Главные новости
0
Версия без рекламы. Оптимизируйте свою работу с Investing.com. Сэкономьте до 40%. Подробнее

Советники медрегулятора США рекомендовали одобрить вакцину Pfizer

Коронавирус11.12.2020 11:38
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили эту статью в Закладки
 
© Reuters

Investing.com — Консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовала одобрить вакцину от COVID-19 Pfizer и BioNTech, благодаря чему Управление может выдать экстренное разрешение на ее применение уже в эту пятницу, пишет The Wall Street Journal.

На голосовании, проведенном в ходе однодневного заседания группы в четверг, «за» проголосовало 17 человек, тогда как «против» — 4 (при одном воздержавшемся).

По словам Катрин Янсен, руководителя отдела исследований и разработок вакцин Pfizer , «заражение практически вышло из-под контроля, и внедрение вакцины — острая необходимость».

Сами же члены комиссии осознанно сделали свой выбор в пользу препарата Pfizer и BioNTech, видя перевес его преимуществ над риском для людей в возрасте 16 лет и старше.

«Эффективность вакцины огромна», — сказал Эрик Рубин, микробиолог из Гарварда, один из членов комиссии и главный редактор журнала New England Journal of Medicine. А Офер Леви, другой член комиссии и директор программы вакцинации в Бостонской детской больнице, был вполне согласен с ним: «Когда от коронавируса умирает от 2 тыс. до 3 тыс. человек в день, выбор для меня очевиден».

Что касается тех, кто проголосовал «против», то основные их контраргументы касались в основном выборки пациентов: либо он был непонятным, либо данные об их участии в испытании были представлены слишком поздно.

Так, по мнению Арчаны Чаттерджи, декана Чикагской медицинской школы при Университете науки и медицины Розалинд Франклин, было недостаточно данных, которые оправдывали включение подростков в возрасте 16 и 17 лет в список тех, кто получит прививку в экстренном случае.

«Они не относятся к группе высокого риска, — сказала она в интервью. — Меня беспокоило то, что данные были очень ограниченными для 16 и 17-летних». По ее словам, она отдала бы свой голос за вакцинацию, так как для взрослых преимущества вакцины очевидны.

А Овета Фуллер, вирусолог из Медицинской школы Мичиганского университета, выразила свое несогласие из-за получения данных об участниках слишком поздно: по крайней мере, они были нужны хотя бы за два месяца, чтобы определить, снижает ли вакцина передачу инфекции.

После одобрения вакцины FDA теперь для нее открыт путь к распространению, что может произойти уже в пятницу или в ближайшие выходные, учитывая масштабы эпидемии и 95%-ную эффективность препарата.

Если основная масса врачей-инфекционистов, педиатров и специалистов по вакцинам поддержала выдачу разрешения на использование вакцины в экстренных случаях, то среди участников консультационной группы высказывалась озабоченность по поводу побочных эффектов и реакций на этот препарат.

Озабоченность, в частности, была вызвана тем, что у двоих пациентов, получивших вакцину на этой неделе в Британии, появились аллергические реакции. Комиссия призвала FDA и разработчика вакцины Pfizer провести дальнейшее изучение этого вопроса.

Катрин Янсен уверила членов комиссии, заявив, что Pfizer изучает вопрос о возможности защиты вакцины от бессимптомного коронавируса, и надеется завершить этот анализ в начале следующего года. Pfizer заявила во время презентации в четверг, что планирует подать заявку на полное одобрение своей вакцины путем оформления документов на получение биологической лицензии, к апрелю 2021 года.

FDA, а также другие федеральные агентства будут отслеживать использование вакцин от COVID-19 в течение длительного времени после разрешения, в том числе в отношении того, как долго вакцины будут предоставлять иммунитет.

— При подготовке использованы материалы The Wall Street Journal.

Советники медрегулятора США рекомендовали одобрить вакцину Pfizer
 

Интересное

ОПЕК+ следит за новым штаммом коронавируса, некоторые страны обеспокоены его влиянием на прогноз -- источники
ОПЕК+ следит за новым штаммом коронавируса, некоторые страны обеспокоены его влиянием на прогноз -- источники Reuters - 26.11.2021 1

ЛОНДОН/МОСКВА (Рейтер) - Участники сделки ОПЕК+, которые на следующей неделе должны обсудить свои будущие действия в рамках соглашения, следят за развитием ситуации с новым...

