АТЛАНТА - GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке вакцин и иммунотерапии, объявила о промежуточных результатах клинического испытания фазы 2 своей вакцины против COVID-19, GEO-CM04S1. В исследовании изучается эффективность вакцины в качестве бустера для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ).
Комитет по мониторингу безопасности данных (DSMB) рассмотрел промежуточные данные и рекомендовал продолжить экспериментальную группу, в которой применяется вакцина GEO-CM04S1 от GeoVax, после того как контрольная группа с мРНК-вакциной не достигла первичной конечной точки. Исследование проводится в Национальном медицинском центре City of Hope и включает две дозы GEO-CM04S1, вводимые с интервалом в три месяца.
Президент и генеральный директор GeoVax Дэвид Додд выразил оптимизм в отношении потенциала вакцины, особенно для групп населения с ослабленным иммунитетом, таких как пациенты с ХЛЛ, у которых часто наблюдается недостаточный ответ на существующие вакцины против COVID-19. GEO-CM04S1, использующая модифицированный вектор вируса осповакцины и нацеленная как на шиповидный (S), так и на нуклеокапсидный (N) антигены вируса SARS-CoV-2, разработана для индукции более сильных Т-клеточных и антительных ответов.
Результаты исследования являются частью более широких исследовательских усилий GeoVax, которые включают финансируемое BARDA испытание фазы 2b для оценки GEO-CM04S1 в сравнении с одобренной вакциной против COVID-19 у здоровых людей.
GeoVax проводит другие испытания фазы 2, оценивающие GEO-CM04S1 в качестве первичной вакцины для пациентов с ослабленным иммунитетом и в качестве длительного бустера для лиц, ранее вакцинированных мРНК-вакцинами.
Компания также разрабатывает терапию для солидных опухолей и планирует начать испытание фазы 2 своей терапии Gedeptin® при первом рецидиве рака головы и шеи в сочетании с ингибитором иммунных контрольных точек в первой половине 2025 года.
Эта новость основана на пресс-релизе GeoVax, и прогнозные заявления компании указывают на их постоянную приверженность разработке вакцин и терапевтических кандидатов при условии успешных клинических результатов и одобрения регулирующих органов.
Информацию о котировках акций GeoVax можно отслеживать под тикером NASDAQ:GOVX.
В других недавних новостях, GeoVax Labs, Inc. восстановила соответствие требованиям Nasdaq Capital Market по минимальному собственному капиталу акционеров, разрешив предыдущую проблему несоответствия. Биотехнологическая компания также добилась заметных успехов в своих клинических программах и финансовых результатах. GeoVax сообщила об увеличении выручки в третьем квартале до 2,8 млн долларов, несмотря на чистый убыток за первые девять месяцев 2024 года. Значительным событием стало получение гранта BARDA Project NextGen на 400 млн долларов для крупномасштабного испытания вакцины против COVID-19, а также начало испытания фазы 2 для Gedeptin, терапии против рака. В перспективе GeoVax ожидает получать около 3 млн долларов в квартал по контракту с BARDA до 2026 года. Компания также ведет переговоры с регулирующими органами об ускоренных путях для своих вакцин против оспы обезьян. Кроме того, GeoVax продвигает клинические испытания, включая исследование трансплантации клеток, при этом промежуточные результаты исследования ХЛЛ и окончательные результаты испытания на здоровых добровольцах ожидаются к началу 2025 года.
Аналитика InvestingPro
GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) добивается прогресса в своих клинических испытаниях, но ее финансовое состояние представляет собой смешанную картину. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 25,83 млн долларов, что отражает ее текущую позицию в биотехнологическом секторе.
Советы InvestingPro подчеркивают, что GeoVax имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть решающим для финансирования текущих клинических испытаний и исследовательских усилий. Эта финансовая подушка может обеспечить некоторую стабильность, пока компания продолжает разработку вакцин и иммунотерапии.
Однако важно отметить, что GeoVax быстро расходует денежные средства, что является распространенной проблемой для биотехнологических фирм на стадии исследований и разработок. Это быстрое расходование средств соответствует интенсивному фокусу компании на клинических испытаниях и разработке продуктов, как описано в статье.
Валовая прибыль компании слаба, с поразительным показателем -570,54% за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года. Эта отрицательная маржа отражает существенные затраты, связанные с исследовательской и разработческой деятельностью GeoVax, которые в настоящее время превышают генерацию доходов.
Несмотря на эти финансовые трудности, GeoVax показала сильную доходность за последний месяц, с ростом цены на 42,92%. Этот недавний рост может быть связан с положительными промежуточными результатами клинического испытания фазы 2 GEO-CM04S1, о которых сообщается в статье.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по GeoVax, обеспечивая более глубокое понимание финансового положения компании и рыночных показателей.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.