Акции Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) резко упали на 15% после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о разрешении проблемы дефицита инъекций тирзепатида. Решение FDA, основанное на комплексном анализе, знаменует собой окончание периода, когда определенные аптеки могли изготавливать, распространять или отпускать препарат без последствий за нарушения, связанные со статусом дефицита препарата.
Переоценка FDA, объявленная в четверг, 19.12.2024, отменяет предыдущую позицию от 02.10.2024, заявляя, что дефицит тирзепатида закончился. Агентство установило льготные периоды до 18.02.2025 для аптек, лицензированных штатом, и до 19.03.2025 для аутсорсинговых учреждений для продолжения изготовления препарата. Однако FDA четко дало понять, что может принять меры против любых других нарушений законодательства или нормативных актов, которые могут включать продукцию низкого качества или небезопасную продукцию.
Реакция рынка отражает опасения по поводу влияния на Hims & Hers Health, которая, наряду с такими компаниями, как WW International (WeightWatchers), предлагала составные версии препаратов от ожирения, таких как Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk. FDA по-прежнему указывает, что семаглутид и другие продукты GLP-1 находятся в дефиците, с различной доступностью, о которой сообщают производители.
Инвесторы внимательно следили за отчетом FDA о статусе дефицита блокбастерного соединения компании Eli Lilly & Co, тирзепатида, ожидая обновления 19 декабря. FDA ранее исключило тирзепатид из списка дефицитных препаратов в октябре, но согласилось провести переоценку после иска от торговой ассоциации по изготовлению составных препаратов.
Последнее решение FDA может изменить рыночную динамику для препаратов от ожирения, поскольку составные версии были разрешены в соответствии с правилами США во время дефицита. Движение акций Hims & Hers Health сегодня является прямым ответом на объявление FDA, сигнализируя об окончании выгодного периода для предложений компании по составным препаратам.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.