Иена и франк растут из-за опасений о COVID-19
Иена и франк растут из-за опасений о COVID-19 Reuters - 26.11.2021

ЛОНДОН (Рейтер) - Новости о новом штамме коронавируса, потенциально устойчивом к существующим вакцинам, заставили инвесторов в пятницу уходить в безопасные активы, включая...

Комментировать

Правила комментирования

Участвуйте в форуме для взаимодействия с пользователями, делитесь своим мнением и задавайте вопросы другим участникам или авторам. Пожалуйста, используйте стандартный письменный стиль и придерживайтесь наших правил.

Категорически запрещается:

  • Размещение ссылок, рекламы и спам;
  • Ненормативная лексика, а также замена букв символами;
  • Оскорбления в адрес участников форума и авторов;
  • Разжигание межнациональной и расовой розни;
  • Комментарии, состоящие из заглавных букв.
  • Допускаются комментарии только на русском языке.

Размещение комментария на Investing.com автоматически означает Ваше согласие с правилами комментирования и с необходимостью их соблюдения.

Investing.com оставляет за собой право модерировать и удалять комментарии посетителей сайта, нарушающие правила, а при повторном нарушении – блокировать доступ на сайт и запрещать дальнейшую регистрацию на Investing.com. 

Ваш комментарий
 
Вы действительно хотите удалить этот график?
 
Опубликовать
Опубликовать также в :
 
Заменить данный график на новый?
1000
В связи с жалобами других пользователей вам временно запрещено добавлять новые комментарии. Ваш статус будет проверен нашим модератором в ближайшее время.
Пожалуйста, подождите минуту, прежде чем оставить комментарий.
Спасибо, ваш комментарий добавлен и появится на форуме после проверки модератором.
Комментарии (4)
Sergey Martynov
Sergey Martynov 11.12.2020 17:23
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
А как же Модерна?
Слава Гаврилов
Слава Гаврилов 11.12.2020 14:14
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
пусть сыровата но вариантов нет пандемия ждать не будут
Владислав Орлов
Владислав Орлов 11.12.2020 13:20
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
Зато на этом фоне био-тек и био-фарм американские компании выходящие на ipo. Очень жду выхода Certara, AbCellera Biologics, 4D Molecular Therapeutics зашел во все со своими инвесторами, через брокера QBF
Spase GiRl X
Spase GiRl X 11.12.2020 13:20
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
QBF мошенники!!
Казакстан Патриотович Немцев
Казакстан Патриотович Немцев 11.12.2020 12:52
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
они как черепахи!теперь еще месяц будут подписывать
лера васерман
лера васерман 11.12.2020 12:52
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
телевизор Включи и посмотри многокилометровые пробки из машин на вакцинацию ...
Казакстан Патриотович Немцев
Казакстан Патриотович Немцев 11.12.2020 12:52
Сохранено. См. Закладки.
Вы уже сохранили этот комментарий в Закладки
включил!нету
 
Вы действительно хотите удалить этот график?
 
Опубликовать
 
Заменить данный график на новый?
1000
В связи с жалобами других пользователей вам временно запрещено добавлять новые комментарии. Ваш статус будет проверен нашим модератором в ближайшее время.
Пожалуйста, подождите минуту, прежде чем оставить комментарий.
Добавить график к комментарию
Подтвердить блокировку

Вы уверены, что хотите заблокировать пользователя %USER_NAME%?

После этого вы и %USER_NAME% не сможете видеть комментарии друг друга на Investing.com.

%USER_NAME% добавлен в ваш черный список

Вы только что разблокировали этого участника. Повторно заблокировать этого участника можно только через 48 часов.

Пожаловаться на комментарий

Я считаю, что данный комментарий:

Комментарий отмечен

Спасибо!

Ваша жалоба отправлена модераторам.
Предупреждение: Fusion Media would like to remind you that the data contained in this website is not necessarily real-time nor accurate. All CFDs (stocks, indexes, futures) and Forex prices are not provided by exchanges but rather by market makers, and so prices may not be accurate and may differ from the actual market price, meaning prices are indicative and not appropriate for trading purposes. Therefore Fusion Media doesn`t bear any responsibility for any trading losses you might incur as a result of using this data.

Fusion Media or anyone involved with Fusion Media will not accept any liability for loss or damage as a result of reliance on the information including data, quotes, charts and buy/sell signals contained within this website. Please be fully informed regarding the risks and costs associated with trading the financial markets, it is one of the riskiest investment forms possible.
Войти через ВКонтакте
Войти через Google
или
Зарегистрироваться
Cпециальное предложение именно для вас!