ДУБЛИН - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на психиатрических и неврологических расстройствах с рыночной капитализацией 467 миллионов долларов, сообщила о значительных результатах в недавних испытаниях фазы 2a для подтверждения концепции своего ведущего кандидата в продукты, GH001. Согласно данным InvestingPro, компания сохраняет сильное финансовое здоровье с общей оценкой FAIR, несмотря на то, что находится на предварительной стадии получения доходов. Испытания были сосредоточены на послеродовой депрессии (PPD) и биполярном расстройстве II типа (BDII), и оба достигли своих первичных конечных точек.
В испытании PPD у 10 пациентов наблюдалось заметное снижение тяжести депрессии, измеренное по шкале депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), с уменьшением на 35,4 пункта от исходного уровня (p
GH001, ингаляционная форма мебуфотенина, хорошо переносился в обоих испытаниях, без серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. Большинство нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, были легкими или умеренными, без случаев гипомании или мании в испытании BDII.
Кроме того, GH Research завершила исследование токсичности при ингаляции на собаках, не обнаружив неблагоприятных результатов в дыхательных путях, а исследование на крысах подтвердило мнение, что предыдущие гистологические находки специфичны для вида. Компания готовится ответить на запрос FDA о дополнительной проверке конструкции устройства в рамках приостановки IND, с планируемым представлением полного ответа в середине 2025 года.
Компания также объявила, что основные данные из испытания фазы 2b при лечении резистентной депрессии (TRD) ожидаются в первом квартале 2025 года, а текущее открытое продолжение исследования планируется завершить примерно в то же время.
По состоянию на 31 декабря 2024 года, GH Research сообщила о денежной позиции в размере 182,6 миллиона долларов, что меньше по сравнению с 222,7 миллиона долларов в предыдущем году. Анализ InvestingPro подчеркивает, что компания имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе, при этом ликвидные активы значительно превышают краткосрочные обязательства с текущим коэффициентом 15,8x. Эта сильная финансовая позиция обеспечивает существенный запас для текущих программ клинического развития.
GH Research фокусируется на разработке методов лечения состояний с неудовлетворенными медицинскими потребностями, таких как TRD. Собственный ингаляционный подход компании для GH001 ранее показал обещающие результаты в испытании фазы 1/2, где высокий процент пациентов с TRD достиг быстрой ремиссии. Уолл-стрит, похоже, оптимистично настроена в отношении потенциала компании: целевые цены аналитиков варьируются от 18 до 40 долларов за акцию, что предполагает значительный потенциал роста от текущей цены 8,98 долларов. Получите более подробные сведения и дополнительные советы ProTips, подписавшись на InvestingPro.
Эта статья основана на пресс-релизе GH Research PLC.
В других недавних новостях, GH Research PLC сообщила о значительных событиях в своих клинических испытаниях и корпоративном руководстве. Финансовые результаты компании за третий квартал подчеркнули прогресс в отношении ее ведущих кандидатов, GH001 и GH002, разрабатываемых для различных депрессивных расстройств. Аналитические фирмы H.C. Wainwright и Canaccord Genuity сохранили свои рейтинги "Покупать" для GH Research, причем H.C. Wainwright подтвердила целевую цену в 40 долларов, а Canaccord Genuity скорректировала свою цель с 31 до 28 долларов.
Клинические испытания включают европейское испытание фазы 2b GH001, ингаляционного психоделического соединения, для лечения резистентной депрессии. Компания завершила набор пациентов для этого испытания и ожидает публикации основных данных между четвертым кварталом 2024 года и первым кварталом 2025 года. Шестимесячное открытое продолжение того же испытания также планируется завершить в первом квартале 2025 года.
GH Research также объявила о назначении доктора Велички Вилли Валчевой новым генеральным директором. Еще одним ключевым событием является ожидание компанией публикации основных данных из испытания фазы 2a для послеродовой депрессии. Эти недавние события подчеркивают постоянное стремление GH Research к продвижению своих клинических программ и решению значительных неудовлетворенных медицинских потребностей в области депрессии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.