Exelixis на саммите Citigroup: второй двигатель роста

В среду, 09.09.2026, Exelixis (EXEL) выступила на саммите Citigroup Biopharma Back to School Summit 2026, представив расширенный план роста, основанный на франшизе CABOMETYX и развивающемся портфеле занзалинтиниба. Руководство указало на стабильные коммерческие успехи и расширение адресного рынка, одновременно признав риски разработки, включая недавнюю неудачу в лечении рака почки первой линии.

Ключевые выводы

• CABOMETYX остаётся основным источником дохода компании: доля рынка в классе VEGF TKI выросла до 47% во II квартале 2026 года по сравнению с 45% годом ранее.
• Exelixis формирует занзалинтиниб как вторую франшизу с прогнозируемым общим адресным рынком в $5 млрд в области желудочно-кишечных и урогенитальных онкологических заболеваний.
• Компания ведёт семь ключевых исследований занзалинтиниба; решение об одобрении препарата при колоректальном раке ожидается в третьем квартале 2026 года.
• Расходы на НИОКР, по прогнозам, останутся на уровне около $1 млрд, при этом руководство рассчитывает на рост выручки, который обеспечит расширение операционной маржи.
• Exelixis сообщила, что с II квартала 2023 года уже выкупила акции примерно на $2,9 млрд и продолжает рассматривать сделки в рамках бизнес-развития.

Стратегический обзор

Exelixis заявила, что её бизнес всё больше организован вокруг франшиз, а не отдельных продуктов. Компания описала эту модель как трёхуровневую: более широкое применение препарата по нескольким показаниям, более глубокая специализация в конкретных терапевтических областях — таких как почечно-клеточная карцинома и нейроэндокринные опухоли, — а также диверсификация по типам препаратов, включая малые молекулы, конъюгаты антитело-препарат и биспецифические антитела.

Эндрю Питерс, руководитель отдела стратегии и по связям с инвесторами, заявил, что компания рассматривает «франшизы как ключевую операционную линию». По его словам, цель состоит в расширении таких продуктов, как CABOMETYX и в перспективе занзалинтиниб, на несколько показаний для создания «той широты, того накопления возможностей для получения дохода».

Посыл состоит в том, что Exelixis стремится преодолеть зависимость от единственного актива. CABOMETYX остаётся центральным, однако занзалинтиниб позиционируется как второй крупный двигатель роста — поздние стадии исследований уже охватывают колоректальный рак, рак почки и нейроэндокринные опухоли.

Финансовые результаты и распределение капитала

Руководство сообщило, что компания поддерживает финансовую дисциплину, инвестируя в рост.

• Расходы на НИОКР, по прогнозам, останутся в диапазоне $1 млрд в обозримом будущем.
• Расширение торгового персонала было завершено ранее в 2026 году для поддержки проникновения на рынок нейроэндокринных опухолей и подготовки к запуску занзалинтиниба.
• Затраты на запуск занзалинтиниба уже включены в текущий прогноз и текущие расходы.
• Ожидается расширение операционной маржи по мере того, как выручка будет расти быстрее, чем расходы на исследования.

Крис Сеннер, финансовый директор, заявил, что компания рассматривает инвестиции в НИОКР, бизнес-развитие и обратный выкуп акций как взаимодополняющие приоритеты, а не конкурирующие направления использования денежных средств. Exelixis утвердила программу обратного выкупа на $750 млн и сообщила, что выкупила акции примерно на $2,9 млрд с II квартала 2023 года по II квартал 2026 года.

Компания также сообщила, что активно оценивает возможности для бизнес-развития. Руководство не предоставило подробностей о каких-либо конкретных сделках.

Коммерческие результаты CABOMETYX

CABOMETYX продолжает служить основой бизнеса. Exelixis сообщила, что препарат увеличил свою долю в классе VEGF TKI до 47% во II квартале 2026 года по сравнению с 45% во II квартале 2025 года.

• Компания заявила, что рост отражает как более глубокое применение при почечно-клеточной карциноме, так и растущий вклад нейроэндокринных опухолей.
• В сегменте нейроэндокринных опухолей CABOMETYX достиг доли около 45% среди новых пациентов по состоянию на II квартал 2026 года.
• Руководство охарактеризовало франшизу как устойчивую, особенно в области почечно-клеточной карциномы.

