КЭМБРИДЖ, штат Массачусетс. - Cullinan Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CGEM), биофармацевтическая компания, объявила сегодня о подаче в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на исследование нового препарата (IND) для нового кандидата на лечение волчанки, CLN-978. Препарат, представляющий собой биспецифический захватчик Т-клеток CD19xCD3, предназначен для пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), хроническим аутоиммунным заболеванием.
Джеффри Джонс, доктор медицины, MBA, главный медицинский директор Cullinan Therapeutics, заявил о стремлении компании предоставить "новые и лучшие варианты лечения" SLE. Он отметил недостатки существующих методов лечения, которые часто требуют пожизненного подавления иммунитета без изменения течения болезни. Препарат CLN-978 описывается как "потенциально модифицирующий болезнь, готовый вариант" для пациентов.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), SLE страдают более 160 000 человек в США. Заболевание характеризуется тем, что иммунная система атакует собственные ткани, что приводит к таким симптомам, как кожная сыпь, артрит и сильная усталость. Примечательно, что примерно у 40 % пациентов с SLE развивается волчаночный нефрит (ВН) - тяжелое почечное проявление со значительным уровнем смертности.
Препарат CLN-978 разработан таким образом, что его действие направлено на В-клетки, экспрессирующие CD19, с высокой аффинностью, что потенциально может привести к уничтожению этих клеток. Препарат включает домен, связывающий сывороточный альбумин человека, для увеличения периода полураспада, что может позволить подкожную доставку и потенциально снизить токсичность. Такая конструкция призвана обеспечить более удобный для пациентов режим дозирования.
Cullinan Therapeutics специализируется на создании разнообразных портфелей активов клинической стадии, нацеленных на факторы развития аутоиммунных и онкологических заболеваний. Подход компании предусматривает тщательную оценку на каждом этапе разработки, чтобы ускорить продвижение перспективных молекул к клиническим испытаниям и коммерциализации.
Подача заявки на IND представляет собой шаг вперед в усилиях компании по удовлетворению неудовлетворенных медицинских потребностей в популяции пациентов с SLE. Результат рассмотрения FDA заявки на IND для CLN-978 остается неопределенным, и компания не раскрывает конкретных сроков возможного одобрения или начала клинических испытаний.
Данное сообщение основано на пресс-релизе компании Cullinan Therapeutics.
Из других последних новостей: компания Cullinan Oncology сообщила о более низком, чем ожидалось, убытке на акцию в первом квартале, получив убыток в размере 0,86 доллара на акцию против прогнозируемого убытка в 0,94 доллара. Кроме того, компания объявила о назначении Мэри Кэй Фентон новым финансовым директором, что укрепило ее исполнительную команду. Кроме того, на ежегодном собрании акционеров компании были избраны Энн-Мари Мартин, доктор философии, и Дэвид Мик в качестве директоров класса I в Совет директоров, а также ратифицирована компания KPMG LLP в качестве независимой зарегистрированной бухгалтерской фирмы на финансовый год, заканчивающийся 31 декабря 2024 года.
В свете отчета о прибылях компании Morgan Stanley обновил прогноз по Cullinan Oncology, снизив целевую цену до $38 с прежних $40, сохранив рейтинг Overweight по акциям. Компания ожидает обновления первоначальных данных по зипалертинибу REZILIENT1 на конференции Европейского общества медицинской онкологии в сентябре и первоначальных данных по когортам расширения дозы препарата CLN-619 в первой половине 2025 года.
В связи с этим, компания Cullinan стала объектом еще нескольких недавних аналитических записок. H.C. Wainwright слегка скорректировал свой прогноз прибыли на акцию за весь 2024 год и снизил ценовой ориентир до $28, сохранив рейтинг "покупать". В то же время Stifel начал покрытие Cullinan Oncology с рейтингом "покупать" и ценовым ориентиром $40,00, а BTIG сохранил рейтинг "покупать" и повысил целевую цену акций до $30. Это одни из последних событий, произошедших с Cullinan Oncology.
Аналитика InvestingPro
В то время как Cullinan Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CGEM) продвигает своего кандидата на лечение волчанки, CLN-978, подав заявку на IND, инвесторы внимательно следят за финансовым состоянием компании и ее рыночными показателями. Анализ данных InvestingPro показывает, что рыночная капитализация компании составляет 1,04 миллиарда долларов, что может свидетельствовать об уверенности инвесторов в потенциале роста компании, несмотря на имеющиеся проблемы. Однако текущий коэффициент P/E компании составляет -5,92, что отражает отсутствие рентабельности в краткосрочной перспективе. Это также подчеркивается скорректированным коэффициентом P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года -7,34, что говорит о том, что инвесторы оценивают будущий рост компании, а не ее текущие доходы.
Если посмотреть на динамику акций компании, то за последний год Cullinan Therapeutics продемонстрировала высокую доходность: общая доходность за год составила 76,15%, а общая доходность за 1 год - 80,22%. Такая высокая доходность может быть связана с оптимизмом рынка в отношении инновационных разработок компании и потенциальных прорывов в лечении таких заболеваний, как волчанка.
С точки зрения финансовой стабильности, один из советов InvestingPro отмечает, что на балансе Cullinan Therapeutics больше денежных средств, чем долгов, что является положительным знаком для способности компании финансировать текущие исследования и разработки без необходимости немедленного привлечения внешнего финансирования. Кроме того, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая подушку безопасности для операционных расходов, пока она проходит путь регуляции для CLN-978.
Важно отметить, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году, и она не выплачивает дивиденды акционерам, как подчеркивалось в других советах InvestingPro. Для тех, кто ищет более глубокий анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы по Cullinan Therapeutics, которые можно найти на сайте: https://ru.investing.com/pro/CGEM.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.