КАРЛСБАД, Калифорния - Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ: TYRA), биотехнологическая компания с рыночной капитализацией 840 миллионов долларов, специализирующаяся на прецизионных лекарствах, нацеленных на биологию рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического испытания фазы 2 для своего кандидата в препараты TYRA-300. Согласно данным InvestingPro, акции компании принесли сильную доходность в 24% за последний год, что отражает уверенность инвесторов в развитии ее портфеля препаратов. Испытание будет сосредоточено на лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском (IR NMIBC).
Исследуемый препарат TYRA-300 является селективным ингибитором, специально разработанным для воздействия на мутации FGFR3, которые часто встречаются при NMIBC. Препарат направлен на обеспечение эффективного варианта лечения при минимизации токсичности, связанной с ингибированием других FGFR. Анализ InvestingPro показывает, что компания поддерживает сильное финансовое положение с замечательным коэффициентом текущей ликвидности 29,55 и большим количеством денежных средств, чем долга на балансе, что обеспечивает достаточный запас для клинической разработки. Исследование фазы 2, известное как SURF302, будет открытым испытанием, оценивающим эффективность и безопасность TYRA-300 у пациентов с IR NMIBC с измененным FGFR3. В исследовании примут участие до 90 участников в нескольких центрах в Соединенных Штатах.
Д-р Эрик Голубофф, опытный уролог-онколог с более чем тремя десятилетиями опыта в этой области, был назначен старшим вице-президентом по клиническому развитию в TYRA для руководства клинической программой. Его опыт включает работу в Genentech/Roche и AstraZeneca, а также академические должности в Колумбийском университете и Маунт-Синай.
В исследовании SURF302 будут изучены два различных режима дозирования с возможностью добавления третьей когорты после анализа первоначальных данных об эффективности и безопасности. Основным результатом исследования будет полная частота ответа через три месяца, а вторичными результатами - время до рецидива и общая безопасность.
Даг Уорнер, главный медицинский директор TYRA, подчеркнул значимость разрешения FDA на IND как важный шаг к удовлетворению острой потребности в лучше переносимых методах лечения NMIBC. Д-р Голубофф также отметил потенциал TYRA-300 как убедительного варианта лечения IR NMIBC.
TYRA-300 также оценивается для других состояний, включая педиатрическую ахондроплазию и метастатический уротелиальный рак. Собственная платформа компании SNÃ…P позволила быстро разработать этот и другие кандидаты в прецизионные лекарства.
В этом пресс-релизе подтверждается, что первое дозирование пациента в исследовании SURF302 ожидается во втором квартале 2025 года. Уолл-стрит, похоже, оптимистично настроена в отношении перспектив TYRA: целевые цены аналитиков варьируются от 28 до 33 долларов за акцию. Узнайте больше подробных финансовых сведений и 6 дополнительных ProTips для TYRA с подпиской на InvestingPro, включая комплексный анализ финансового здоровья компании и потенциала роста.
В других недавних новостях Tyra Biosciences добилась значительных успехов в своих клинических испытаниях и финансовых перспективах. Кандидат в препараты компании, TYRA-300, получил одобрение FDA на проведение испытания фазы 2, направленного на лечение ахондроплазии. Аналитики UBS и H.C. Wainwright проявили уверенность в Tyra Biosciences: UBS начал освещение с рейтингом "Покупать" и целевой ценой 28,00 долларов, в то время как H.C. Wainwright скорректировал свою целевую цену до 30 долларов с 32, сохранив рейтинг "Покупать".
Piper Sandler также подтвердил рейтинг "Выше рынка" для акций Tyra Biosciences, что указывает на продолжающуюся уверенность в перспективах компании. По данным UBS, рынок в настоящее время оценивает акции Tyra Biosciences с ожиданием примерно 100-200 миллионов долларов продаж в 2035 году для онкологии и 300-400 миллионов долларов для нарушений роста. Однако скорректированные на риск оценки UBS значительно выше: около 350 миллионов долларов для онкологии и 650 миллионов долларов для нарушений роста.
Эти недавние события подчеркивают уверенность UBS в долгосрочном потенциале доходов Tyra Biosciences, обусловленном инновационной разработкой лекарств. Компания поддерживает сильное финансовое положение с коэффициентом текущей ликвидности 29,55 и большим количеством денежных средств, чем долга на балансе. Кроме того, Tyra Biosciences планирует подать заявку на исследование нового лекарства для начала испытания фазы 2 при ахондроплазии и начать исследование фазы 2 при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.