В понедельник H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену $43.00 для BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO). Это решение последовало за недавним объявлением о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) препарату BBP-812 компании BridgeBio. Эта генная терапия разрабатывается для лечения болезни Канавана, редкого и тяжелого генетического заболевания.
Статус RMAT, направленный на ускорение разработки и рассмотрения перспективных методов регенеративной медицины, был присвоен после того, как FDA рассмотрело 12-месячные данные по безопасности и эффективности от первых восьми пациентов в исследовании CANaspire фазы 1/2. Результаты исследования на данный момент показывают, что у всех пациентов, получивших BBP-812 и прошедших как минимум одну контрольную оценку, наблюдалось улучшение функциональных показателей и снижение биомаркеров заболевания.
Ранее BBP-812 компании BridgeBio получил от FDA статус орфанного препарата (ODD) и статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (RPDD), а также статус орфанного препарата от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Статус RPDD может дополнительно квалифицировать BBP-812 на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после одобрения. По мнению H.C. Wainwright, успех этого кандидата потенциально может привести к повышению прогнозов оценки стоимости BridgeBio.
Статус RMAT включает в себя преимущества программ ускоренного рассмотрения и присвоения статуса прорывной терапии, предоставляя возможность более частого взаимодействия с FDA и ускоренного процесса рассмотрения. Это недавнее событие может стать значительным шагом вперед для BBP-812 компании BridgeBio в ходе клинических испытаний.
В других недавних новостях, BridgeBio Pharma объявила о прекращении программы генной терапии BBP-631, что приведет к прогнозируемой экономии более $50 миллионов на исследованиях и разработках. Несмотря на это, Piper Sandler сохранила рейтинг "Выше рынка" и целевую цену акций $46.00 для компании, ссылаясь на потенциальные разработки в портфеле BridgeBio. Среди них - возможное одобрение акорамидиса для лечения ATTR-CM и ожидаемое опубликование данных фазы 3 для энкалерета и инфигратиниба.
BridgeBio также получила статус передовой терапии регенеративной медицины от FDA для своей генной терапии BBP-812, направленной на лечение болезни Канавана. Это основано на обнадеживающих данных текущего исследования CANaspire фазы 1/2. Кроме того, компания создала совместное предприятие под названием GondolaBio, поддержанное инвестицией в $300 миллионов от консорциума инвесторов, с целью ускорения разработки новых методов лечения.
Аналитические фирмы Oppenheimer, Mizuho, H.C. Wainwright и TD Cowen подтвердили положительные рейтинги для BridgeBio Pharma после недавних разработок исследуемого препарата компании, акорамидиса. Эти рейтинги подчеркивают многообещающие результаты исследования ATTRibute-CM фазы 3 компании.
Данные InvestingPro
Недавнее присвоение статуса RMAT генной терапии BridgeBio для лечения болезни Канавана является многообещающим шагом в развитии компании. Для более широкой финансовой перспективы, данные InvestingPro показывают рыночную капитализацию BridgeBio в размере $4.92 миллиарда, что указывает на значительное присутствие в биотехнологической отрасли. Несмотря на впечатляющий рост выручки компании более чем на 3761% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, аналитики InvestingPro отмечают высокий мультипликатор выручки и отсутствие прибыльности в ближайшей перспективе, с коэффициентом P/E -10.11. Более того, акции BridgeBio испытали заметное снижение за последнюю неделю, с общей доходностью по цене -14.72%.
Советы InvestingPro предполагают, что хотя аналитики ожидают роста продаж в текущем году, они не ожидают, что BridgeBio станет прибыльной в этот период. Однако два аналитика пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что отражает оптимизм относительно будущих показателей компании. Кроме того, стоит отметить, что ликвидные активы BridgeBio превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая некоторую финансовую стабильность, несмотря на отсутствие выплат дивидендов акционерам. Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов BridgeBio и перспектив на будущее, InvestingPro предлагает дополнительные советы, доступные на https://ru.investing.com/pro/BBIO.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.