связанные с лечением побочные эффекты 3-й степени. Не было зарегистрировано связанных с лечением побочных эффектов 5-й степени, и только два пациента прекратили лечение из-за побочных эффектов, связанных с исследуемым препаратом.
Учитывая положительные данные, BioAtla намерена обсудить потенциальное регистрационное исследование с FDA во второй половине 2024 года. Компания планирует оценить монотерапию ozuriftamab vedotin в сравнении с выбором исследователя для пациентов с рецидивирующим или метастатическим SCCHN, которые ранее получали препараты на основе платины/ингибиторы PD-1.
Ozuriftamab vedotin получил статус ускоренного рассмотрения FDA и является частью портфеля антительных терапевтических средств CAB компании BioAtla, нацеленных на солидные опухоли. Компания обладает обширным патентным покрытием для своей технологии CAB и продуктов, с более чем 765 активными патентными вопросами, включая более 500 выданных патентов.
Эта новость основана на пресс-релизе BioAtla, Inc., и ожидается, что презентационные материалы будут доступны на веб-сайте компании после конференции.
В других недавних новостях, BTIG подтвердила рейтинг "Покупать" для BioAtla Inc. в ожидании значительных событий во второй половине 2024 года. Эти события включают регуляторные рекомендации по нескольким активам, партнерства для недилютивного финансирования и продвижение программы к регистрационному пути. В отчете о доходах за второй квартал 2024 года BioAtla сообщила о чистом убытке в размере 21,1 миллиона долларов, при этом денежные средства и их эквиваленты составили 61,7 миллиона долларов. Ожидается, что этого хватит для финансирования операций до третьего квартала 2025 года.
Монотерапия ozuriftamab vedotin компании BioAtla при раке головы и шеи получила статус ускоренного рассмотрения от FDA. Компания также подчеркнула потенциал своего антитела evalstotug для комбинированного ингибирования иммунных контрольных точек. BioAtla готовится представить данные на предстоящих медицинских конференциях и оптимистично настроена на установление партнерских отношений позже в этом году.
Однако компания сообщила о значительном снижении денежных резервов с 111,5 миллионов долларов на конец 2023 года до 61,7 миллионов долларов по состоянию на 30 июня 2024 года. Наконец, дополнительные пациенты не будут включены в исследование монотерапии антителом CTLA-4, при этом акцент смещается на комбинированные подходы.
Аналитика InvestingPro
BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB) продемонстрировала многообещающие результаты в недавнем клиническом испытании фазы 2, но анализ финансового здоровья компании и рыночных показателей раскрывает сложную картину. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация BioAtla составляет примерно 84,15 миллиона долларов, что указывает на относительно небольшого игрока в биотехнологической отрасли. Отрицательный коэффициент P/E компании -0,82, скорректированный до -0,84 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, предполагает, что инвесторы не ожидают прибыли в ближайшем будущем. Кроме того, коэффициент цена/балансовая стоимость компании составляет 2,79, что можно рассматривать как разумную оценку по отношению к ее балансовой стоимости.
С операционной точки зрения, советы InvestingPro указывают, что BioAtla имеет больше денежных средств, чем долга, что является положительным признаком финансовой стабильности. Более того, ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, что обеспечивает компании некоторую финансовую гибкость. Однако аналитики выразили озабоченность по поводу расходования денежных средств компании, слабой валовой прибыли и отсутствия прибыльности за последние двенадцать месяцев. Это отражается в значительном отрицательном операционном доходе в размере -109,98 миллионов долларов и EBITDA в размере -108,88 миллионов долларов за тот же период. Несмотря на эти проблемы, два аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что намекает на потенциальный оптимизм в отношении будущих показателей компании.
Также стоит отметить, что BioAtla не выплачивает дивиденды, что не является необычным для биотехнологических фирм, которые часто реинвестируют прибыль в исследования и разработки. Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе финансов и рыночных показателей BioAtla, InvestingPro предоставляет дополнительные советы, с общим количеством 9 советов InvestingPro, доступных на https://ru.investing.com/pro/BCAB, предлагая более нюансированное понимание перспектив компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.