НААРДЕН, Нидерланды – NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований с рыночной капитализацией 2,7 млрд долларов, готовится к подаче документов на глобальную регистрацию своего препарата-кандидата для снижения уровня холестерина, обицетрапиба, на фоне сильной финансовой позиции, отмеченной в конце прошлого года. Компания, которая фокусируется на нестатиновой терапии для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) с высоким уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), объявила о неаудированном остатке денежных средств в размере 835 млн долларов после успешного публичного размещения акций в декабре 2024 года. Согласно данным InvestingPro, акции компании демонстрируют замечательную силу, торгуясь вблизи 52-недельного максимума с доходностью 48% за последний год.
Генеральный директор компании Майкл Дэвидсон, доктор медицинских наук, отметил, что 2024 год стал поворотным, с положительными основными результатами трех исследований фазы 3 - BROADWAY, TANDEM и BROOKLYN - что создало основу для ожидаемых регуляторных заявок. В частности, исследование BROADWAY показало значительное снижение основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) с профилем безопасности, сопоставимым с плацебо. Анализ InvestingPro показывает, что компания сохраняет сильное финансовое здоровье с текущим коэффициентом 10,6, что указывает на надежную ликвидность для поддержки своих программ клинического развития.
NewAmsterdam планирует представить дополнительные данные из этих исследований в течение 2025 года. Компания также намерена представить результаты на медицинских конференциях и в высокоимпактных журналах, особенно из продолжающегося исследования фазы 3 PREVAIL по сердечно-сосудистым исходам, которое стремится подтвердить пользу обицетрапиба в отношении MACE.
Компания также проводит исследование фазы 2 VINCENT, которое, как ожидается, завершится во второй половине 2025 года, и исследование фазы 3 REMBRANDT по визуализации, которое должно завершиться в 2027 году. Эти исследования дополнительно оценят влияние обицетрапиба на показатели сердечно-сосудистого здоровья.
С фокусом на коммерческую готовность, NewAmsterdam создает производственные мощности и наращивает запасы для поддержки запуска обицетрапиба в США и Европе, в ожидании одобрения.
Обицетрапиб - это новый ингибитор CETP, разработанный для решения ограничений текущих методов снижения ЛПНП. Компания получила права на коммерциализацию обицетрапиба в Европе от Menarini Group.
Несмотря на прогресс в терапии снижения липидов, ССЗ остаются ведущей причиной смерти во всем мире, при этом значительное число пациентов не достигает целевых показателей ЛПНП, что подчеркивает необходимость в более эффективных методах лечения. Стратегические приоритеты NewAmsterdam на 2025 год согласуются с ее миссией по улучшению помощи пациентам с метаболическими заболеваниями. Хотя аналитики прогнозируют продолжение убытков в этом году, подписчики InvestingPro могут получить доступ к подробным финансовым прогнозам и 11 дополнительным ProTips, которые дают более глубокое понимание потенциала компании. Получите полный анализ с помощью комплексного исследовательского отчета InvestingPro, доступного для более чем 1 400 акций США.
Эта статья основана на пресс-релизе NewAmsterdam Pharma Company N.V.
В других недавних новостях, NewAmsterdam Pharma Co NV добилась значительных успехов в своих недавних клинических испытаниях. Ведущий кандидат в препараты компании, обицетрапиб, продемонстрировал впечатляющие результаты в испытаниях фазы 3, показав значительное снижение уровня холестерина ЛПНП и 21% снижение основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. H.C. Wainwright начал освещение NewAmsterdam, присвоив рейтинг "Покупать", подчеркнув потенциал обицетрапиба революционизировать управление холестерином. Scotiabank и Leerink Partners также повысили свои целевые цены для NewAmsterdam после этих положительных событий.
Компания также объявила о приостановке и прекращении ранее поданного проспекта Automatic Teller Machine (ATM), связанного с планом продажи акций на 150 млн долларов. Кроме того, NewAmsterdam пересмотрела свои финансовые отчеты за годы, заканчивающиеся 2022 и 2021, из-за выявленных ошибок в расчете чистого убытка на обыкновенную акцию. К компании присоединились новые члены совета директоров, Марк С. МакКенна и Воутер Йоустра.
Это недавние события, которые формируют траекторию NewAmsterdam Pharma. Теперь компания готовится к испытанию фазы 3 HORIZON пелакарсена в 2025 году и к оглашению результатов испытания фазы 3 BROADWAY, ожидаемому в четвертом квартале 2024 года.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.