НЬЮ-ХЕЙВЕН, Коннектикут - Компания Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, объявила о значительном прогрессе в текущих клинических испытаниях препарата Haduvio™, экспериментальной терапии для лечения хронического кашля при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ) и рефрактерном хроническом кашле (РХК). Исследование CORAL фазы 2b достигло 50% от целевого набора участников, что является важным шагом к переоценке размера выборки, запланированной на декабрь 2024 года.
В исследовании CORAL оценивается эффективность Haduvio™, пероральной формы налбуфина с пролонгированным высвобождением, разработанной для воздействия как на центральные, так и на периферические пути дуги кашлевого рефлекса. Компания ожидает, что переоценка размера выборки (SSRE) определит, будет ли сохранен текущий размер выборки в 160 участников, увеличен в пределах заранее установленного диапазона или оценен на предмет бесполезности. Если корректировки не потребуются, основные результаты исследования ожидаются в первой половине 2025 года.
Кроме того, Trevi сообщила о завершении дозирования в исследовании потенциала злоупотребления человеком (HAP), основные результаты которого также ожидаются в декабре 2024 года. Это исследование является частью нормативных требований для оценки потенциала злоупотребления новыми препаратами с воздействием на центральную нервную систему.
Исследование RIVER фазы 2a для РХК достигло запланированного размера выборки, хотя набор участников остается открытым для лучшего соответствия целям стратификации. Основные результаты этого исследования теперь ожидаются в первом квартале 2025 года.
Trevi Therapeutics стремится удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности при хроническом кашле, состоянии, которое значительно влияет на качество жизни пациентов и может привести к прогрессированию заболевания или повышенной смертности при ИЛФ. В настоящее время в США нет одобренных методов лечения хронического кашля при ИЛФ или РХК, что подчеркивает потенциальное влияние Haduvio™, если его эффективность будет доказана.
По мере продолжения испытаний компания подчеркивает, что безопасность и эффективность Haduvio™ не были установлены ни одним регулирующим органом. Информация в этой статье основана на пресс-релизе Trevi Therapeutics.
В других недавних новостях Trevi Therapeutics добилась значительных успехов в разработке Haduvio, препарата для лечения хронического кашля у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) и рефрактерным хроническим кашлем (РХК). Raymond James недавно начал освещение Trevi Therapeutics с рейтингом "Превосходит рынок", подчеркивая потенциал Haduvio в лечении этих состояний. Компания сообщила о чистом убытке в размере 12,4 млн долларов в ходе конференц-звонка по результатам второго квартала 2024 года, но с обеспеченным финансированием до 2026 года она продолжает продвигать несколько испытаний.
Исследование RIVER для РХК набрало 80% участников, ключевые данные ожидаются к концу 2024 года. Исследование CORAL фазы 2b для хронического кашля при ИЛФ также активно набирает участников, основные результаты ожидаются в первой половине 2025 года. Аналитические фирмы H.C. Wainwright и EF Hutton также начали освещение Trevi Therapeutics с рейтингом "Покупать", на что повлияли многообещающие клинические данные, указывающие на сниженный риск для текущих испытаний.
Эти недавние события подчеркивают потенциальные рыночные возможности для препарата Haduvio от Trevi Therapeutics. Поскольку фармацевтическая индустрия постоянно ищет решения для состояний с неудовлетворенными потребностями, прогресс и потенциальный успех Trevi в этой нише могут стать значительным событием для компании и ее акционеров.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI) продвигает свои клинические испытания препарата Haduvio™, инвесторам может быть полезно изучить финансовое здоровье компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Trevi составляет 219,95 млн долларов, что отражает текущую оценку рынком потенциала компании.
Несмотря на многообещающий прогресс в клинических испытаниях, важно отметить, что Trevi в настоящее время не является прибыльной. Один из советов InvestingPro указывает на то, что компания "быстро сжигает наличные средства", что не является необычным для биофармацевтических компаний на стадии клинических исследований, активно инвестирующих в исследования и разработки. Эта скорость расходования денежных средств подчеркивает важность успеха текущих испытаний для будущей финансовой стабильности Trevi.
На положительной ноте, другой совет InvestingPro показывает, что Trevi "имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе", что свидетельствует о некоторой финансовой гибкости в достижении клинических целей. Эта позиция ликвидности может быть решающей для поддержки компании на этапах завершения испытаний и потенциальной коммерциализации.
Интересно, что Trevi показала сильные рыночные результаты: общая доходность по цене с начала года составила 138,06% по последним данным. Это значительное увеличение может отражать оптимизм инвесторов в отношении портфеля компании и потенциального рынка для Haduvio™, особенно учитывая неудовлетворенные медицинские потребности в лечении хронического кашля, которые Trevi стремится удовлетворить.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и метрики, которые могут дать более глубокое понимание финансового положения Trevi и ее рыночных перспектив. В настоящее время для Trevi Therapeutics доступно 10 дополнительных советов InvestingPro, которые могут быть ценными для тех, кто хочет принимать обоснованные инвестиционные решения в биофармацевтическом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.