По сообщению Reuters, компания Neuralink, занимающаяся разработкой технологий для мозга под руководством Илона Маска, получила замечания от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за "неприемлемые условия или практики" в своей лаборатории по тестированию на животных в Калифорнии.
Это уведомление последовало после одобрения компанией исследования имплантатов для человеческого мозга. FDA обнаружило проблемы в июне 2023 года, вскоре после того, как Neuralink получила разрешение на проведение ограниченного исследования своей технологии имплантатов мозга на людях.
Озабоченность по поводу объекта для тестирования на животных была изложена в письме в Конгресс 29 ноября в ответ на вопросы, поднятые представителем Эрлом Блюменауэром, защитником прав животных из Орегона.
FDA призвало Neuralink предпринять добровольные корректирующие действия для устранения выявленных условий. Агентство указало, что проблемы, хотя и заслуживают замечаний, не были достаточно серьезными, чтобы потребовать регулирующих действий. FDA подчеркнуло, что инспекция не выявила нарушений, которые могли бы поставить под угрозу безопасность устройств Neuralink.
В своем заявлении FDA пояснило, что замечания касались документации исследований на животных, но не уточнило характер проблем. В отчете об инспекции от июня 2023 года ранее отмечались проблемы с контролем качества и ведением документации на объекте, хотя в то время было неясно, какой уровень действий потребуется.
Neuralink публично не прокомментировала, устранила ли она замечания FDA. Ранее компания заявляла, что ее протоколы тестирования на животных превосходят требования действующих нормативов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.