Amneal получает одобрение FDA на препараты для лечения деменции и онкологии

Опубликовано 23.01.2025, 16:08
AMRX
-

БРИДЖУОТЕР, Нью-Джерси - Компания Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX), фармацевтическая компания с рыночной капитализацией 2,64 млрд долларов США и рейтингом "ОТЛИЧНО" по финансовому здоровью согласно InvestingPro, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на три новые терапии, направленные на лечение деменции, онкологических и желудочно-кишечных заболеваний. Компания объявила сегодня о выпуске капсул с пролонгированным высвобождением мемантина/донепезила для лечения деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, с эксклюзивным 180-дневным периодом маркетинга. Кроме того, были выпущены таблетки эверолимуса для приготовления суспензии для приема внутрь для лечения опухолей, связанных с туберозным склерозом, что расширяет возможности на рынке с небольшим количеством поставщиков.

FDA также предварительно одобрило таблетки рифаксимина 550 мг для перорального приема для взрослых с синдромом раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д), продукт, который в настоящее время находится в стадии судебного разбирательства. Этот предварительный статус указывает на то, что окончательное одобрение зависит от разрешения юридических проблем.

Капсулы мемантина/донепезила от Amneal показаны для лечения умеренной и тяжелой деменции, связанной с болезнью Альцгеймера. Наиболее частыми побочными реакциями являются головная боль, диарея и головокружение. Таблетки эверолимуса назначаются для лечения определенных опухолей головного мозга, связанных с туберозным склерозом, при этом наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями являются стоматит и инфекции дыхательных путей.

Исполнительный вице-президент компании Энди Бойер подчеркнул важность этих одобрений, заявив, что они расширяют дифференцированный портфель Amneal и предоставляют новые важные методы лечения клиентам, поставщикам и пациентам.

Согласно данным IQVIA, годовые продажи в США трех препаратов - мемантина/донепезила, эверолимуса и рифаксимина - за 12 месяцев, заканчивающихся ноябрем 2024 года, составили примерно 88 млн долларов, 114 млн долларов и 2,6 млрд долларов соответственно. Акции компании показали сильную динамику, обеспечив доходность в 55% за последний год, в то время как выручка выросла на 12,3% за последние двенадцать месяцев. Анализ InvestingPro предполагает, что акции в настоящее время справедливо оценены, дополнительные ProTips доступны для подписчиков.

Это объявление основано на пресс-релизе Amneal Pharmaceuticals, глобальной биофармацевтической компании, известной своим разнообразным портфелем из более чем 280 дженериков и специализированных фармацевтических препаратов. Компания по-прежнему сосредоточена на инновациях в различных сложных категориях продуктов и терапевтических областях, включая инъекционные препараты и биоаналоги, а также растущий портфель брендированных фармацевтических препаратов, в основном ориентированных на центральную нервную систему и эндокринные расстройства. Аналитики ожидают сильных показателей в будущем, прогнозируя рост выручки на 16% в 2024 финансовом году. Для подробного анализа и дополнительной информации инвесторы могут получить доступ к комплексному отчету Pro Research, доступному на InvestingPro, который охватывает эту и 1 400+ других ведущих акций США.

Среди других недавних новостей, Amneal Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своей линейке продуктов, повторно подав заявку на новый лекарственный препарат для своего автоинжектора дигидроэрготамина и получив одобрение FDA на экзенатид, дженерик для инъекций при сахарном диабете 2 типа. Эти разработки сопровождались устойчивыми финансовыми результатами за третий квартал: компания сообщила о скорректированной разводненной прибыли на акцию в размере 0,16 долларов США при выручке 702 млн долларов США. Эти сильные показатели привели к тому, что Piper Sandler повысила целевую цену акций Amneal с 9,00 до 11,00 долларов США.

Кроме того, стратегические инициативы Amneal, такие как запуск CREXONT для лечения болезни Паркинсона и партнерство с Metsera для лечения ожирения, способствовали увеличению выручки на 13%. Выручка компании от доступных лекарств также выросла на 12%, принеся дополнительные 35 млн долларов США благодаря запуску новых продуктов.

Глядя в будущее, Amneal подтвердила свой прогноз по выручке и скорректированной EBITDA на 2024 год, прогнозируя диапазоны от 2,7 млрд до 2,8 млрд долларов США и от 610 млн до 630 млн долларов США соответственно. Компания также ожидает, что доходы от дистрибуции медицинских товаров превысят 700 млн долларов США к 2025 году, а международная экспансия добавит еще 50-100 млн долларов США к 2027 году. Эти прогнозы указывают на четкие перспективы устойчивого роста, как отмечает Piper Sandler.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)