РЕДВУД-СИТИ, Калифорния - Компания Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), фармацевтическая компания с рыночной капитализацией 5,3 млрд долларов и впечатляющим ростом выручки почти на 40% за последние двенадцать месяцев, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для релакориланта, препарата для лечения пациентов с синдромом Кушинга, также известным как эндогенный гиперкортицизм. Согласно анализу InvestingPro, компания сохраняет исключительную прибыльность с валовой маржой 98,4%.
Подача заявки последовала за положительными результатами исследования GRACE и подтверждающими результатами исследования GRADIENT фазы 3, долгосрочных исследований продления и исследования фазы 2 при гиперкортицизме. У пациентов, получавших релакорилант, наблюдалось улучшение симптомов, связанных с гиперкортицизмом, без серьезных побочных эффектов, обычно наблюдаемых при текущих методах лечения, таких как надпочечниковая недостаточность, гипокалиемия или удлинение интервала QT.
Релакорилант является селективным модулятором кортизола, который воздействует на глюкокортикоидный рецептор, избегая других гормональных рецепторов. Эта специфичность может способствовать его профилю безопасности. Препарат получил статус орфанного препарата в США и Европейском Союзе для лечения синдрома Кушинга.
Синдром Кушинга - это состояние, характеризующееся избытком кортизола, что приводит к различным проблемам со здоровьем, включая высокое кровяное давление, центральное ожирение и сильную усталость. Без эффективного лечения это состояние может быть опасным для жизни.
Генеральный директор Corcept, доктор Джозеф Беланофф, выразил оптимизм относительно потенциальных преимуществ релакориланта для пациентов с гиперкортицизмом и возможности того, что препарат станет стандартом медицинского лечения. Рынок, похоже, разделяет этот оптимизм: за последние шесть месяцев акции компании показали впечатляющую доходность в 61,5%. Подписчики InvestingPro имеют доступ к 14 дополнительным экспертным оценкам потенциала роста CORT и ее позиции на рынке.
Corcept Therapeutics имеет историю разработки модуляторов кортизола: за 25 лет было открыто более 1 000 собственных молекул. Портфель компании включает препараты для лечения серьезных заболеваний, таких как солидные опухоли и заболевания печени. В феврале 2012 года Corcept представила Korlym®, первый одобренный FDA препарат для лечения синдрома Кушинга.
Заявление компании также содержало прогнозы относительно эффективности, безопасности, потенциального одобрения регулирующими органами и коммерческих перспектив релакориланта. Сильное финансовое здоровье компании отражается в ее текущем коэффициенте 3,7, что указывает на надежную ликвидность для поддержки ее инициатив по развитию. Комплексный исследовательский отчет InvestingPro предоставляет подробный анализ финансовой стабильности и перспектив роста CORT, доступный наряду с 1 400+ другими ведущими акциями США. Однако важно отметить, что эти заявления не являются гарантией будущих результатов и подвержены рискам и неопределенностям.
Эта новость основана на пресс-релизе Corcept Therapeutics Incorporated.
В других недавних новостях Corcept Therapeutics Incorporated наблюдалось несколько значительных событий. Компания сообщила о существенном увеличении выручки за третий квартал до 182,5 млн долларов, что означает рост на 48% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, и чистой прибыли в размере 47,2 млн долларов. В результате Corcept повысила прогноз по выручке на весь 2024 год до диапазона от 675 млн до 700 млн долларов.
На клиническом фронте исследование CATALYST фазы 4 компании Corcept достигло своей первичной конечной точки, показав, что Korlym значительно улучшил уровень сахара в крови у пациентов с гиперкортицизмом и трудно контролируемым диабетом 2 типа. Однако исследование DAZALS фазы 2 дазукориланта не достигло своей первичной конечной точки у пациентов с БАС, но данные о выживаемости привели к продолжению открытого исследования продления.
Corcept готовится подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата для релакориланта, лечения синдрома Кушинга, подкрепленную положительными результатами исследований GRACE и GRADIENT, как отмечено InvestingPro. Несмотря на продолжающийся судебный процесс с Teva Pharmaceuticals по поводу дженерика Korlym, Corcept продолжает стремиться к своей цели стать бизнесом с оборотом 3 млрд долларов в ближайшие годы.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.