Скидка 50%! Опережайте рынок в 2025 году с InvestingProКупить со скидкой

Акции Mesoblast взлетели после одобрения FDA препарата Ryoncil

РедакторFrank DeMatteo
Опубликовано 19.12.2024, 15:27
© Reuters.
MESO
-

Акции Mesoblast Limited подскочили на 39% в предторговый период в четверг после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Ryoncil® (ремесцемцел-L), ставший первой одобренной в США терапией на основе мезенхимальных стромальных клеток (MSC). Это регуляторное решение делает Ryoncil единственной одобренной FDA терапией для детей от 2 месяцев и старше, включая подростков, со стероид-рефрактерной острой реакцией "трансплантат против хозяина" (SR-aGvHD) - серьезным и потенциально смертельным состоянием.

На решение FDA повлияли результаты исследования 3 фазы, где 70% детей с тяжелой формой SR-aGvHD достигли общего ответа к 28-му дню лечения Ryoncil. Этот показатель особенно важен, так как он является предиктором выживаемости пациентов с aGvHD. Нью-йоркская компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, теперь успешно вывела на рынок США первый продукт на основе MSC.

Доктор Джоанн Курцберг, известный специалист по трансплантации, прокомментировала важность этого прорыва: "Стероид-рефрактерная острая реакция "трансплантат против хозяина" - это разрушительное состояние с крайне неблагоприятным прогнозом. С сегодняшнего дня мы можем предложить RYONCIL, первое одобренное FDA лечение, которое спасет жизни многим детям и окажет огромное влияние на их семьи".

Это одобрение является важной вехой для Mesoblast, поскольку открывает двери для потенциального применения при других заболеваниях, характеризующихся чрезмерным воспалением, учитывая иммуномодулирующие эффекты RYONCIL. Генеральный директор компании, доктор Сильвиу Итеску, выразил удовлетворение одобрением FDA и подтвердил приверженность Mesoblast удовлетворению неудовлетворенных потребностей сообщества пациентов с GVHD и продолжению работы по одобрению других продуктов на поздних стадиях разработки.

RYONCIL будет доступен в США в трансплантационных центрах и других лечебных учреждениях, предоставляя новый вариант лечения для примерно 1 500 детей в США, у которых ежегодно развивается SR-aGvHD после аллогенной трансплантации костного мозга. Рекомендуемая схема терапии включает внутривенные инфузии два раза в неделю в течение четырех недель подряд, с оценкой ответа через 28 ± 2 дня после начальной дозы.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)