Аналитики RBC Capital выражают твердую уверенность в том, что препарат Leqembi от компании Biogen (BIIB) для лечения болезни Альцгеймера получит положительную оценку Европейского комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP).
После устной презентации, состоявшейся 25 июня, РБК интерпретирует отсутствие негативных сообщений от Biogen или ее коллаборатора Eisai как свидетельство положительного исхода.
Учитывая, что с момента устной презентации прошло более 8 дней, мы считаем, что решение склоняется в сторону одобрения и что Leqembi будет одобрен для использования в Европе", - отмечают в "РБК Капитал".
Аналитики прогнозируют, что CHMP обнародует свое одобрение 26 июля, что совпадает с запланированным ежемесячным заседанием Европейского агентства по лекарственным средствам.
Они отмечают, что, судя по прошлым тенденциям, фармацевтические компании обычно сообщают о неблагоприятных предварительных решениях вскоре после таких заседаний. В прошлом Biogen и Eisai объявили о неблагоприятном предварительном решении по другому препарату, Aduhelm, в течение восьми дней. Отсутствие аналогичного объявления по Leqembi усиливает позитивный прогноз РБК.
Вероятность того, что препарат Leqembi будет разрешен в Европе, составляет 90 %, а это событие, по прогнозам РБК, произойдет примерно через два месяца после одобрения CHMP.
Несмотря на то, что продажи Leqembi в Европе, по прогнозам, будут ниже, чем в США - максимум 2 миллиарда долларов против 5,4 миллиарда долларов, - РБК подчеркивает важность международного признания.
"Глобальное утверждение препаратов, направленных на борьбу с бета-амилоидом, в качестве стандартного лечения, а не их внедрение на отдельных рынках, должно, по сути, способствовать росту признания и принятия", - отмечают в РБК.
Аналитики также отмечают, что инфраструктура, необходимая для тестирования, мониторинга и применения Leqembi, является ключевым элементом для его широкого использования, однако ожидаемое одобрение должно снять ближайшие опасения.
"С момента устной презентации прошло достаточно времени, чтобы мы могли быть уверены, что Leqembi получит разрешение в Европе, что снизит опасения и будет способствовать глобальному признанию и принятию препарата", - заключает РБК, добавляя, что по-прежнему рекомендует покупать акции Biogen.
Эта статья была подготовлена и переведена при содействии AI и проверена редактором. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими правилами и условиями.