КЕМБРИДЖ, Массачусетс - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), биотехнологическая компания стоимостью 20,8 млрд долларов с впечатляющей валовой прибылью в 75,6%, вступила в ключевую фазу, поскольку регулирующие органы в США и Европе рассматривают режим применения нусинерсена в более высокой дозировке - препарата, предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку компании на новый препарат (sNDA), а Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило ту же заявку.
Новый режим включает более быструю нагрузочную дозу и повышенную поддерживающую дозу по сравнению с текущим одобренным лечением SPINRAZA®, которое доступно в более чем 71 стране. Об этом объявила Стефани Фрадетт, доктор фармацевтических наук, руководитель отдела разработки нервно-мышечных препаратов в Biogen, выразив благодарность сообществу СМА за их поддержку.
Исследование DEVOTE, клиническое испытание фазы 2/3, сыграло ключевую роль в оценке эффективности и безопасности режима с более высокой дозировкой. В нем участвовали 145 пациентов разного возраста и с различными типами СМА примерно в 42 центрах по всему миру. Исследование показало, что новый режим может обеспечить значимые клинические преимущества, сохраняя при этом профиль безопасности, аналогичный одобренной дозе SPINRAZA в 12 мг. В то время как акции компании торгуются близко к 52-недельному минимуму, анализ Pro Research указывает на то, что компания остается недооцененной на основе расчетов справедливой стоимости.
SPINRAZA, торговое название нусинерсена, представляет собой антисмысловой олигонуклеотид (ASO), который увеличивает производство полноразмерного белка выживаемости мотонейронов (SMN), необходимого для здоровья двигательных нейронов. Препарат вводится непосредственно в центральную нервную систему, воздействуя на болезнь в ее источнике.
Biogen, пионер в области нейронауки, имеет богатую историю вывода на рынок инновационных методов лечения. Согласно Pro Research, который предлагает детальный анализ через свой комплексный отчет Pro Research, компания демонстрирует сильное финансовое здоровье и, как ожидается, увеличит чистую прибыль в этом году. Компания подчеркнула свою приверженность улучшению ухода за людьми с СМА через это последнее достижение.
Рассмотрение режима с более высокой дозировкой FDA и EMA знаменует собой значительный прогресс в вариантах лечения СМА, при этом инвесторы ожидают следующего отчета о доходах компании 30 января 2025 года. Представленная здесь информация основана на пресс-релизе Biogen Inc.
В других недавних новостях Biogen Inc. продолжает привлекать внимание серией значительных событий. Дисциплинированная стратегия роста биотехнологической компании заслужила рейтинг "Превосходит рынок" от Oppenheimer, что еще раз подчеркивает лидерство Biogen в лечении болезни Альцгеймера. С другой стороны, прогноз доходов компании был признан сложным Piper Sandler, который понизил рейтинг Biogen с "Выше рынка" до "Нейтрально" и снизил целевую цену до 138 долларов.
В сфере корректировок аналитиков Biogen испытала ряд изменений. RBC Capital Markets снизил целевую цену для Biogen до 231 доллара, но сохранил рейтинг "Превосходит рынок". Baird повысил целевую цену до 300 долларов после положительной рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам для леканемаба, препарата для лечения болезни Альцгеймера. Jefferies понизил рейтинг Biogen с "Покупать" до "Держать", снизив целевую цену до 180 долларов из-за опасений по поводу Leqembi и потенциального снижения роялти от Ocrevus.
Недавние новости также подчеркивают стратегические изменения в финансовом руководстве Biogen с назначением Шона Годбута на должность вице-президента, главного бухгалтера и глобального корпоративного контролера, начиная с 1 марта 2025 года. Это происходит на фоне ухода на пенсию нынешнего финансового директора Майкла Макдоннелла в тот же день.
Несмотря на ряд проблем, ожидается, что сильные фундаментальные показатели Biogen, включая валовую прибыль в 75,6% и высокий показатель финансового здоровья, будут способствовать росту выручки в ближайшей перспективе. Ожидается, что стратегия развития бизнеса компании и дисциплинированный подход к распределению капитала также поддержат будущий рост.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.