Получите скидку 40%
Новинка! 💥 Приобретите ProPicks и узнайте стратегию, опередившую S&P 500 более чем на 1,183% Получить СКИДКУ 40%

Советники медрегулятора США рекомендовали одобрить вакцину Pfizer

Опубликовано 11.12.2020, 11:36
Обновлено 11.12.2020, 11:38
© Reuters

© Reuters

Investing.com — Консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовала одобрить вакцину от COVID-19 Pfizer и BioNTech, благодаря чему Управление может выдать экстренное разрешение на ее применение уже в эту пятницу, пишет The Wall Street Journal.

На голосовании, проведенном в ходе однодневного заседания группы в четверг, «за» проголосовало 17 человек, тогда как «против» — 4 (при одном воздержавшемся).

По словам Катрин Янсен, руководителя отдела исследований и разработок вакцин Pfizer , «заражение практически вышло из-под контроля, и внедрение вакцины — острая необходимость».

Сами же члены комиссии осознанно сделали свой выбор в пользу препарата Pfizer и BioNTech, видя перевес его преимуществ над риском для людей в возрасте 16 лет и старше.

«Эффективность вакцины огромна», — сказал Эрик Рубин, микробиолог из Гарварда, один из членов комиссии и главный редактор журнала New England Journal of Medicine. А Офер Леви, другой член комиссии и директор программы вакцинации в Бостонской детской больнице, был вполне согласен с ним: «Когда от коронавируса умирает от 2 тыс. до 3 тыс. человек в день, выбор для меня очевиден».

Что касается тех, кто проголосовал «против», то основные их контраргументы касались в основном выборки пациентов: либо он был непонятным, либо данные об их участии в испытании были представлены слишком поздно.

Так, по мнению Арчаны Чаттерджи, декана Чикагской медицинской школы при Университете науки и медицины Розалинд Франклин, было недостаточно данных, которые оправдывали включение подростков в возрасте 16 и 17 лет в список тех, кто получит прививку в экстренном случае.

«Они не относятся к группе высокого риска, — сказала она в интервью. — Меня беспокоило то, что данные были очень ограниченными для 16 и 17-летних». По ее словам, она отдала бы свой голос за вакцинацию, так как для взрослых преимущества вакцины очевидны.

А Овета Фуллер, вирусолог из Медицинской школы Мичиганского университета, выразила свое несогласие из-за получения данных об участниках слишком поздно: по крайней мере, они были нужны хотя бы за два месяца, чтобы определить, снижает ли вакцина передачу инфекции.

После одобрения вакцины FDA теперь для нее открыт путь к распространению, что может произойти уже в пятницу или в ближайшие выходные, учитывая масштабы эпидемии и 95%-ную эффективность препарата.

Если основная масса врачей-инфекционистов, педиатров и специалистов по вакцинам поддержала выдачу разрешения на использование вакцины в экстренных случаях, то среди участников консультационной группы высказывалась озабоченность по поводу побочных эффектов и реакций на этот препарат.

Озабоченность, в частности, была вызвана тем, что у двоих пациентов, получивших вакцину на этой неделе в Британии, появились аллергические реакции. Комиссия призвала FDA и разработчика вакцины Pfizer провести дальнейшее изучение этого вопроса.

Катрин Янсен уверила членов комиссии, заявив, что Pfizer изучает вопрос о возможности защиты вакцины от бессимптомного коронавируса, и надеется завершить этот анализ в начале следующего года. Pfizer заявила во время презентации в четверг, что планирует подать заявку на полное одобрение своей вакцины путем оформления документов на получение биологической лицензии, к апрелю 2021 года.

FDA, а также другие федеральные агентства будут отслеживать использование вакцин от COVID-19 в течение длительного времени после разрешения, в том числе в отношении того, как долго вакцины будут предоставлять иммунитет.

— При подготовке использованы материалы The Wall Street Journal.

Последние комментарии по инструменту

А как же Модерна?
пусть сыровата но вариантов нет пандемия ждать не будут
Зато на этом фоне био-тек и био-фарм американские компании выходящие на ipo. Очень жду выхода Certara, AbCellera Biologics, 4D Molecular Therapeutics зашел во все со своими инвесторами, через брокера QBF
QBF мошенники!!
они как черепахи!теперь еще месяц будут подписывать
телевизор Включи и посмотри многокилометровые пробки из машин на вакцинацию ...
включил!нету
Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.