GSK на конференции Bernstein: pipeline vs. патенты

Среда, 09.09.2026 — Компания GSK (GSK) воспользовалась 23-й ежегодной паневропейской конференцией Bernstein по стратегическим решениям, чтобы представить аргументы в пользу своего долгосрочного преобразования, одновременно признав существующие риски. Финансовый директор компании Джули Браун заявила, что фармацевтический гигант ускоряет исследования и разработки, выводит на рынок больше продуктов и упрощает операционную деятельность, однако компании предстоит серьёзное испытание для прибыли: к концу десятилетия начнёт истекать патентная защита ключевых препаратов от ВИЧ.

Компания сообщила, что стратегия строится вокруг трёх приоритетов: ускорение НИОКР, поддержка запусков новых продуктов и снижение операционной сложности. Руководство утверждает, что проводимая работа уже меняет профиль GSK: увеличивается число программ на поздних стадиях разработки, расширяется портфель препаратов, а баланс компании укрепился после крупного поглощения в сфере онкологии.

Ключевые тезисы

• GSK увеличила ежегодное число запусков клинических испытаний III фазы до 20 в 2024 году по сравнению с 10–11 ранее, что свидетельствует об ускорении темпов разработки.
• Компания планирует направить большую часть экономии в размере £1,9 млрд на реинвестирование в портфель препаратов, прежде всего в онкологию.
• GSK ожидает стабильных или улучшающихся маржинальных показателей в период истечения патента на долутегравир в 2028–2030 годах.
• Долгодействующие препараты от ВИЧ, Shingrix и новые онкологические активы от Nuvalent занимают центральное место в следующей фазе роста.
• Руководство считает, что инвесторы до сих пор не в полной мере оценили масштаб трансформации компании.

Финансовые результаты

Браун сообщила, что GSK объявила о программе экономии затрат на £1,9 млрд в конце июля 2024 года. Большая часть сэкономленных средств будет реинвестирована в портфель препаратов, а не направлена исключительно на расширение маржи.

• Компания заявила, что сэкономленные средства помогут финансировать направления роста, особенно онкологию.
• Часть средств также поддержит стабильность маржи в период 2028–2030 годов, когда истечёт патент на долутегравир.
• GSK теперь ожидает, что маржа будет стабильной или улучшающейся в этот период, по сравнению с более ранним обязательством лишь по стабильной марже.
• Консенсус-прогнозы по продажам на 2031 год выросли примерно до £37 млрд с £33 млрд ранее.
• Собственный прогноз GSK предполагает продажи свыше £40 млрд в 2031 году.
• Консенсус-прогнозы по марже на период истечения патента улучшились примерно до 30–31% с 25% ранее.

Браун отметила, что баланс компании остаётся устойчивым после поглощения Nuvalent. Долговая нагрузка составляет чуть менее 2 значений чистого долга к EBITDA, что, по её словам, соответствует профилю инвестиционного рейтинга.

• Nuvalent обошлась GSK чуть более £10 млрд, или около £7 млрд за вычетом денежных средств.
• Ожидается, что сделка немедленно увеличит объём продаж.
• Она должна стать прибыльной с точки зрения операционной прибыли в 2025 году и прибыли на акцию — в 2029 году.

Говоря о коммерческих результатах, Браун выделила Shingrix и франшизу ВИЧ-препаратов как основных источников будущей прибыли.

• Shingrix принёс около £1 млрд выручки в первом квартале 2024 года.
• Вакцина теперь позиционируется как актив стоимостью более £4 млрд в долгосрочных прогнозах.
• Охват в США составляет около 45% населения, при ожидаемом ежегодном росте на 2–4 процентных пункта.
• На 12 крупнейших рынках за пределами США охват составляет всего 12%, что оставляет значительный потенциал для роста.
• Более 30% ВИЧ-бизнеса GSK в США уже перешло с пероральных таблеток на долгодействующие инъекции.

Операционные обновления

Браун сообщила, что внутренний процесс проверки GSK стал более прямым и быстрым при генеральном директоре Люке Литтлере, вступившем в должность в начале 2024 года. По её словам, он создал Группу стратегического портфельного обзора, которая встречается каждые две недели с руководителями программ.

По её словам, эта структура помогла GSK принимать более быстрые решения и расставлять приоритеты по наиболее перспективным активам.

• Число запусков испытаний III фазы выросло до 20 в 2024 году с 10–11 ранее.
• Компания теперь располагает семью крупными активами в рамках 18 показаний в ускоренной разработке.
• На онкологию приходится 11 из этих 18 показаний.
• GSK заявила, что этот сдвиг свидетельствует о том, что компания становится более богатой активами.

