АЛАМЕДА, Калифорния - Компания Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) представила окончательные данные исследования CABINET фазы 3, в котором кабозантиниб (CABOMETYX®) сравнивался с плацебо у пациентов с нейроэндокринными опухолями (NET) на поздних стадиях. Исследование показало значительное улучшение беспрогрессивной выживаемости (БПВ) у пациентов, получавших кабозантиниб. Результаты исследования были представлены на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2024) и одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM).
В исследование CABINET, проведенное в рамках Национальной сети клинических испытаний Национального института рака, были включены пациенты с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (pNET) и внепанкреатическими NET (epNET). Результаты показали значительное увеличение медианы PFS у пациентов, получавших кабозантиниб, по сравнению с теми, кто получал плацебо. В частности, в когорте pNET медиана PFS составила 13,8 месяца по сравнению с 4,4 месяцами плацебо, а в когорте epNET медиана PFS составила 8,4 месяца по сравнению с 3,9 месяцами плацебо.
Показатели объективного ответа (ORR) также были в пользу кабозантиниба: 19% в когорте pNET и 5% в когорте epNET против 0% при использовании плацебо в обеих группах. Промежуточные показатели общей выживаемости (OS) были схожи между кабозантинибом и плацебо, что говорит о потенциале препарата в качестве нового варианта лечения распространенных NET.
Профиль безопасности кабозантиниба в ходе исследования соответствовал известным рискам, новых проблем с безопасностью выявлено не было. Большинству пациентов потребовалась модификация дозы для лечения нежелательных явлений. Основываясь на этих результатах, компания Exelixis подала в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) кабозантиниб для лечения распространенного NET, которая была принята FDA в августе с датой принятия решения - 3 апреля 2025 года.
Exelixis подчеркивает, что кабозантиниб способен значительно замедлить прогрессирование заболевания у пациентов с распространенным NET - заболеванием с небольшим количеством существующих вариантов лечения и плохим прогнозом. Компания сотрудничает с FDA, чтобы ускорить доступность кабозантиниба для нуждающихся в нем пациентов.
Данная статья основана на заявлении пресс-релиза и направлена на предоставление фактической информации о результатах испытания CABINET и текущем процессе регулирования кабозантиниба как метода лечения распространенных нейроэндокринных опухолей.
Другие последние новости: компания Exelixis сохранила рейтинг "покупать" от H.C. Wainwright, Citi, BofA Securities и Truist Securities после представления результатов исследования фазы 3 CONTACT-02 на конференции Европейского общества медицинской онкологии. Исследование, в котором оценивалась комбинированная терапия для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, продемонстрировало статистически значимое улучшение беспрогрессивной выживаемости. Эти многообещающие данные подтверждают решение о сохранении рейтинга "покупать" и ценовых целей по акциям Exelixis в диапазоне от 29 до 33 долларов США.
Exelixis также добилась значительных успехов в своей финансовой деятельности, сообщив о высоких доходах во втором квартале, которые достигли 637,2 млн долларов, в основном благодаря своему ведущему препарату кабозантинибу, доля которого составила 437,6 млн долларов. Разводненная чистая прибыль компании в размере 0,77 доллара на акцию значительно превзошла предыдущие прогнозы.
Кроме того, Exelixis ожидает скорого решения по патентному спору в отношении своего препарата Cabometyx. Это решение определит срок рыночной эксклюзивности Cabometyx и будет иметь решающее значение для финансовых перспектив компании.
Наконец, дополнительная заявка компании на новый препарат (NDA) кабозантиниб для лечения нейроэндокринных опухолей (NET) была принята FDA, а дата PDUFA назначена на апрель 2025 года. Эти события подчеркивают потенциал текущих начинаний Exelixis и их возможное влияние на будущие рыночные показатели компании.
Мнения InvestingPro
Поскольку компания Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) продолжает добиваться успехов в области онкологии благодаря многообещающим результатам испытаний кабозантиниба, инвесторы могут найти финансовое состояние компании и ее рыночные показатели не менее убедительными. По данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 7,55 миллиарда долларов, что отражает уверенность инвесторов в перспективах роста компании. Особенно заметен рост выручки: за последние двенадцать месяцев, по состоянию на 2 квартал 2024 года, она увеличилась на 17,48 %, а во 2 квартале 2024 года наблюдался еще более впечатляющий квартальный рост на 35,61 %.
Стремление Exelixis к повышению акционерной стоимости проявляется в агрессивной стратегии выкупа акций, которая, по мнению InvestingPro, часто свидетельствует о вере руководства в недооцененность акций компании. Кроме того, надежное финансовое положение компании подчеркивается еще одним советом InvestingPro, который показывает, что на балансе компании больше денежных средств, чем долгов, что обеспечивает подушку безопасности для будущих инвестиций или для преодоления экономических спадов.
Коэффициент P/E компании 22,91, скорректированный до 20,02 за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года, говорит о том, что акции торгуются с разумной оценкой относительно ближайшего роста прибыли. Кроме того, низкий коэффициент PEG, равный 0,17 за тот же период, указывает на потенциал еще большего роста прибыли по сравнению с текущей ценой акций. Эти показатели в сочетании с тем фактом, что аналитики недавно пересмотрели свои оценки прибыли в сторону повышения на предстоящий период, позволяют говорить о позитивном прогнозе финансовых показателей компании.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком изучении финансовых показателей Exelixis и рыночной динамики, InvestingPro предлагает дополнительные советы, которые могут дать дальнейшее представление об инвестиционном потенциале компании. В настоящее время для Exelixis доступно 13 дополнительных советов InvestingPro, доступ к которым можно получить на специальной странице продукта InvestingPro.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.