Investing.com — Минздрав России разрешил Центру имени Гамалеи провести клинические испытания вакцины «Гам-Ковид-Вак-М» (торговое наименование — «Спутник М») для детей до 11 лет. Вариант этой вакцины для подростков от 12 до 17 лет уже зарегистрирован и прибывает в регионы для применения.
До конца 2023 года будут проведены три фазы исследования по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности препарата, указывается в реестре разрешений на исследования лекарственных препаратов.
Клинические испытания состоятся в Москве, в двух детских больницах (Морозовской и больнице имени Башляевой) и в Сеченовском медицинском университете. В них примут участие 2200 пациентов.
Препарат для подростков является аналогом взрослой вакцины «Спутник V», но доза сокращена в пять раз. Вакцина состоит из двух компонентов и вводится с интервалом в 21 день.
Прививки ставятся при одобрении родителей или законных представителей несовершеннолетних в возрасте до 15 лет либо с согласия самого несовершеннолетнего, если он старше 15 лет.
Текст подготовила Яна Шебалина