ЛЕКСИНГТОН, штат Массачусетс. - Компания T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), объявила о том, что ее тест T2Candida Panel был одобрен FDA для использования в педиатрии. Диагностический тест, выявляющий вызывающие сепсис виды Candida непосредственно в образцах крови, теперь может продаваться в детских больницах по всей территории США. T2Candida Panel известен своими быстрыми результатами, позволяющими обнаружить возбудителя в течение 3-5 часов, что значительно лучше, чем традиционные методы культивирования крови, которые могут занимать несколько дней.
T2Candida Panel работает на приборе T2Dx Instrument и определяет пять видов Candida, ответственных за до 95 % инфекций Candida в кровотоке в США, по данным CDC. Включение педиатрического тестирования расширяет клинические возможности теста и, как ожидается, позволит улучшить результаты лечения пациентов и снизить затраты на здравоохранение за счет ускорения целенаправленного противогрибкового лечения детей.
Исследования подчеркнули эффективность теста: одно из них показало, что T2Candida Panel дает результаты идентификации видов на 121,8 часа быстрее, чем культура крови, и с более высокой частотой обнаружения. Другое исследование подчеркнуло превосходную чувствительность и специфичность панели по сравнению с другими тестами, проводимыми до взятия культуры крови, и рекомендовало ее использование для диагностики инвазивного кандидоза у детей и подростков из группы риска.
Бремя инвазивного кандидоза у госпитализированных детей очень велико: среднее время пребывания в больнице увеличивается на 21 день, а дополнительные расходы составляют около 92 000 долларов США, что еще больше подчеркивает необходимость в быстрых и точных диагностических инструментах, таких как T2Candida Panel.
Джон Сперцель, председатель совета директоров и генеральный директор T2 Biosystems, заявил о приверженности компании делу улучшения качества диагностики сепсиса и о немедленном начале маркетинговых мероприятий в более чем 200 детских больницах США. Он подчеркнул потенциал панели, позволяющий значительно ускорить обнаружение и повысить чувствительность по сравнению с диагностикой на основе культуры крови.
Компания T2 Biosystems известна своими технологиями быстрого обнаружения возбудителей сепсиса и генов устойчивости к антибиотикам, направленными на улучшение ухода за пациентами и снижение стоимости лечения. Панель T2Candida Panel присоединяется к набору продуктов компании, включая T2Bacteria Panel, T2Resistance Panel и T2Biothreat Panel, а также активно разрабатывает будущие продукты.
Представленная информация основана на пресс-релизе компании T2 Biosystems.
Из других последних новостей: компания T2 Biosystems, специализирующаяся на быстром обнаружении возбудителей сепсиса, сообщила о рекордном квартальном доходе и доходе за первое полугодие от тестов на сепсис во время отчета о прибылях за второй квартал 2024 года. Несмотря на чистый убыток в размере 9,2 миллиона долларов, компания объявила о прогнозируемом росте доходов от продаж продуктов для выявления сепсиса и сообщила о продолжающихся переговорах с потенциальным коммерческим партнером из США для расширения деятельности. Компания также сообщила о предстоящем запуске T2Lyme Panel и достижениях в своей продуктовой линейке, включая T2Resistance Panel и расширенную T2Candida Panel, все из которых получили обозначение "прорывного устройства" FDA.
В финансовых отчетах компания сообщила о доходах за второй квартал в размере 2 миллионов долларов и прогнозирует рост доходов от продаж продуктов для лечения сепсиса до 10-11 миллионов долларов в 2024 году. Компания также сокращает штат сотрудников отдела продаж в США в преддверии коммерческого партнерства и внедряет банкомат для укрепления своего баланса. Компания ожидает роста выручки от реализации продукции в среднем на 40-50 % в год и планирует представить T2Resistance в FDA для получения разрешения 510(k) в 4 квартале 2024 года. Эти последние события подчеркивают стратегические инициативы T2 Biosystems, направленные на рост рынка диагностики сепсиса.
Мнения InvestingPro
В то время как T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO) привлекает к себе внимание благодаря разрешению FDA на использование панели T2Candida Panel в педиатрии, инвесторы внимательно следят за финансовым состоянием компании и показателями ее акций. Последние данные InvestingPro дают подробное представление о текущем положении компании на рынке.
Данные InvestingPro показывают рыночную капитализацию в 44,22 миллиона долларов, что свидетельствует о размере компании и ее рыночной стоимости. Несмотря на инновационные шаги T2 Biosystems в области медицинской диагностики, доход компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года составил 7,16 млн долларов, что свидетельствует о значительном снижении на 45,74 %. Такое сокращение выручки свидетельствует о проблемах в коммерческой деятельности компании.
Финансовые данные также показывают, что T2 Biosystems имеет отрицательное соотношение цены и прибыли (P/E) -0,38, которое еще больше корректируется до -0,96 за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года. Этот отрицательный коэффициент P/E говорит о том, что компания в настоящее время не генерирует прибыль, и это опасение подтверждается одним из советов InvestingPro. Отмечается, что компания не была прибыльной в течение последних двенадцати месяцев, что подчеркивает необходимость стратегического подхода для достижения прибыльности.
Совет InvestingPro также подчеркивает, что T2 Biosystems быстро сжигает денежные средства и страдает от слабой маржи валовой прибыли, что может повлиять на ее способность поддерживать деятельность без дополнительного финансирования. Кроме того, за последний год акции компании значительно упали в цене, что может стать поводом для размышлений потенциальных инвесторов.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, есть дополнительные советы InvestingPro, доступные на сайте https://ru.investing.com/pro/TTOO. Эти советы дают дополнительные сведения о финансовом положении компании и динамике ее акций, предлагая ценную информацию для принятия обоснованных инвестиционных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.