Отчет о доходах: iRhythm сообщает о росте на фоне усилий по устранению замечаний FDA

Опубликовано 31.10.2024, 22:07
© Reuters.
IRTC
-

iRhythm Technologies Inc. (NASDAQ: IRTC), компания в сфере цифрового здравоохранения, переопределяющая способ клинической диагностики сердечных аритмий, представила свои финансовые результаты за третий квартал 30 октября 2024 года, сообщив об увеличении выручки на 18,4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, достигнув 147,5 миллионов долларов.

Генеральный директор Квентин Блэкфорд подчеркнул приверженность компании качеству и соблюдению нормативных требований после предупредительного письма FDA в 2023 году и недавних замечаний. Несмотря на добровольную задержку в подаче нормативных документов для системы Zio MCT следующего поколения, компания отметила значительные достижения, включая регистрацию более 1 миллиона пациентов и международное расширение. iRhythm также заключила соглашение о лицензировании технологии с BioIntelliSense, направленное на улучшение своих решений для мониторинга сердечной деятельности.

Ключевые моменты

  • Выручка iRhythm за третий квартал 2024 года увеличилась на 18,4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила 147,5 миллионов долларов.

  • Компания расширила свою команду по качеству и сосредоточилась на устранении замечаний FDA.

  • Получено разрешение FDA на первую из двух заявок 510(k) для системы Zio AT.

  • Более 1 миллиона пациентов зарегистрировались для использования монитора Zio; значительный рост в Великобритании и расширение в четыре новые европейские страны.

  • Ожидается коммерческий запуск монитора Zio в Японии в первой половине 2025 года.

  • Заключено соглашение о лицензировании технологии с BioIntelliSense.

Прогноз компании

  • Прогноз выручки на 2024 год сужен до диапазона от 582,5 до 587,5 миллионов долларов.

  • Ожидается, что рост объема продаж превысит 20% к 2025 году.

  • Ожидается, что международная выручка вырастет до 8-9% в ближайшие 3-5 лет.

  • Продолжаются усилия по устранению замечаний FDA стоимостью 15 миллионов долларов до 2025 года.

Негативные моменты

  • Скорректированный чистый убыток составил примерно 39,2 миллиона долларов.

  • Задержка подачи заявки на продукт Zio MCT в FDA до третьего квартала 2025 года.

  • Международная выручка в настоящее время составляет только около 1-2%.

Позитивные моменты

  • Сильная финансовая позиция с примерно 522 миллионами долларов в наличных средствах и инвестициях.

  • Улучшение оборотного капитала и ожидаемое улучшение сбора денежных средств к концу 2024 года.

  • Технологическое партнерство с BioIntelliSense для улучшения предложения продуктов.

Недостатки

  • Скорректированные операционные расходы выросли до 143,8 миллионов долларов, частично из-за списания 32,1 миллиона долларов на приобретенные технологии.

Основные моменты сессии вопросов и ответов

  • Обсуждение интеграции техников в продукт и сервисное предложение, влияющее на сроки подачи заявки в FDA.

  • Следующее поколение Zio MCT будет иметь увеличенное время ношения для удовлетворения рыночного спроса.

  • Фокус на предоставлении ценных данных поставщикам медицинских услуг, со стратегической позицией лидера в диагностике.

iRhythm Technologies Inc. продолжает фокусироваться на согласовании своих ресурсов с корпоративными приоритетами, инвестируя в долгосрочный рост и инновации. С сильным акцентом на качество и соблюдение нормативных требований, компания работает над улучшением своих продуктов и расширением глобального присутствия, одновременно управляя вызовами, связанными с усилиями по устранению замечаний FDA. Несмотря на некоторые задержки, операционное исполнение и коммерческий импульс iRhythm позиционируют ее для продолжения прибыльности и роста на развивающемся рынке цифрового здравоохранения.

Выводы InvestingPro

iRhythm Technologies Inc. (NASDAQ: IRTC) продолжает ориентироваться в сложном ландшафте сектора цифрового здравоохранения. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 2,3 миллиарда долларов, отражая уверенность инвесторов в ее долгосрочном потенциале, несмотря на текущие трудности.

Рост выручки компании остается устойчивым: InvestingPro сообщает об увеличении на 18,81% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что близко соответствует росту на 18,4% в годовом исчислении, о котором сообщалось в третьем квартале 2024 года. Это последовательное расширение выручки подчеркивает способность iRhythm захватывать долю рынка в сфере диагностики сердечных аритмий.

Однако прибыльность остается проблемой. Совет InvestingPro указывает, что компания не ожидает быть прибыльной в этом году, что соответствует скорректированному чистому убытку, о котором сообщалось в результатах третьего квартала. Отрицательная операционная маржа в -18,8% дополнительно подчеркивает проблемы, с которыми сталкивается iRhythm в достижении прибыльности при инвестировании в рост и соблюдение нормативных требований.

На положительной ноте, другой совет InvestingPro раскрывает, что iRhythm работает с умеренным уровнем долга, что может обеспечить финансовую гибкость, пока компания ориентируется в своих усилиях по устранению замечаний FDA и разработке продуктов. Это согласуется с сообщенной компанией сильной позицией по наличным средствам в 522 миллиона долларов, предоставляя буфер для текущих инвестиций и операционных потребностей.

Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов для iRhythm Technologies, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)