САН-ДИЕГО - Компания Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), производитель медицинского оборудования, объявила о начале отбора и регистрации пациентов в Королевской больнице Аделаиды для клинического испытания Hemopurifier на пациентах с солидными опухолями. Это испытание, начавшееся в понедельник, последовало за одобрением Комитета по этике исследований человека при местной сети здравоохранения Центральной Аделаиды от 13 июня 2024 года и Управления по научным исследованиям при Королевской больнице Аделаиды от 3 сентября 2024 года.
Исследование, возглавляемое профессором Майклом Брауном из Отдела клинических испытаний рака в Австралии, направлено на оценку безопасности, целесообразности и оптимальной дозировки лечения с помощью Hemopurifier у пациентов с солидными опухолями, не ответивших на анти-PD-1 антитела, такие как Keytruda (пембролизумаб) или Opdivo (ниволумаб). Устройство, получившее сертификат FDA Breakthrough Device, предназначено для связывания и удаления из кровотока внеклеточных пузырьков (EVs), которые могут способствовать распространению рака и устойчивости к анти-PD-1 терапии.
Примерно у 30 % пациентов, получающих пембролизумаб или ниволумаб, наблюдается длительный клинический ответ. В доклинических исследованиях Hemopurifier продемонстрировал потенциал снижения количества экзосом в образцах плазмы крови онкологических пациентов. Первичной конечной точкой исследования будет частота возникновения нежелательных явлений и значительных изменений в лабораторных тестах безопасности.
В исследование будет включено около 18 пациентов, которые после двухмесячного периода монотерапии анти-PD-1 будут иметь право на лечение Hemopurifier. В ходе исследования будет изучено количество процедур, необходимых для снижения концентрации EV, а также то, приводит ли это к улучшению иммунного ответа против опухолевых клеток.
Главный врач компании Aethlon Стивен Лароза, доктор медицины, выразил оптимизм по поводу сотрудничества с командой профессора Брауна и контрактными исследовательскими организациями. В настоящее время планируется задействовать вторую площадку в Австралии и получить одобрение Комитета по этике для площадки в Индии.
Гемоочиститель, который также разрабатывается для использования при угрожающих жизни вирусных инфекциях и трансплантации органов, продемонстрировал способность удалять вредные экзосомы и вирусы из биологических жидкостей в исследованиях на людях и доклинических исследованиях.
Данный отчет основан на пресс-релизе компании Aethlon Medical, Inc.
Другие последние новости: компания Aethlon Medical, Inc., производящая медицинское оборудование, добилась успехов в своих исследованиях и разработках. Прибор Hemopurifier®, разработанный компанией, показал перспективность в доклиническом исследовании, потенциально улучшая результаты трансплантации почки за счет удаления вредных веществ из консервирующих жидкостей. Исследование показало значительное снижение содержания внеклеточных везикул и микроРНК, связанных с осложнениями при трансплантации почки.
В финансовом плане Aethlon сообщила об остатке денежных средств в размере 9,1 миллиона долларов и чистом убытке в размере 2,6 миллиона долларов за первый финансовый квартал 2025 года. Компания продолжает продвигать свою технологию Hemopurifier, начав клинические испытания в Австралии для пациентов с солидными опухолями, а также испытания COVID-19 в Индии. Операционные расходы снизились, планируется дальнейшее сокращение затрат, однако прогнозируется рост расходов в связи с увеличением числа клинических испытаний в Австралии.
В рамках подготовки к этим испытаниям Aethlon набирает сотрудников на техническую должность для поддержки мест проведения клинических испытаний. Несмотря на чистый убыток, компания сохраняет внимание к своему потенциалу в решении серьезных проблем здравоохранения, включая пандемии, такие как COVID-19. Таковы последние события в компании Aethlon Medical, Inc.
InvestingPro Insights
В то время как Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) приступает к важнейшим клиническим испытаниям своего гемоочистителя, инвесторы внимательно следят за финансовым состоянием компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация AEMD составляет всего 5,35 миллиона долларов США, что отражает небольшой размер компании в отрасли медицинского оборудования. Несмотря на инновационность гемопурифайера, компания AEMD в настоящее время не является прибыльной: скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на 1 квартал 2025 года составляет -0,5. Это указывает на то, что инвесторы не ожидают положительных результатов в ближайшей перспективе.
По мнению InvestingPro Tips, AEMD быстро сжигает наличность, что является критическим фактором для компании, находящейся в процессе проведения клинических испытаний, требующих значительных инвестиций. Кроме того, компания страдает от слабой маржи валовой прибыли, что может повлиять на ее способность достичь прибыльности в обозримом будущем. Однако стоит отметить, что на балансе AEMD больше денежных средств, чем долгов, что может обеспечить определенную финансовую гибкость при продолжении исследований и разработок.
Цена акций AEMD была нестабильной, и за последний год она значительно снизилась, а общая доходность за один год по состоянию на конец 2024 года составила -85,78 %. Такие показатели могут вызывать у инвесторов опасения относительно способности компании приносить прибыль в долгосрочной перспективе. Тем, кто рассматривает возможность инвестирования в AEMD, важно сопоставить эти финансовые показатели и данные о рыночной эффективности с потенциальным клиническим эффектом гемопурификатора.
Для получения более подробного анализа и дополнительных советов InvestingPro инвесторы могут посетить сайт InvestingPro, который предлагает полный список из 13 дополнительных советов, помогающих обосновать инвестиционные решения в отношении Aethlon Medical, Inc.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.