В пятницу Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) получила позитивные новости: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичный клинический запрет на препарат-кандидат компании, дел-десиран (AOC1001), предназначенный для лечения миотонической дистрофии 1 типа (DM1). TD Cowen сохранил рейтинг "Покупать" для акций компании с целевой ценой 56,00 долларов.
Частичный клинический запрет, первоначально наложенный в сентябре 2022 года, не препятствовал началу клинического исследования HARBOR фазы 3 для DM1, но его снятие рассматривается как значительный шаг вперед. Снятие запрета открывает Avidity Biosciences путь для продолжения работы без ранее существовавших ограничений.
Решение FDA о снятии клинического запрета знаменует разрешение того, что было описано как ограниченная, но постоянная проблема, связанная с препаратом-кандидатом и платформой антисмысловых олигонуклеотидов (AOC) Avidity. Это событие может повысить уверенность инвесторов в перспективах разработок компании.
Исследование HARBOR является критическим этапом в разработке дел-десирана, и недавнее действие FDA указывает на регуляторную среду, благоприятную для дальнейшего прохождения препаратом необходимых клинических стадий.
Ожидается, что теперь Avidity Biosciences сосредоточится на продвижении исследования HARBOR и дальнейшем развитии своей платформы AOC, которая потенциально может быть применена для лечения ряда генетических расстройств. Акции компании могут положительно отреагировать на эту новость, отражая улучшение перспектив для ее ведущего препарата-кандидата.
Среди других недавних новостей Avidity Biosciences отмечены несколько значительных событий. FDA сняло частичный клинический запрет на разработку терапевтического кандидата Avidity, дельпацибарта этедесирана, что позволяет увеличить набор пациентов и повысить дозировку в текущих исследованиях.
Goldman Sachs подтвердил рейтинг "Покупать" для Avidity Biosciences и сохранил целевую цену на уровне 59,00 долларов, подчеркивая потенциал препаратов дел-бракс и дел-десиран с прогнозируемым пиковым объемом продаж 2,7 млрд и 4,0 млрд долларов соответственно.
Avidity Biosciences также объявила о публичном размещении обыкновенных акций на сумму 250 млн долларов под управлением Leerink Partners и TD Cowen для поддержки своих клинических программ и продвижения исследований и разработок. Предварительные результаты клинического исследования фазы 1/2 для дельпацибарта зотадирсена показали значительное увеличение производства дистрофина и пропуска экзона 44.
Аналитики BofA Securities и Wells Fargo сохранили положительные рейтинги для акций Avidity, отражая интерес к этим разработкам. Наконец, FDA присвоило статус прорывной терапии ведущему исследуемому препарату Avidity, дельпацибарту этедесирану, для лечения миотонической дистрофии 1 типа.
Аналитика InvestingPro
Недавний прорыв Avidity Biosciences в FDA отражается в впечатляющих рыночных показателях компании. Согласно данным InvestingPro, общая доходность акций компании за последний год составила 721,12%, при этом за последние шесть месяцев рост составил 98,61%. Этот скачок привел к тому, что акции торгуются на уровне 95,22% от своего 52-недельного максимума, что указывает на сильную уверенность инвесторов в потенциале компании.
Несмотря на эти достижения, советы InvestingPro подчеркивают, что Avidity Biosciences пока не является прибыльной, и аналитики не ожидают прибыльности в этом году. Это соответствует текущему фокусу компании на клинических разработках, а не на немедленном получении доходов. Ликвидные активы компании, превышающие краткосрочные обязательства, указывают на прочное финансовое положение для поддержки текущих исследований и разработок, включая исследование HARBOR для дел-десирана.
Для инвесторов, стремящихся глубже понять финансовое здоровье и перспективы роста Avidity Biosciences, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, предоставляя всесторонний анализ для принятия инвестиционных решений в отношении этой перспективной биотехнологической компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.