Браун также рассказала о поглощении Nuvalent и двух его онкологических активах на поздних стадиях разработки.

• Нелалалкиб имеет дату PDUFA в ноябре 2024 года.
• Зидесамтиниб был одобрен FDA в июле 2024 года, примерно на два месяца раньше целевой даты.
• Оба актива имеют статус орфанного препарата, что может обеспечить регуляторные и коммерческие преимущества.

В области респираторных заболеваний GSK сообщила, что Exdensur, также известный как депемокимаб, был выведен на рынок в 2024 году для лечения астмы после одобрения в США в декабре 2023 года. Браун отметила, что препарат недавно получил J-код, что должно упростить процедуру возмещения расходов.

В области заболеваний печени бепировирсен остаётся ключевым активом.

• Препарат имеет статус ускоренного рассмотрения в большинстве крупных стран.
• Недавно он был одобрен в Японии.
• GSK сообщила, что 19% пациентов могут достичь функционального излечения после шести месяцев терапии.
• У ещё 50% пациентов наблюдается снижение уровня поверхностного антигена, что может снизить риск цирроза и рака печени.
• GSK рассматривает США, Китай и Японию как три основных коммерческих рынка, представляющих около трёх четвертей коммерческого потенциала.

Браун также указала на другие программы портфеля.

• BLENREP присутствует на рынке: данные показывают снижение риска смерти на 50% и трёхкратное улучшение выживаемости без прогрессирования.
• Конъюгат антитело-лекарство против B7-H4 разрабатывается для лечения гинекологических онкологических заболеваний, включая рак эндометрия и яичников.
• ADC против B7-H3 разрабатывается для лечения мелкоклеточного рака лёгких и рака предстательной железы с возможностью расширения на другие виды опухолей.
• Велзатиниб находится в разработке для лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей в качестве терапии второй линии.

География также остаётся частью стратегии. GSK планирует перенести НИОКР из Стивенейджа в Кембридж в Великобритании, чтобы воспользоваться местным биотехнологическим кластером, больницами и Кембриджским университетом. Браун сообщила, что компания также стремится укрепить академические партнёрства на восточном побережье США и расширить деловую активность в Китае.

• GSK имеет соглашения с Hengrui в области респираторных заболеваний и с Hansoh в области онкологии.
• Браун отметила, что эти партнёрства помогают компании получить доступ к местной экспертизе и генерации данных в Китае и за его пределами.

Прогноз

Браун заявила, что долгосрочный план компании предусматривает поддержание активности III фазы на уровне более 20 запусков в год и направление значительной части новых инвестиций в онкологию.

• Онкология является основным направлением реинвестирования экономии в размере £1,9 млрд.
• GSK стремится одновременно реализовывать несколько возможностей в области солидных опухолей.
• Компания охарактеризовала B7-H3 как «портфель внутри продукта», поскольку он может применяться при различных типах опухолей.
• JEMPERLI расширяется за пределы рака эндометрия — на рак прямой кишки и заболевания головы и шеи.
• Также продвигаются программы в области респираторных заболеваний и гепатологии.

Франшиза ВИЧ-препаратов остаётся одной из наиболее важных частей прогноза. Браун сообщила, что GSK стремится смягчить последствия истечения патента на долутегравир с помощью долгодействующих препаратов.

• APRETUDE и CABENUVA уже присутствуют на рынке как двухмесячные инъекции.
• В настоящее время пациентам требуется шесть инъекций в год.
• GSK работает над четырёхмесячной версией: окончательные результаты ожидаются в 2027 году, а запуск — в 2028 году.
• Также разрабатывается шестимесячная инъекционная форма: запуск ожидается в 2028 году для лечения и в 2027 году для профилактики.
• Более 30% ВИЧ-бизнеса в США уже перешло на долгодействующие инъекции.

Браун отметила, что компания фиксирует высокий спрос пациентов на препараты с более длительным действием.

• Исследование SOLAR показало, что 90% пациентов предпочитают долгодействующие инъекции ежедневным пероральным таблеткам.
• Исследование LATITUDE было досрочно остановлено комитетом по мониторингу данных в связи с тем, что GSK охарактеризовала как убедительное превосходство долгодействующего лечения.
• GSK сообщила, что пропускная способность клиник является текущим узким местом, однако программы обучения и поддержки медсестёр помогают расширить доступ.
• Переход с двухмесячного на четырёхмесячный режим дозирования должен удвоить пропускную способность лечения, а шестимесячный режим добавит ещё больше возможностей.

