КОПЕНГАГЕН - Сегодня компания Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) представила положительные результаты испытания ApproaCH, в ходе которого оценивалась эффективность препарата TransCon CNP у детей с ахондроплазией. В ходе основного исследования было показано, что исследуемый препарат привел к статистически значимому увеличению годовой скорости роста (AGV) по сравнению с плацебо.
В исследование фазы 3 были включены 84 ребенка в возрасте от 2 до 11 лет, рандомизированные в соотношении 2:1 для получения TransCon CNP или плацебо. Первичная конечная точка на 52-й неделе показала, что у тех, кто получал TransCon CNP, средний показатель AGV составил 5,89 см/год, превысив 4,41 см/год, наблюдавшийся в группе плацебо, с разницей в 1,49 см/год (p
Вторичные конечные точки, включая изменения в показателях ACH Height Z-score и CDC Height Z-score, также благоприятствовали лечению TransCon CNP. Препарат в целом хорошо переносился, отмечалась низкая частота легких реакций в месте инъекции.
TransCon CNP - это пролекарство, вводимое один раз в неделю и обеспечивающее непрерывное высвобождение активного CNP, что может стать более удобным вариантом лечения ахондроплазии с уменьшением частоты инъекций. Доктор Рави Саварираян, участник исследования, выразил оптимизм по поводу TransCon CNP как потенциально нового метода лечения, который может уменьшить нагрузку на сиделок и улучшить соблюдение пациентами режима лечения.
Ascendis планирует подать заявку на новое лекарственное средство TransCon CNP в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в первом квартале 2025 года, а в третьем квартале того же года - заявку на разрешение на маркетинг в Европейское агентство по лекарственным средствам.
Ян Миккельсен, президент и генеральный директор Ascendis, подчеркнул потенциал TransCon CNP в обеспечении ускоренного роста для детей с ахондроплазией, отметив стремление компании к лидерству в лечении скелетных дисплазий и нарушений роста.
Сегодня компания проведет конференц-звонок для инвесторов, чтобы обсудить результаты испытаний. Данное сообщение основано на пресс-релизе компании Ascendis Pharma.
Другие последние новости: компания Ascendis Pharma продемонстрировала многообещающие результаты продолжающегося испытания IL-Believe фазы 1/2: препарат TransCon IL-2 β/γ продемонстрировал клиническую активность у пациентов с платинорезистентным раком яичников. Компания также сообщила о снижении доходов от SKYTROFA из-за корректировок и увеличения отчислений от продаж, но заключила новое соглашение о финансировании с Royalty Pharma на сумму 150 миллионов долларов. Препарат YORVIPATH компании Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза у взрослых получил одобрение в США.
Аналитические компании, включая Citi, TD Cowen и Oppenheimer, сохранили или повысили свои рейтинги Ascendis Pharma. Citi сохранило рейтинг "покупать" с целевым уровнем $178, а TD Cowen сохранило рейтинг "покупать" с целевым уровнем $157. Oppenheimer повысил рейтинг компании с "Переносить" до "Опережать".
Последние события произошли в тот момент, когда Ascendis Pharma ожидает данных по результатам испытания ApproaCH препарата TransCon CNP, предназначенного для лечения ахондроплазии. Затраты компании на НИОКР снизились на 21% по сравнению с прошлым годом, в то время как административно-управленческие расходы выросли из-за увеличения расходов на персонал. Ascendis Pharma закончила квартал с денежными средствами и их эквивалентами в размере EUR259 млн. Прогнозы по выручке от SKYTROFA составляют от EUR220 млн до EUR240 млн на весь 2024 год.
Аналитика InvestingPro
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) объявила о многообещающих результатах испытаний TransCon CNP, инвесторы, возможно, оценивают последствия для финансового состояния компании и ее положения на рынке. По данным InvestingPro, аналитики скорректировали в сторону понижения свои ожидания по прибыли Ascendis Pharma в предстоящем периоде. Этот пересмотр может свидетельствовать об осторожном взгляде на рентабельность компании в ближайшем будущем, тем более что, согласно советам InvestingPro, аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году.
Метрики InvestingPro Data проливают свет на текущее финансовое положение компании. Ascendis Pharma работает с умеренным уровнем долга, что является важным фактором для инвесторов, так как влияет на финансовую гибкость и риск. Более того, краткосрочные обязательства компании превышают ее ликвидные активы, что может вызывать опасения относительно ликвидности и способности компании выполнять срочные финансовые обязательства. Несмотря на эти проблемы, Ascendis Pharma демонстрировала высокую доходность в течение последнего десятилетия, что отражает ее потенциал долгосрочного роста.
Инвесторам также следует обратить внимание на то, что Ascendis Pharma торгуется с высоким коэффициентом оценки выручки, что указывает на премиальную рыночную оценку по отношению к выручке. Это может быть отражением уверенности инвесторов в перспективах роста компании, особенно в свете недавних положительных результатов испытаний. Однако важно учитывать, насколько устойчива такая оценка в отсутствие ближайшей рентабельности.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные сведения об Ascendis Pharma, включая дополнительные показатели и советы, которые могут помочь инвесторам принимать обоснованные решения. На данный момент для Ascendis Pharma на InvestingPro доступно еще шесть советов InvestingPro.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.