PRINCETON, N.J. - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN), биотехнологическая компания, специализирующаяся на уротелиальном и других видах рака, получила уведомление о выдаче патента от Ведомства по патентам и товарным знакам США на свою технологию RTGel® в сочетании с формулой митомицина. Этот патент охватывает программы UGN-103 и UGN-104 компании UroGen, направленные на лечение определенных видов уротелиального рака низкой степени злокачественности, и будет действовать до декабря 2041 года.
Патент касается использования технологии RTGel® с лиофилизированной формулой митомицина, лицензированной у компании medac, для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря низкой степени злокачественности промежуточного риска (LG-IR-NMIBC) и уротелиального рака верхних мочевых путей низкой степени злокачественности (LG-UTUC). Лиз Барретт, президент и генеральный директор UroGen, выразила уверенность, что эта комбинация может дать преимущества в производстве, стоимости, поставках и удобстве для пациентов, подчеркнув стратегическую важность патента для роста компании.
Ранее в этом году UroGen заключила лицензионное соглашение и соглашение о поставках с medac для разработки UGN-103 и UGN-104. FDA одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для UGN-103 в апреле 2024 года, и в настоящее время идет подготовка клинических центров. Начало испытаний фазы 3 для UGN-104 ожидается в начале 2025 года.
UGN-102, еще один продукт UroGen, использующий технологию RTGel®, находится на третьей фазе разработки для LG-IR-NMIBC и предназначен для нехирургической абляции опухолей. Компания завершила подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для UGN-102 раньше запланированного срока в августе 2024 года, и ожидается, что FDA одобрит его в начале 2025 года.
Технология RTGel® компании UroGen представляет собой гидрогель с пролонгированным высвобождением, разработанный для продления воздействия лекарственного препарата на ткани мочевыводящих путей, что потенциально может повысить эффективность лечения. Компания стремится улучшить лечение пациентов с уротелиальным раком с помощью этих инновационных методов терапии.
Эта новость основана на пресс-релизе и содержит прогнозные заявления относительно потенциальных преимуществ и сроков одобрения продуктов UroGen. Эти заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, и нет гарантии, что ожидаемые преимущества будут реализованы или что регуляторные одобрения будут получены в ожидаемые сроки.
Среди других недавних новостей UroGen Pharma отмечены значительные события. Компания сообщила о заметном последовательном увеличении на 16% и росте на 3% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года чистой выручки от продажи препарата JELMYTO, которая достигла 21,8 млн долларов во втором квартале 2024 года. Кроме того, UroGen Pharma привлекла около 116,2 млн долларов в ходе публичного размещения акций для поддержки запуска UGN-102.
Компания также объявила о немедленной отставке члена совета директоров Фреда Э. Коэна, доктора медицины и философии. Его уход не был связан с какими-либо разногласиями относительно деятельности компании, ее политики или практики.
Что касается комментариев аналитиков, H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" для UroGen Pharma с неизменной целевой ценой в 60 долларов. Эта рекомендация дана в свете недавних достижений UroGen и потенциального рынка для UGN-102, который, по оценкам, превышает 5 миллиардов долларов в год.
UroGen Pharma успешно подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в FDA для UGN-102, препарата для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Эта подача следует за многообещающими результатами испытания ENVISION фазы 3, в котором сообщалось о значительном 12-месячном показателе полного ответа в 82,3% у пациентов, достигших полного ответа через три месяца.
Все это недавние события, произошедшие в компании.
Аналитика InvestingPro
По мере того как UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) продвигается со своей инновационной технологией RTGel® и связанными с ней фармацевтическими программами, финансовое здоровье и рыночные показатели компании являются ключевыми факторами для инвесторов. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация UroGen составляет 563,49 млн долларов, и, несмотря на новаторские усилия в лечении уротелиального рака, компания в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E -4,02. Это подтверждается данными за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, где скорректированный коэффициент P/E немного ухудшается до -4,88.
Тем не менее, в финансовых показателях компании есть положительные индикаторы. UroGen может похвастаться впечатляющей валовой прибылью в 89,87%, что отражает эффективное производство и потенциально сильное рыночное позиционирование ее продуктов. Это соответствует одному из советов InvestingPro, который подчеркивает впечатляющую валовую прибыль компании. Более того, ликвидность UroGen выглядит устойчивой: ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, что обеспечивает запас для текущих исследований и разработок.
Однако инвесторам следует обратить внимание на скорость расходования денежных средств компании, что является еще одним ключевым моментом в советах InvestingPro. Скорость, с которой UroGen использует свои денежные резервы, может вызывать беспокойство, особенно когда компания стремится вывести новые методы лечения на рынок. Кроме того, компания имеет высокий мультипликатор цена/балансовая стоимость в 18,23, что предполагает высокую оценку акций по отношению к чистым активам.
Для тех, кто хочет глубже изучить финансы UroGen и перспективы компании, InvestingPro предлагает дополнительные аналитические данные. В настоящее время доступно еще 9 советов InvestingPro для URGN на сайте https://ru.investing.com/pro/URGN, предоставляющих комплексный анализ, который может помочь инвесторам принимать обоснованные решения. Эти советы и данные могут служить ценным ресурсом для оценки потенциала UroGen в сложном ландшафте биотехнологий и фармацевтической разработки.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.