Сеннер отметил, что CABOMETYX «стабильно растёт на протяжении последних нескольких лет», добавив, что компания считает его «очень устойчивой франшизой». По его словам, внедрение препарата поддерживается клиническими данными, а также качеством и численностью коммерческой команды.

Руководство также отметило возможное конкурентное давление со стороны схемы LITESPARK-011, однако не стало количественно оценивать её влияние.

Портфель занзалинтиниба и рыночные возможности

Значительная часть выступления была посвящена занзалинтинибу — следующему крупному онкологическому активу компании. По заявлению Exelixis, препарат может охватить общий адресный рынок объёмом $5 млрд, который распределяется приблизительно следующим образом:

• 45% — желудочно-кишечная онкология, или $2,25 млрд
• 45% — урогенитальная онкология, или $2,25 млрд
• 10% — прочие показания, или $500 млн

Руководство сообщило, что активны семь ключевых исследований. Наиболее важной краткосрочной программой является STELLAR-303 при колоректальном раке третьей линии, где решение об одобрении ожидается в третьем квартале 2026 года. Exelixis заявила, что рыночная возможность в США при колоректальном раке третьей линии и последующих составляет не менее $1,5 млрд.

Питерс отметил, что комбинированный профиль вызвал интерес благодаря тому, что он является «безхимиотерапевтическим» и включает ингибитор контрольных точек. По его словам, компания наблюдает высокий энтузиазм как со стороны клиницистов, так и со стороны пациентов.

Другие программы занзалинтиниба включают:

• STELLAR-304 при светлоклеточной почечно-клеточной карциноме — описывается как первое крупное рандомизированное ключевое исследование в данной популяции.
• STELLAR-311 при нейроэндокринных опухолях первой линии, где набор пациентов идёт быстрее, чем ожидалось.
• STELLAR-316 при колоректальном раке после адъювантной и радикальной терапии, которое, по словам руководства, выигрывает от роста осведомлённости в преддверии запуска в третьей линии.
• LITESPARK-033 и LITESPARK-034 — исследования в партнёрстве с Merck при адъювантной и второй линии светлоклеточной почечно-клеточной карциномы.

Exelixis сообщила, что прекратила исследование STELLAR-305 при раке головы и шеи и перераспределяет ресурсы в пользу менингиомы и STELLAR-316, которое компания охарактеризовала как инвестиционную возможность примерно в три раза большего масштаба.

Стратегия в области рака почки и получение доказательной базы

Рак почки остаётся ключевым направлением для Exelixis. Компания заявила, что франшиза при почечно-клеточной карциноме укрепляется как за счёт CABOMETYX, так и за счёт занзалинтиниба.

В отношении несветлоклеточной почечно-клеточной карциномы руководство заявило, что STELLAR-304 призвано установить стандарт доказательности первого уровня в популяции, которая исторически изучалась преимущественно на основе умозаключений, небольших одноцентровых исследований и небольших исследований с одной группой. Питерс отметил: «STELLAR-304 — это первое крупное рандомизированное ключевое исследование в данном сегменте, направленное на установление стандарта лечения с доказательностью первого уровня».

В отношении адъювантной светлоклеточной почечно-клеточной карциномы Exelixis заявила, что рынок, вероятно, будет развиваться по мере того, как всё больше пациентов будут получать Keytruda в адъювантном режиме. Компания считает, что LITESPARK-033 может помочь определить адъювантный стандарт, включающий ингибитор контрольных точек.

В отношении второй линии светлоклеточной почечно-клеточной карциномы LITESPARK-034 является частью более широкой урогенитальной возможности, которую Exelixis оценивает в $2,25 млрд в рамках общего адресного рынка занзалинтиниба.

Руководство также признало, что исследование LITESPARK-012 при почечно-клеточной карциноме первой линии оказалось неуспешным ранее в 2026 году. Компания заявила, что результат будет учтён при формировании будущей стратегии комбинаций первой линии.

Динамика рынков колоректального рака и нейроэндокринных опухолей

Exelixis заявила, что рынок колоректального рака для лечения третьей линии и последующих является фрагментированным. По оценке руководства, примерно треть пациентов получает схему SUNLIGHT, треть — TKI и треть — химиотерапию.

Компания заявила, что занзалинтиниб может завоевать долю рынка как у академических, так и у практикующих врачей благодаря своему профилю и высокой неудовлетворённой потребности на рынке. Exelixis также сообщила, что STELLAR-303 и STELLAR-316 взаимно усиливают друг друга, повышая осведомлённость в рамках всей франшизы при колоректальном раке.

