Ultragenyx отчиталась о рекордном доходе за II квартал 2026 года

Ultragenyx Pharmaceutical сообщила, что доход за второй квартал вырос до рекордных $214 млн, превысив прогноз аналитиков Уолл-стрит в $182,1 млн для этого производителя препаратов от редких заболеваний. После публикации отчётности акции Компании выросли на 4,18% в ходе послеторговой сессии — до $26,89. Компания назвала квартал лучшим в своей истории по показателю дохода, отметив рост по всему коммерческому портфелю, и подтвердила годовой прогноз по выручке, а также указала на два предстоящих решения по генной терапии, которые ожидаются в ближайшие недели.

Ключевые выводы

• Доход достиг рекордного для Компании уровня в $214 млн, при этом основной вклад внесли Crysvita, DOJOLVI, Evkeeza и MEPSEVII.
• Квартальный показатель превысил прогноз в $182,1 млн примерно на 17,5%.
• Акции выросли на 3,16% в ходе основных торгов и ещё на 4,18% — после их закрытия.
• Руководство подтвердило годовой прогноз по доходу и расходам.
• Компания выделила два ближайших регуляторных катализатора: DTX-401 — 23.08 и UX-111 — 19.09.

Результаты деятельности Компании

Ultragenyx сообщила о сохранении высоких коммерческих показателей по всему портфелю препаратов для редких заболеваний. Доход от Crysvita составил $156 млн, или почти три четверти от общего объёма, DOJOLVI принёс $27 млн, Evkeeza — $21 млн, MEPSEVII — $10 млн.

Компания сообщила, что доход от Evkeeza вырос на 50% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, а Crysvita продолжает демонстрировать рост в Северной Америке, Латинской Америке и Турции. Руководство охарактеризовало квартал как самый сильный в истории Компании по показателю дохода — примечательный результат для бизнеса, который долгое время активно инвестировал в исследования, разработки и подготовку к запуску продуктов.

Тем не менее Компания по-прежнему остаётся убыточной. Ultragenyx зафиксировала чистый убыток в размере $92 млн, или $0,90 на акцию, при операционных расходах в $289 млн. Вместе с тем денежные средства, использованные в операционной деятельности, сократились до $97 млн по сравнению с предыдущим кварталом, а по состоянию на конец июня Компания располагала $436 млн в денежных средствах, их эквивалентах и рыночных ценных бумагах.

Финансовые показатели

• Доход: $214 млн — рекордный квартал, превышающий показатели предыдущих периодов, по данным руководства.
• Превышение прогноза по доходу: на $31,9 млн выше прогнозного значения в $182,1 млн.
• Доход от Crysvita: $156 млн, или 72,9% от общего дохода.
• Доход от DOJOLVI: $27 млн, или 12,6% от общего дохода.
• Доход от Evkeeza: $21 млн, рост на 50% по сравнению со II кварталом 2025 года.
• Доход от MEPSEVII: $10 млн.
• Операционные расходы: $289 млн, включая $34 млн в виде вознаграждения акциями.
• Чистый убыток: $92 млн, или $0,90 на акцию.
• Денежные средства и рыночные ценные бумаги: $436 млн по состоянию на 30.06.
• Денежные средства, использованные в операционной деятельности: $97 млн.
• Рост дохода за последние двенадцать месяцев: ~14%
• Коэффициент текущей ликвидности: 2,02, что свидетельствует об устойчивой краткосрочной ликвидности

Фактические результаты против прогноза

Ultragenyx значительно превысила прогноз по доходу. Компания отчиталась о доходе в $214 млн против консенсус-прогноза в $182,1 млн — разница составила $31,9 млн, или около 17,5%.

Показатель прибыли на акцию не был раскрыт в представленных результатах, однако аналитики ожидали убытка в размере $1,23 на акцию. Компания зафиксировала чистый убыток в размере $0,90 на акцию, что указывает на более высокий итоговый результат по сравнению с прогнозом, однако прямое сравнение по показателю прибыли на акцию без единой базы расчёта невозможно.

Превышение прогноза по доходу имеет существенное значение, поскольку оно сопровождалось комментарием руководства о том, что квартал стал рекордным для Компании. Для биотехнологической компании, сочетающей коммерческие продукты и активы на стадии разработки, подобный результат по выручке зачастую важнее для инвесторов, чем убыток за отдельный квартал.

Реакция рынка

Акции выросли на 3,16% в ходе основной торговой сессии — до $25,81 по сравнению с $25,02 накануне. После публикации отчётности бумаги прибавили ещё 4,18%, достигнув $26,89, что составило рост на $1,08 в послеторговое время и подняло акции примерно на 7,5% относительно предыдущего закрытия.

Даже после этого движения акции оставались значительно ниже 52-недельного максимума в $39,89, однако уверенно держались выше минимума в $18,29. Реакция рынка свидетельствует о том, что инвесторы позитивно восприняли рекордный доход и подтверждённый прогноз Компании, продолжая при этом взвешивать факт значительной убыточности Ultragenyx и её зависимость от будущих успехов в разработке препаратов.

