ГАЙТЕРСБУРГ, Мэриленд - Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH), фармацевтическая компания, специализирующаяся на усовершенствовании методов лечения рака, объявила о расширении клинического испытания фазы 2 терапии глиобластомы. Теперь в испытание будут включены еще два дополнительных участка, и четыре из шести запланированных участков готовы к набору пациентов.
В центре исследования - препарат ропидоксуридин, призванный улучшить показатели выживаемости пациентов с глиобластомой дикого типа IDH, отрицательной по метилированию, агрессивной опухолью головного мозга. Компания начала посещение мест проведения исследований и готова начать лечение пациентов в онкологическом центре UVA, онкологическом центре Джона Тьюрера, онкологическом институте Allegheny Health Network и онкологическом институте Майами.
Председатель совета директоров и генеральный директор компании Shuttle Pharma Анатолий Дричило, доктор медицинских наук, выразил удовлетворение достигнутым прогрессом, подчеркнув важность выбранных мест проведения испытаний для ускорения набора пациентов. Испытание направлено на определение оптимальной дозы ропидоксуридина. Первоначально 40 пациентов будут разделены на две группы, получающие разные дозы. Позднее в группу с оптимальной дозой будут добавлены еще 14 пациентов, чтобы повысить статистическую значимость конечной точки выживания.
Ропидоксуридин получил от FDA статус орфанного препарата, что может обеспечить ему эксклюзивность на рынке после утверждения. Ожидается, что исследование продлится от 18 до 24 месяцев и будет направлено на пациентов, для которых лучевая терапия является текущим стандартом лечения. Поскольку в США лучевую терапию ежегодно проходят более 800 000 пациентов, потенциальный рынок для таких сенсибилизаторов излучения, как ропидоксуридин, очень велик, особенно среди 400 000 пациентов, получающих лечение с лечебными целями.
Компания Shuttle Pharmaceuticals, основанная преподавателями Медицинского центра Джорджтаунского университета в 2012 году, занимается улучшением результатов лучевой терапии для онкологических пациентов. Миссия компании заключается в повышении показателей излечения от рака и качества жизни за счет разработки терапии, которая максимально повышает эффективность облучения при минимизации побочных эффектов.
Расширение клинического испытания фазы 2 знаменует собой шаг вперед в усилиях Shuttle Pharma по удовлетворению неудовлетворенных потребностей пациентов с глиобластомой. За ходом исследования и другими подробностями можно следить в базе данных clinicaltrials.gov под номером NCT06359379.
Представленная информация основана на пресс-релизе компании Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.
Из других последних новостей: компания Shuttle Pharmaceuticals борется за делистинг на Nasdaq из-за нехватки собственного капитала, не достигшего порога в 2 500 000 долларов, установленного правилом листинга Nasdaq 5550(b)(1). Компания активно изучает варианты восстановления соответствия требованиям, и у нее есть 45 дней, чтобы предложить свой план. Важным событием в фармацевтической деятельности компании стало то, что Shuttle Pharmaceuticals получила патент на селективные ингибиторы гистоновой деацетилазы (HDAC), направленные на улучшение лечения рака. Кроме того, компания опубликовала многообещающие исследования нового соединения SP-1-303, демонстрирующего потенциал в подавлении роста клеток рака молочной железы с положительным эстрогеновым рецептором.
В финансовой сфере компания восстановила соответствие правилу минимальной цены предложения Nasdaq и заключила соглашение о внесении поправок с фондом Alto Opportunity Master Fund, которое включает выплату 600 000 долларов в качестве обеспечения по непогашенному векселю на 1,2 миллиона долларов. Акционеры компании одобрили обратное дробление акций в соотношении один к восьми и планируют пересчитать финансовую отчетность за 2022 год и первый квартал 2024 года в связи с выявленными ошибками в бухгалтерском учете. В результате пересчета чистый убыток, приходящийся на долю держателей обыкновенных акций, увеличится с 3,1 до 3,7 миллиона долларов за 2022 год. Наконец, Shuttle Pharmaceuticals объявила об изменениях в руководящем составе: Тимоти Лорбер был назначен новым финансовым директором, а Майкл Вандер Хоек, нынешний финансовый директор, сосредоточится на своей должности вице-президента по нормативному регулированию. Таковы последние события в компании Shuttle Pharmaceuticals.
Мнения InvestingPro
По мере того как Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH) продвигает клинические испытания 2-й фазы терапии глиобластомы, потенциальные инвесторы и заинтересованные лица оценивают финансовое состояние компании и показатели ее акций. По данным InvestingPro, на балансе SHPH больше денежных средств, чем долгов, что может обеспечить определенную финансовую стабильность при финансировании текущих исследований и разработок. Однако важно отметить, что компания быстро сжигает наличность, что требует пристального наблюдения, учитывая значительные расходы, связанные с клиническими испытаниями.
С точки зрения динамики акций, за последнюю неделю SHPH продемонстрировала значительную доходность, увеличив общую доходность на 18,06 %. Это может свидетельствовать об оптимизме инвесторов в отношении последних событий, связанных с клиническими испытаниями компании. Тем не менее, акции сталкиваются с проблемами на более длительных периодах: за последний год общая доходность составила -70,2%. Текущая рыночная капитализация составляет скромные 3,79 млн долларов США, что отражает небольшой размер компании и высокорисковый характер инвестирования в биотехнологии.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком изучении финансовых показателей и акций Shuttle Pharma, InvestingPro предлагает более 10 советов InvestingPro для SHPH, включая анализ прибыльности, оценки и дивидендной политики. Чтобы ознакомиться с этими ценными советами, посетите сайт: https://ru.investing.com/pro/SHPH.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.