В области нейроэндокринных опухолей руководство отметило, что заболевание носит вялотекущий характер, а интервалы между сканированиями составляют зачастую от шести до девяти месяцев по сравнению с примерно тремя месяцами при раке лёгкого. Это означает, что доля рынка может проявляться в данных с задержкой, поскольку пациенты, как правило, дольше остаются на терапии, а когорты лечения «накапливаются» со временем.

Exelixis заявила, что текущий запуск всё ещё находится на раннем этапе — примерно через год после одобрения — и что реальные данные о продолжительности терапии ещё недостаточно зрелы для окончательных выводов.

Технологии, комбинации и будущие франшизы

Руководство заявило, что занзалинтиниб был разработан с целью устранения фармакокинетических ограничений CABOMETYX. Питерс отметил, что компания заложила «метаболическую уязвимость», чтобы упростить титрование и управление препаратом, с целью создания «более удобного в применении, несколько более мягкого TKI».

Exelixis сообщила, что изучает комбинации занзалинтиниба с белзутифаном, ингибиторами контрольных точек, доцетакселом и потенциальными комбинациями с конъюгатами антитело-препарат. Компания также заявила, что расширяет портфель за пределы малых молекул с помощью XB371 — конъюгата антитело-препарат против тканевого фактора — и XB628, биспецифического антитела нового поколения для иммуноонкологии.

Руководство охарактеризовало портфель как путь к третьей, четвёртой и пятой франшизам со временем, в зависимости от прогресса разработок и бизнес-развития.

Искусственный интеллект и операционная деятельность

Exelixis заявила, что использует искусственный интеллект в коммерческих, исследовательских и административных функциях.

• В коммерческих операциях инструменты ИИ помогают торговым представителям запрашивать данные о врачах и схемах назначений, а не полагаться только на статичные отчёты.
• В исследовательской деятельности компания заявила, что готовые инструменты не оправдали ожиданий, поэтому она разрабатывает собственные системы для повышения скорости и эффективности.
• В общих и административных функциях ИИ применяется в финансах, юридическом отделе и других вспомогательных подразделениях.

Сеннер заявил, что инструменты уже оказывают «очень положительное влияние на Exelixis» и в дальнейшем должны иметь ещё больший эффект.

Основные моменты сессии вопросов и ответов

В ходе сессии вопросов и ответов руководство вернулось к нескольким повторяющимся темам:

• По CABOMETYX: Exelixis заявила, что доля рынка в 47% во II квартале 2026 года отражает стабильный рост и устойчивую франшизу, особенно при почечно-клеточной карциноме.
• По нейроэндокринным опухолям: компания заявила, что доля новых пациентов в 45% является значимой, однако медленные циклы лечения на этом рынке означают, что полный эффект проявится со временем.
• По колоректальному раку: руководство заявило, что рынок третьей линии и последующих достаточно велик, чтобы обеспечить значимый запуск, при высоком интересе к безхимиотерапевтической комбинации.
• По несветлоклеточной почечно-клеточной карциноме: Exelixis заявила, что отсутствие предшествующих ключевых данных делает STELLAR-304 особенно важным.
• По адъювантной почечно-клеточной карциноме: компания заявила, что рыночная возможность должна расти по мере изменения схем лечения в течение следующих нескольких лет.
• По распределению капитала: руководство повторило, что обратный выкуп, НИОКР и бизнес-развитие могут осуществляться одновременно.

Прогноз

В перспективе Exelixis ожидает серию катализаторов с конца 2026 года по 2027 год. Среди них — решение по STELLAR-303 при колоректальном раке, данные STELLAR-304 при несветлоклеточной почечно-клеточной карциноме, прогресс STELLAR-311 при нейроэндокринных опухолях первой линии и дальнейшее созревание данных STELLAR-316.

Руководство заявило, что CABOMETYX должен продолжать наращивать долю рынка до 2030 года, тогда как занзалинтиниб может стать вторым крупным драйвером роста по мере одобрения дополнительных показаний. По словам компании, такое сочетание должно обеспечить расширение операционной маржи до 2027 года и в дальнейшем.

Для получения более подробной информации читателям рекомендуется обратиться к полному тексту стенограммы ниже.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.