ФЛОРХЭМ ПАРК, штат Нью-Джерси - Биофармацевтическая компания BeyondSpring Inc . (NASDAQ: NASDAQ:BYSI) на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2024 объявила, что результаты ее последнего исследования 3-й фазы (DUBLIN-3) показывают, что новая комбинация лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) может стать более безопасной альтернативой существующим стандартам лечения. Результаты исследования, которые также были опубликованы в журнале Lancet Respiratory Medicine 9 сентября 2024 года, свидетельствуют о том, что комбинация плинабулина и доцетаксела значительно улучшает результаты лечения пациентов по сравнению с доцетакселом в одиночку.
В исследование DUBLIN-3, многоцентровое, одинарное слепое, рандомизированное контролируемое исследование, были включены 559 пациентов с НСКЛ дикого типа EGFR в 58 медицинских центрах Австралии, Китая и США. Участники получали либо комбинацию плинабулина и доцетаксела, либо доцетаксел с плацебо. Результаты исследования показали, что комбинация плинабулин/доцетаксел привела к значительному улучшению общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и частоты объективных ответов.
Результаты по безопасности, которым было уделено основное внимание в презентации на ESMO, показали, что комбинированная терапия хорошо переносится, при этом частота возникновения нежелательных явлений в обоих направлениях лечения одинакова. Примечательно, что более чем на 80 % снизилось относительное количество нейтропении 4 степени, тяжелого побочного эффекта химиотерапии, который может привести к госпитализации из-за фебрильной нейтропении. Комбинированное лечение также привело к снижению использования гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора - препарата, используемого для борьбы с нейтропенией.
Качество жизни, измеренное по методу "Время без симптомов и токсичности с поправкой на качество" (Q-TWiST), также улучшилось в группе плинабулин/доцетаксел. Кроме того, комбинированная терапия показала значительное снижение количества серьезных нежелательных явлений с поправкой на цикл.
Плинабулин, первый в своем классе ведущий актив компании BeyondSpring, представляет собой препарат для созревания дендритных клеток, который применялся более чем у 700 пациентов с хорошей переносимостью. Клинические данные свидетельствуют о том, что плинабулин не только оказывает прямое противораковое действие, но и усиливает противораковый иммунитет и значительно снижает нейтропению, вызванную химиотерапией.
Доктор Тревор М. Файнштейн, один из главных исследователей исследования DUBLIN-3, заявил, что для пациентов с НСКЛ без таргетных изменений данные третьей фазы свидетельствуют о благоприятном соотношении польза/риск для комбинации плинабулин/доцетаксел по сравнению с одним доцетакселом. Это может стать новым вариантом лечения пациентов с НСКЛ второй или третьей линии, что позволит решить серьезную проблему неудовлетворенной медицинской потребности.
Компания BeyondSpring занимается разработкой инновационных методов лечения для улучшения клинических исходов у пациентов, испытывающих острую неудовлетворенную медицинскую потребность. Результаты недавнего исследования основаны на заявлении компании, опубликованном в пресс-релизе.
В числе других последних новостей компания BeyondSpring Inc. сообщила о многообещающих промежуточных результатах исследования фазы 2 новой схемы лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Исследование, известное как KeyPelms-004 или 303 Study, оценивает эффективность и безопасность сочетания пембролизумаба с плинабулином и доцетакселом. Промежуточный анализ исследования, проведенного в больнице Медицинского колледжа Пекинского союза, показал, что частота объективных ответов на тройную комбинированную терапию составила 21,1%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,63 месяца, что свидетельствует о возможном удвоении медианы выживаемости без прогрессирования по сравнению с историческим контролем.
Профиль безопасности исследования был признан приемлемым, не было зарегистрировано ни одного случая смерти, связанного с лечением. В этом исследовании используется основной актив компании - плинабулин, который финансируется компанией Merck & Co., Inc. и предоставляет препарат для исследования. Исследование 303 продолжается, в него планируется включить в общей сложности 47 пациентов. Это одни из последних событий, касающихся компании BeyondSpring Inc. и ее начинаний в области медицины.
Мнения InvestingPro
В то время как BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI) представляет многообещающие результаты клинических испытаний своего препарата для лечения NSCLC, данные и аналитические материалы InvestingPro предлагают более глубокий взгляд на финансовое состояние компании и ее рыночные показатели. Рыночная капитализация BeyondSpring в настоящее время составляет 92,69 миллиона долларов США, что отражает рыночную оценку компании. Несмотря на потенциальные клинические достижения, аналитики высказывают опасения по поводу прибыльности компании, отмечая, что в этом году ожидается снижение чистой прибыли, а в течение года компания не станет прибыльной.
Советы InvestingPro указывают на то, что на балансе BeyondSpring больше денежных средств, чем долгов, что может обеспечить финансовую стабильность компании в ходе ее клинических разработок. Однако, согласно индексу относительной силы (RSI), акции компании находятся на территории перекупленности, что говорит о том, что недавний рост цен может привести к коррекции.
Что касается производительности, то за последнюю неделю компания продемонстрировала значительную доходность, составившую 13,58 %, и еще более впечатляющую доходность за год - 155,56 %. Эти цифры свидетельствуют о недавней положительной динамике акций, которая может быть вызвана результатами клинических испытаний и другими факторами.
Для тех, кто заинтересован в более подробной информации и данных, InvestingPro предлагает дополнительные советы по BeyondSpring Inc., которые можно найти на сайте https://ru.investing.com/pro/BYSI. С помощью этих ресурсов инвесторы могут принимать более взвешенные решения относительно своего интереса к BeyondSpring, поскольку она ориентируется в конкурентной биофармацевтической среде.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.