ИРВАЙН, Калифорния - Компания Oncocyte Corp. (NASDAQ: OCX), занимающаяся молекулярной диагностикой с текущей рыночной капитализацией в 38 миллионов долларов, объявила о расширении покрытия Medicare для своего теста VitaGraft Kidney, предназначенного для пациентов с пересадкой почки. Это решение последовало за исследованием, показавшим эффективность теста в раннем выявлении отторжения трансплантата. Согласно данным InvestingPro, акции компании в настоящее время торгуются близко к их справедливой стоимости, несмотря на значительные операционные проблемы. Программа молекулярной диагностики (MolDX) теперь подтверждает право на выставление счетов в рамках текущего Локального определения покрытия (LCD) для пациентов с недавно развившимися донор-специфическими антителами (DSA).
Исследование показало, что VitaGraft Kidney может обнаружить антитело-опосредованное отторжение (AMR) у пациентов с донор-специфическими антителами на 11 месяцев раньше, чем при текущем стандарте лечения. Хотя это представляет собой значительный медицинский прогресс, анализ InvestingPro показывает, что компания сталкивается с финансовыми трудностями: отрицательная EBITDA составляет -21,56 миллиона долларов за последние двенадцать месяцев, а аналитики прогнозируют снижение продаж в текущем году. Получите более глубокое понимание с помощью комплексного исследовательского отчета InvestingPro, доступного для более чем 1 400 американских акций, включая Oncocyte. Это особенно важно, учитывая, что до 20% пациентов с пересадкой почки развивают DSA в течение пяти лет после трансплантации, а раннее выявление AMR имеет решающее значение, учитывая отсутствие одобренных препаратов для его лечения.
Генеральный директор Oncocyte Джош Риггс заявил: "Предполагая, что данные продолжат подтверждаться для этих препаратов, выявление AMR как можно раньше становится критически важным". Компания ожидает, что все эти заявки будут прикреплены к ее клиническому продукту в наборах, который в настоящее время находится в разработке.
VitaGraft Kidney использует технологию цифровой полимеразной цепной реакции (digital-PCR) для количественного определения бесклеточной ДНК донорского происхождения (dd-cfDNA) в образцах крови, предоставляя неинвазивную альтернативу биопсиям. Palmetto GBA, подрядчик Medicare для Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS), впервые выпустил положительное решение о покрытии в августе 2023 года.
Это последнее расширение покрытия позволяет использовать тест для мониторинга пациентов с высоким риском отторжения органа, хотя оно не распространяется на рутинное наблюдательное тестирование. Тест связан с двумя Z-кодами, Z01TT и Z04D6, что повышает его доступность для пациентов.
Oncocyte сосредоточена на коммерциализации своих молекулярных диагностических тестов, включая VitaGraft Kidney, разработанных для проведения в местных лабораториях. Компания находится на ключевом этапе внедрения своей запатентованной диагностической технологии для пациентов с трансплантацией органов, работая с умеренным уровнем долга и текущим коэффициентом 0,53. Подписчики InvestingPro имеют доступ к 7 дополнительным ключевым сведениям о финансовом здоровье и рыночной позиции Oncocyte, что необходимо для понимания потенциала роста компании.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Oncocyte Corporation.
В других недавних новостях Oncocyte Corporation раскрыла значительные разработки в области неинвазивной диагностики опухолей мозга и трансплантационной диагностики. Анализ DetermaCNI™ компании, как показано в исследовании, опубликованном в Acta Neuropathologica Communications, демонстрирует потенциал в качестве неинвазивного метода диагностики опухолей центральной нервной системы. Это может повлиять примерно на 300 000 пациентов в США, ежегодно диагностируемых с первичными опухолями мозга или метастазами, что представляет собой рыночную возможность в 300 миллионов долларов.
Одновременно Oncocyte делает успехи на рынке трансплантационной диагностики с успешным запуском своего продукта GraftAssure RUO, совместно продвигаемого с Bio-Rad. Компания активно привлекает трансплантационные центры для своего предстоящего теста VitaGraft Kidney в наборах, запуск которого планируется в четвертом квартале 2025 года, при условии одобрения FDA. Oncocyte стремится заключить соглашения как минимум с 20 трансплантационными центрами по всей территории США и Германии к концу 2025 года, прогнозируя годовой доход в 1 миллион долларов на каждый центр.
Финансовая дисциплина компании отражается в ее усилиях по поддержанию квартального уровня расхода денежных средств на уровне примерно 6 миллионов долларов, с успешным привлечением капитала около 9 миллионов долларов в октябре 2024 года, что увеличило проформа резервы наличности компании примерно до 15 миллионов долларов. Аналитики из Needham сохранили рейтинг "Покупать" для Oncocyte после этих положительных событий. Это одни из последних разработок в пути Oncocyte к демократизации доступа к молекулярной диагностике для улучшения результатов лечения пациентов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.