Браун также отметила, что следующее поколение ВИЧ-активов должно улучшить маржу. Она указала, что текущая комбинация CABENUVA-рилпивирин испытывает давление роялти, тогда как будущие комбинации на основе собственных активов GSK должны быть более прибыльными.

• Собственные активы GSK — VH-184 и VH-4011499 — должны поддержать следующую шестимесячную комбинацию.
• Компания сообщила, что патентная защита CABENUVA продлена до 2035 года и, возможно, до 2040-х годов благодаря поданным заявкам.

По Shingrix GSK ожидает продолжения роста в США и за рубежом.

• Вакцина обладает эффективностью около 80% и защитой, которая длится от 6 до 11 лет, преимущественно от 8 до 11 лет.
• Охват в США составляет около 45%, с возможностью добавлять 2–4 процентных пункта в год.
• Рост в Европе в первом полугодии 2024 года был двузначным благодаря частным и государственным рынкам скандинавских стран.
• В Китае GSK сообщила об эффективности вакцины на уровне 100% среди местного населения при распространении через партнёрство по частной оплате с Zhifei.

Браун сообщила, что GSK также начала испытания Shingrix в отношении серьёзных нежелательных сердечно-сосудистых событий и деменции на основе наблюдательных данных, свидетельствующих о возможном снижении риска сердечно-сосудистых событий на 30–40%. По её словам, успешное исследование может поддержать расширение показаний в FDA.

Основные моменты сессии вопросов и ответов

В ходе сессии вопросов и ответов Браун заявила, что рынок медленно осознаёт, насколько сильно GSK изменилась с момента превращения в чисто биофармацевтическую компанию в 2022 году.

• По её словам, этот сдвиг должен быть подтверждён результатами клинических данных и коммерческой реализацией.
• Она отметила, что фармацевтические циклы длинные, и инвесторам нужно время, чтобы увидеть результаты.
• GSK сообщила, что её уровень успеха в испытаниях III фазы превышает 60%, что компания считает высоким показателем для отрасли.

По теме ВИЧ Браун заявила, что франшиза компании в области лечения даёт ей преимущество, поскольку охватывает около 90% рынка, тогда как конкурент сосредоточен преимущественно на профилактике.

• По её словам, бизнес долгодействующих инъекций уже демонстрирует активный переход пациентов.
• Она отметила, что четырёх- и шестимесячные версии должны облегчить перевод пациентов с пероральных таблеток.
• Она добавила, что компания работает над расширением пропускной способности клиник, чтобы рынок мог принять больше инъекций.

Браун также затронула экономику портфеля ВИЧ-препаратов.

• По её словам, текущие пероральные препараты от ВИЧ остаются высокоприбыльными.
• Существующая долгодействующая комбинация испытывает некоторое давление на валовую маржу из-за роялти Janssen на рилпивирин.
• Будущие комбинации на основе собственных активов GSK должны улучшить профиль маржи.

В области онкологии Браун заявила, что компания видит одни из наиболее высоких показателей рентабельности НИОКР именно в этой сфере.

• По её словам, экономику улучшают высокая валовая маржа и более низкие затраты на продажи.
• Статус орфанного препарата также помогает снизить подверженность ценовому давлению.
• Она отметила, что компания теперь видит, как всё больше продуктов переходит из стадии разработки на рынок.

Браун также ответила на вопросы о Китае и партнёрствах. Она сообщила, что сотрудничество GSK с Hansoh и Hengrui даёт доступ к местной научной экспертизе и более быстрой генерации данных.

• Она упомянула работу Hansoh в области рака эндометрия и яичников.
• По её словам, респираторное сотрудничество с Hengrui включает ведущий актив плюс 11 дополнительных активов.
• Она сообщила, что GSK планирует продолжать развитие в Китае через бизнес-развитие.

Относительно слияний и поглощений Браун заявила, что GSK не видит необходимости в мегаслиянии.

• По её словам, крупные фармацевтические компании уже обладают достаточным масштабом для конкуренции.
• Она добавила, что очень крупные сделки могут нарушить процесс НИОКР.
• Вместо этого GSK планирует сосредоточиться на интеграции Nuvalent и продвижении собственного портфеля препаратов.

Браун заявила, что компания считает: фондовый рынок по-прежнему недооценивает уже происходящую трансформацию. Она указала на рост консенсус-прогнозов по продажам и марже как на свидетельство того, что взгляды инвесторов приближаются к собственным прогнозам GSK.

«В фарме на это нужно время, — сказала она. — Ничто не происходит за одну ночь».

Она добавила, что следующие доказательства правоты компании придут из клинических данных и запусков продуктов, а не только из стратегии.

Читатели могут обратиться к полному тексту стенограммы ниже для получения более подробной информации.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.