КЕМБРИДЖ, Массачусетс - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении редких заболеваний и устойчивых к лекарствам инфекций, объявила о временных изменениях в руководстве в ответ на уведомление Wells от Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC) относительно публичных раскрытий информации в период с 31 марта 2022 года по 3 мая 2022 года. Эстер Раджавелу назначена временным президентом и генеральным директором, а Фрэнк Томас стал председателем совета директоров. Согласно анализу Pro Research, компания выглядит недооцененной с сильными показателями финансового здоровья, поддерживая здоровый баланс с большим количеством денежных средств, чем долгов, и текущим коэффициентом 2,68x.
Совет директоров компании внес эти изменения после получения уведомления Wells, которое является предварительным определением сотрудников SEC, рекомендующим принятие мер, но не является формальным обвинением или окончательным определением правонарушения. Совет утверждает, что компания и ее должностные лица действовали добросовестно, и сотрудничает с SEC в этом вопросе. Акции компании испытали значительное давление, снизившись на 9% за последнюю неделю и на 33% за последний год. Подписчики Pro Research могут получить доступ к 8 дополнительным ключевым выводам о финансовом положении SPRO и рыночных показателях через комплексный отчет Pro Research.
Параллельно Spero Therapeutics сообщила о прогрессе в исследовании PIVOT-PO фазы 3 для Tebipenem HBr, исследуемого перорального антибиотика для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей. Набор участников в исследование превысил 60%, и ожидается, что он будет полностью завершен ко второй половине 2025 года. Компания имеет достаточный запас денежных средств для финансирования операций до середины 2026 года. Недавние финансовые данные Pro Research показывают, что компания достигла прибыльности за последние двенадцать месяцев с валовой маржой прибыли 52%, хотя аналитики ожидают снижения продаж в текущем году.
Временные назначения происходят в то время, когда компания продолжает фокусироваться на своих клинических программах, включая разработку Tebipenem HBr. Эстер Раджавелу, новый временный руководитель, присоединилась к Spero в качестве финансового директора и директора по бизнесу в ноябре 2023 года, а Фрэнк Томас является членом совета директоров с июля 2017 года.
Компания также предоставила обновленную информацию о других проектах в разработке. Исследование фазы 2a препарата SPR720 для лечения нетуберкулезного микобактериального легочного заболевания не достигло своей первичной конечной точки, а SPR206, направленный на лечение бактериальной пневмонии, готов к исследованию фазы 2 при условии получения недилютивного финансирования.
Spero Therapeutics подчеркнула, что информация основана на пресс-релизе и что ее аудированная финансовая отчетность за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, еще не доступна, что означает, что предварительные финансовые результаты могут быть изменены после завершения аудита.
В других недавних новостях Spero Therapeutics стала предметом нескольких ключевых событий. Компания сообщила о выручке за второй квартал 2024 года в размере 10,2 млн долларов, наряду с чистым убытком в 17,9 млн долларов. В ответ на прекращение программы фазы 2 для кандидата в лекарственные препараты компания сократила свой штат примерно на 39%. Несмотря на это, Spero Therapeutics добивается прогресса в исследовании фазы 3 для tebipenem HBr в партнерстве с GlaxoSmithKline.
H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" для Spero Therapeutics, подчеркивая продолжающийся набор участников в исследование PIVOT-PO, которое оценивает эффективность tebipenem HBr при осложненных инфекциях мочевыводящих путей. Ожидается, что набор участников будет завершен во второй половине 2025 года, а результаты могут быть опубликованы в начале 2026 года. Напротив, TD Cowen понизил рейтинг компании с "Покупать" до "Держать" из-за неопределенности в сроках предстоящих катализаторов.
Spero Therapeutics также приостановила программу разработки SPR720 после промежуточного анализа, который показал, что препарат не достиг своей первичной конечной точки в исследовании фазы 2a. Несмотря на это, компания продолжает продвигать другие программы, включая запланированное исследование фазы 2 для SPR206, при условии получения недилютивного финансирования. Финансовое положение компании остается сильным с денежным резервом в 76,3 млн долларов, который, как ожидается, обеспечит финансирование операционных расходов до середины 2026 года. Это среди недавних событий для Spero Therapeutics.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.