Компания Anavex Life Sciences Corp сообщила о лучшем, чем ожидалось, показателе EPS в размере -0,14 доллара за 4 квартал 2024 года, превзойдя прогноз -0,1567 доллара. Это объявление привело к значительному росту цены акций компании на 17,24%, отражая позитивные настроения инвесторов. Такие результаты подчеркивают прогресс компании в разработке препаратов точной медицины, особенно для лечения болезни Альцгеймера и шизофрении.
Ключевые моменты
- Anavex Life Sciences превзошла ожидания по EPS, сообщив о показателе -0,14 доллара.
- Цена акций выросла на 17,24% после объявления финансовых результатов.
- EMA приняла заявку на регистрацию препарата Блакамизант для лечения болезни Альцгеймера.
- Сообщается о положительных предварительных результатах препарата ANAVEX371 для лечения шизофрении.
- Компания сохраняет сильную денежную позицию без долгов.
Показатели компании
Anavex Life Sciences продемонстрировала устойчивость, превзойдя ожидания по EPS, что является позитивным сигналом для компании, активно инвестирующей в исследования и разработки. Несмотря на чистый убыток в размере 11,6 млн долларов, стратегический фокус компании на продвижении своего терапевтического портфеля позиционирует ее благоприятно в конкурентной среде неврологических препаратов.
Финансовые показатели
- Денежная позиция: 132,2 млн долларов на 30 сентября, без долгов.
- Использование операционных денежных средств: 6,7 млн долларов.
- Общие и административные расходы: 2,8 млн долларов, незначительное снижение по сравнению с 3 кварталом.
- Расходы на исследования и разработки: 11,6 млн долларов, незначительное снижение по сравнению с 3 кварталом.
- Чистый убыток: 11,6 млн долларов или 0,14 доллара на акцию.
Фактические результаты против прогноза
Anavex сообщила о показателе EPS -0,14 доллара, превзойдя прогноз -0,1567 доллара. Это представляет собой положительный сюрприз, указывающий на эффективное управление затратами и стратегический фокус, несмотря на продолжающиеся инвестиции в R&D. Результат отмечает заметное улучшение по сравнению с предыдущими кварталами, когда EPS часто соответствовал ожиданиям или не дотягивал до них.
Реакция рынка
После телефонной конференции цена акций Anavex выросла на 17,24%, закрывшись на более высоком уровне, чем предыдущий день - 8,63 доллара. Это восходящее движение свидетельствует о сильной уверенности инвесторов, вероятно, обусловленной прогрессом компании в регуляторной сфере и многообещающими результатами клинических испытаний. Динамика акций находится в пределах 52-недельного диапазона, что указывает на уверенное восстановление.
Перспективы компании
В перспективе Anavex готова к потенциальному выходу на европейский рынок с препаратом Блакамизант, нацеленным на растущую популяцию пациентов с болезнью Альцгеймера. Компания ожидает дальнейших данных из испытания препарата для лечения шизофрении и планирует выступить на конференции JPMorgan Healthcare в январе 2025 года. С денежным запасом примерно на четыре года Anavex хорошо позиционирована для продолжения своих разработок.
Комментарии руководства
"Мы продолжаем значительно продвигать нашу дифференцированную программу клинических исследований в области точной медицины", - заявил генеральный директор Кристофер Мисслинг, подчеркивая стратегический фокус компании. Финансовый директор Сандра Берниш подчеркнула сильную финансовую позицию: "Наша денежная позиция на 30 сентября составляла 132 200 000 долларов, и у нас не было долгов". Мисслинг также выразил оптимизм в отношении лечения болезни Альцгеймера: "Мы очень воодушевлены потенциалом продвижения нового метода лечения ранней стадии болезни Альцгеймера".
Вопросы и ответы
Аналитики интересовались процессом рассмотрения EMA для Блакамизанта, который следует стандартному 210-дневному обзору. Обновленная информация о результатах австралийских пациентов ожидается на предстоящей конференции JPMorgan, что даст дополнительное представление о клиническом прогрессе компании.
Риски и вызовы
- Отсутствие выручки продолжает подчеркивать зависимость компании от денежных резервов.
- Высокие расходы на R&D могут повлиять на финансовую гибкость, если ими не управлять эффективно.
- Регуляторные препятствия на международных рынках могут задержать запуск продуктов.
- Конкуренция на рынке неврологических препаратов остается интенсивной.
- Макроэкономическое давление может повлиять на доступность финансирования и настроения инвесторов.