Прогноз и ориентиры

Ultragenyx подтвердила годовой прогноз по доходу на 2026 год и совокупный прогноз по расходам на исследования и разработки, а также коммерческим, общим и административным расходам. Руководство сообщило, что расходы в 2026 году должны остаться на уровне 2025 года или снизиться на низкий однозначный процент, тогда как совокупные расходы на НИОКР и коммерческие, общие и административные нужды в 2027 году ожидаются как минимум на 15% ниже уровня 2026 года.

Компания также обозначила путь к прибыльности в 2027 году, основанный на трёх элементах: устойчивый двузначный рост от текущих продуктов, потенциальный вклад от предстоящих запусков и неразводняющий капитал от ваучеров приоритетного рассмотрения в случае одобрения генных терапий. Советы InvestingPro указывают на то, что Компания быстро расходует денежные средства, а аналитики не ожидают выхода на прибыльность в текущем году, что делает целевой показатель 2027 года критически важным для уверенности инвесторов. Платформа предлагает 5 дополнительных эксклюзивных советов по RARE, а также комплексные Pro Research Reports, которые преобразуют сложные финансовые данные в практически применимую аналитику по более чем 1 400 американским акциям.

Два регуляторных решения ожидаются в ближайшее время. DTX-401 — генная терапия болезни накопления гликогена типа Ia — имеет дату PDUFA 23.08. UX-111 — генная терапия синдрома Санфилиппо типа A — имеет дату PDUFA 19.09. Руководство сообщило, что оба рассмотрения проходят в штатном режиме и что Компания ответила на информационные запросы FDA по вопросам химии, производства, контроля и клиническим вопросам.

Компания также сообщила о подготовке к возможному запуску обоих продуктов: завершено более 200 переговоров с плательщиками, и многие квалифицированные центры лечения уже заключили контракты.

Комментарии руководства

Генеральный директор Эмиль Каккис заявил, что коммерческая команда Компании обеспечила «наибольший квартальный доход в истории Компании», добавив, что этот результат подтверждает годовой прогноз.

Он также подчеркнул неотложность программ генной терапии Компании. «Пациенты с GSD 1A вынуждены каждые несколько часов круглосуточно, днём и ночью, принимать суспензию кукурузного крахмала, зная, что один пропущенный приём может стоить им жизни», — сказал он.

Говоря о синдроме Санфилиппо типа A, Каккис отметил, что это заболевание «требует срочного лечения, однако до сих пор не существовало ничего для этих пациентов», подчеркнув значимость UX-111 для Компании.

Директор по коммерческой деятельности Эрик Харрис сообщил, что Компания готовится к «параллельному запуску двух генных терапий», отметив, что коммерческая команда опирается на существующую инфраструктуру и провела более 200 переговоров с плательщиками. По его словам, плательщики признают неудовлетворённую потребность и срочность ситуации, особенно в случае синдрома Санфилиппо.

Риски и проблемы

• Регуляторный риск: DTX-401 и UX-111 могут столкнуться с задержками или отказом в одобрении, несмотря на приближающиеся даты PDUFA.
• Прибыльность по-прежнему остаётся отдалённой перспективой: Ultragenyx зафиксировала очередной значительный квартальный убыток и продолжает нести существенные расходы на разработку и подготовку к запуску.
• Неопределённость в отношении портфеля разработок: другие программы Компании в области генной терапии и редких заболеваний ещё должны доказать свою эффективность в более масштабных исследованиях или в ходе регуляторного рассмотрения.
• Концентрация коммерческих доходов: значительная доля дохода по-прежнему приходится на Crysvita, что делает бизнес зависимым от нескольких ключевых продуктов.
• Неудача с сетрусумабом: UX143, известный также как сетрусумаб, не достиг первичных конечных точек по переломам в исследованиях III фазы, что оставляет его регуляторный путь неопределённым.

Вопросы и ответы

Аналитики сосредоточили основное внимание на позднестадийном портфеле разработок Компании, в особенности на GTX-102, предстоящих запусках генных терапий и пути к прибыльности.

Вопросы по GTX-102 касались статистического дизайна исследования, использования конечной точки MDRI и того, согласилось ли FDA с подходом Компании, предусматривающим две конечные точки. Каккис сообщил, что FDA приняло разделение альфа-уровня между конечными точками и что любая из них может обеспечить успех. По его мнению, MDRI является более чувствительным показателем по сравнению с отдельными конечными точками, поскольку фиксирует клинически значимые изменения по нескольким доменам.

Аналитики также задавали вопросы о безопасности, в том числе о рисках слабости нижних конечностей и нейровоспаления. Руководство сообщило, что исследование не было остановлено и проходит без каких-либо проблем с безопасностью, которые могли бы затормозить разработку.

Применительно к запускам аналитики добивались подробностей о готовности к выводу на рынок DTX-401 и UX-111. Руководство сообщило, что Компания готовится к этому на протяжении нескольких лет, располагает значительным пересечением с текущей полевой инфраструктурой и рассчитывает оперативно приступить к работе в случае получения одобрений.

Вопросы также затрагивали потребности в денежных средствах и финансирование. Руководство заявило, что Компания сосредоточена на монетизации ваучеров приоритетного рассмотрения в случае одобрения генных терапий, не раскрывая нового плана финансирования.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.