H.C. Wainwright сохранила рейтинг "покупать" и ценовой ориентир $17,00 по акциям Replimune Group (NASDAQ: REPL).
Решение было принято после представления полных результатов исследования IGNYTE компании Replimune на конференции ESMO в Барселоне, Испания. Испытание направлено на оценку эффективности RP1 в сочетании с Opdivo у пациентов с меланомой, которые не ответили на анти-PD1 терапию.
Комбинация RP1 и Opdivo показала частоту объективного ответа (ORR) 33,6% по модифицированным критериям RECIST v1.1 и ORR 32,9% по стандартным критериям RECIST v1.1.
Эти результаты являются значимыми, учитывая, что при использовании только анти-PD1 препаратов в данной популяции пациентов обычно ожидается ОРР не более 10 %. Медиана продолжительности ответа от начала лечения составила 27,6 месяца.
Представленные данные свидетельствуют о том, что частота ответа на терапию RP1 плюс Opdivo была одинаковой во всех подгруппах, участвовавших в исследовании, а наименьший показатель ORR составил 27,7%.
Кроме того, лечение продемонстрировало абскопальный эффект, когда неинъецированные очаги отвечали на терапию. Это говорит о системном эффекте локализованного лечения.
Показатели выживаемости пациентов, получавших RP1 и Opdivo, также обнадеживают: одно-, двух- и трехлетняя выживаемость составила 75,3%, 63,3% и 54,8%, соответственно.
Профиль безопасности RP1 плюс Opdivo был признан относительно благополучным: только у 12,8 % пациентов наблюдались нежелательные явления 3-го или более высокого класса, связанные с лечением (TRAE). Самым серьезным нежелательным явлением была усталость, которая наблюдалась всего у 0,7 % пациентов.
Компания H.C. Wainwright сравнила эти данные с результатами исследования препарата Amtagvi (lifileucel), аутологичной терапии опухоль-инфильтрирующими лимфоцитами (TIL), который показал 31,4% ОРР и медиану продолжительности ответа 36,5 месяцев, но при этом значительно больший процент пациентов (94,9%) столкнулся с серьезными нежелательными явлениями, вызванными лечением (TEAE).
Из других последних новостей: компания Replimune Group добилась значительных успехов в разработке своего препарата для лечения меланомы, RP1. После успешного проведения предварительной встречи с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) компания планирует подать заявку на получение биологической лицензии (BLA) на препарат RP1 во второй половине 2024 года.
Это событие привело к тому, что BMO Capital, H.C. Wainwright и Roth/MKM подтвердили рейтинги "Покупать" и ценовой ориентир $17,00 по акциям Replimune.
Replimune также продвигается в исследовании RP1 фазы 3 IGNYTE-3, которое направлено на пациентов с меланомой, не реагирующей на существующие методы лечения. Компания готовится к презентации данных IGNYTE на конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), которая может дать дополнительные сведения о потенциальном применении RP1.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.