РЕДВУД-СИТИ, Калифорния и БОСТОН - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), биотехнологическая компания на клинической стадии, начала испытание фазы 1 своей новой CAR T-клеточной терапии ADI-270, направленной на лечение распространенного светлоклеточного почечно-клеточного рака (ccRCC). Это испытание является важным шагом в борьбе с солидными опухолями, которые исторически проявляли устойчивость к существующим CAR T-клеточным терапиям, в основном успешным при гематологических раках.
Открытое исследование оценит безопасность, переносимость и предварительную эффективность ADI-270 в качестве монотерапии у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным ccRCC. Участники исследования после процесса лимфодеплеции могут получить до двух доз ADI-270, начиная с 3E8 CAR+ клеток.
ADI-270 - это кандидат на "готовую к применению" гамма-дельта CAR T-клеточную терапию, нацеленную на CD70-положительные раковые заболевания. Она разработана для противостояния иммуносупрессивной среде, обычно встречающейся внутри опухолей, с целью улучшения долговечности и эффективности в организме пациента. Терапия использует CAR третьего поколения, который нацелен на CD70 с помощью его естественного рецептора CD27 и включает доминантно-негативную форму рецептора II трансформирующего фактора роста-β для повышения устойчивости.
Почечно-клеточный рак составляет большинство случаев рака почки, причем ccRCC является наиболее агрессивным подтипом. Он известен своим высоким метастатическим потенциалом, часто распространяясь на легкие, печень и кости. Прогноз для распространенного ccRCC остается неутешительным, с 5-летней выживаемостью всего 15% для метастатических случаев.
Adicet Bio планирует представить первоначальные клинические данные этого испытания в первой половине 2025 года. Компания фокусируется на разработке гамма-дельта Т-клеточных терапий для аутоиммунных заболеваний и рака, с линейкой разработанных химерных антигенных рецепторов (CAR), предназначенных для обеспечения длительной активности у пациентов.
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления относительно потенциала ADI-270 как лечения солидных опухолей, включая ccRCC. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов. Компания предупреждает, что положительные доклинические результаты не обязательно предсказывают будущие клинические исходы.
Представленная здесь информация основана на пресс-релизе Adicet Bio, Inc.
В других недавних новостях Adicet Bio добилась заметных успехов в своих клинических испытаниях и финансовых операциях. Биотехнологическая компания начала клиническое испытание фазы 1 для пациентов с волчаночным нефритом, предварительные данные ожидаются в первой половине 2025 года. Это испытание является частью более широких исследовательских усилий Adicet Bio по изучению потенциала ее исследуемой терапии ADI-001. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ADI-001 статус ускоренного рассмотрения для потенциального лечения рецидивирующего/рефрактерного волчаночного нефрита III или IV класса.
Adicet Bio также модифицировала свое кредитное соглашение с Pacific Western Bank, предоставив большую гибкость в управлении своими финансовыми ресурсами и инвестициями в свою дочернюю компанию в Шанхае. Компания получила одобрение FDA на расширение своего испытания фазы 1 ADI-001 для включения двух дополнительных аутоиммунных заболеваний: идиопатической воспалительной миопатии и синдрома ригидного человека. Это расширяет охват клинической программы Adicet Bio до шести аутоиммунных показаний.
Аналитические фирмы Guggenheim и H.C. Wainwright сохранили свои рейтинги "Покупать" и "Нейтральный" для Adicet Bio, в то время как Canaccord Genuity и Jones Trading скорректировали свои целевые цены для компании. Adicet Bio также готовится к исследованию фазы I еще одного перспективного кандидата, ADI-270, нацеленного на метастатический или распространенный светлоклеточный почечно-клеточный рак. Предварительные данные этого исследования ожидаются в первой половине 2025 года. Наконец, Adicet Bio расширила свой совет директоров, назначив доктора Ллойда Кликштейна, эксперта в области ревматологии, иммунологии и разработки лекарств. Это самые последние события для Adicet Bio.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Adicet Bio (NASDAQ:ACET) начинает испытание фазы 1 для ADI-270, инвесторам следует знать о текущем финансовом положении компании и рыночных показателях. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Adicet Bio составляет 80,01 млн долларов, что отражает ее статус малой биотехнологической фирмы. Акции компании недавно испытали значительную волатильность, снизившись на 24,85% за последнюю неделю и на 34,7% за последний месяц.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Adicet Bio имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть решающим для финансирования текущих клинических испытаний и исследований. Однако компания быстро расходует наличные средства, что является общей характеристикой биотехнологических фирм на клинической стадии, активно инвестирующих в исследования и разработки.
Недавние показатели акций привели к тому, что они приблизились к 52-недельному минимуму, при этом текущая цена составляет 25,68% от 52-недельного максимума. Это снижение соответствует более широкому восприятию рынком риска, связанного с биотехнологическими компаниями на ранней стадии. Несмотря на эти проблемы, аналитики установили целевую справедливую стоимость в 7 долларов за акцию, что значительно выше текущей торговой цены.
Стоит отметить, что Adicet Bio в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E и операционным доходом -128,44 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Это не является необычным для компаний на стадии клинических испытаний, поскольку они обычно отдают приоритет исследованиям и разработкам, а не немедленной прибыльности.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов по Adicet Bio, предоставляя более полное представление о финансовом здоровье и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.