Полная стенограмма - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) 4 квартал 2024 года:
Клинт Томлинсон, ведущий конференц-звонка, Anavex Life Sciences: Доброе утро и добро пожаловать на конференц-звонок Anavex Life Sciences по итогам 4 квартала 2024 финансового года. Меня зовут Клинт Томлинсон, и я буду вашим ведущим сегодняшнего звонка. В настоящее время все участники находятся в режиме прослушивания. Позже мы проведем сессию вопросов и ответов. Во время этой сессии, если вы хотите задать вопрос, пожалуйста, используйте окно вопросов и ответов или поднимите руку.
Обратите внимание, что эта конференция записывается. Запись будет доступна для воспроизведения на веб-сайте Anavex по адресу www.anavex.com. С нами сегодня доктор Кристофер Мисслинг, президент и главный исполнительный директор, и Сандра Берниш, главный финансовый директор. Прежде чем мы начнем, обратите внимание, что во время этой конференции компания сделает некоторые прогнозы и заявления прогнозного характера.
Эти заявления являются лишь прогнозами, основанными на текущей информации и ожиданиях, и включают ряд рисков и неопределенностей. Мы рекомендуем вам ознакомиться с документами компании, поданными в SEC. Это включает, без ограничений, формы 10-K и 10-Q компании, в которых указаны конкретные факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты или события будут существенно отличаться от описанных в этих прогнозных заявлениях. Эти факторы могут включать, без ограничений, риски, присущие разработке и/или коммерциализации потенциальных продуктов, неопределенность в результатах клинических испытаний или регуляторных одобрений, необходимость и способность получить будущий капитал и поддержание прав интеллектуальной собственности. А теперь я хотел бы передать слово доктору Мисслингу.
Кристофер Мисслинг, президент и главный исполнительный директор, Anavex Life Sciences: Спасибо, Клинт, доброе утро всем, с наступающим Рождеством и Новым годом, и счастливых праздников всем. Спасибо, что присоединились к нам сегодня для обзора наших недавно опубликованных финансовых результатов и предоставления нашего квартального обновления бизнеса. Мы продолжаем значительно продвигать нашу дифференцированную программу клинических исследований в области точной медицины, о чем свидетельствуют несколько недавних важных объявлений и событий. В области болезни Альцгеймера сегодня утром мы объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию блакамизанта для лечения болезни Альцгеймера, которая была подана Anavex в прошлом месяце. Заявка на регистрацию поддерживается данными рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы IIb/III ANAVEX2-73-AD-004 и его открытого продолжения длительностью до 144 недель под названием ATTENTION-AD, исследующего блакамизин при ранней стадии болезни Альцгеймера.
По оценкам Европейского совета по мозгу, в Европе насчитывается около 7 000 000 человек с болезнью Альцгеймера, и ожидается, что к 2030 году это число удвоится. Принятие EMA заявки на рассмотрение блакамизина потенциально приближает нас на шаг к предоставлению более широкого доступа пациентов к новому варианту лечения в Европе, и мы с нетерпением ждем продолжения взаимодействия с EMA. Также недавно Anavex объявила о предстоящей презентации основных долгосрочных данных из открытого продолжения исследования ATTENTION-AD на конференции JPMorgan 2025 Healthcare Conference, которая пройдет с 13 по 16 января 2025 года в Сан-Франциско, Калифорния. В ноябре ANAVEX сообщила о принятии рецензируемой рукописи под названием "Блакамизин для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера: результаты исследования фазы II/III ANAVEX2-73-AD-004" в медицинском журнале, специализирующемся на болезни Альцгеймера. Ожидается, что публикация выйдет либо в текущем, либо в следующем квартале.
Наконец, в конце октября мы представили новые данные из исследования фазы IIb/III, показывающие, что блакамизин при однократном пероральном приеме ежедневно демонстрирует предварительно определенную клиническую эффективность через активацию сигма-1 рецепторов. Клинические данные подтвердили механизм действия путем предварительно определенного анализа гена сигма-1 у людей с ранней стадией болезни Альцгеймера. Данные были представлены Марваном Сабаком, профессором неврологии в Неврологическом институте Барроу и председателем Научно-консультативного совета ANAVEX, на конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD) в Мадриде, Испания. Что касается ANAVEX3-71, также в октябре ANAVEX объявила об обнадеживающих предварительных результатах биомаркеров электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из части А текущего плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2 ANAVEX3-71 для лечения шизофрении. Предварительные результаты продемонстрировали дозозависимый эффект ANAVEX3-71 на 2 ключевых биомаркера ЭЭГ у пациентов с шизофренией.
ANAVEX ожидает данные из части B плацебо-контролируемого исследования фазы 2, которое включает большее количество участников и более длительный период
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.