Goldman Sachs подтвердил свой рейтинг "Покупать" для акций Avidity Biosciences (NASDAQ: RNA) с неизменной целевой ценой в 59,00 долларов США.
Оптимизм фирмы сохраняется после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичную клиническую приостановку разработки терапевтического кандидата Avidity, делпацибарта этедесирана (дел-десирана), для лечения миотонической дистрофии 1 типа (DM1).
Avidity Biosciences столкнулась с неудачей в сентябре 2022 года, когда FDA наложило частичную клиническую приостановку из-за серьезного нежелательного явления, о котором сообщалось во время исследования MARINA фазы 1/2. Однако в мае 2023 года FDA ослабило ограничения, разрешив увеличить набор пациентов и эскалацию дозы в текущем открытом продолжении исследования MARINA (MARINA-OLE).
Компания активно продвигается с исследованием HARBOR фазы 3, которое оценивает эффективность дел-десирана в дозе 4 мг/кг, вводимой каждые 8 недель, по сравнению с плацебо в группе из 150 пациентов с DM1. Ожидается, что основные результаты исследования будут опубликованы в 2026 году.
Недавнее решение FDA рассматривается как положительный сигнал для профиля безопасности дел-десирана, который ранее вызывал беспокойство у инвесторов. Goldman Sachs прогнозирует, что пиковые продажи дел-десирана при DM1 с учетом риска достигнут примерно 3 миллиардов долларов США, при этом вероятность успеха оценивается в 75%.
В других недавних новостях Avidity Biosciences произошло несколько значительных событий. FDA сняло частичную клиническую приостановку исследовательского препарата Avidity, делпацибарта этедесирана, разрешив продолжение клинических испытаний. Это решение последовало за положительными предварительными результатами клинического исследования фазы 1/2 для делпацибарта зотадирсена, демонстрирующими существенное увеличение производства дистрофина и пропуска экзона 44.
Avidity Biosciences также объявила о публичном размещении обыкновенных акций на сумму 250 миллионов долларов США под управлением Leerink Partners и TD Cowen для поддержки своих клинических программ и продвижения исследований и разработок. Goldman Sachs начал освещение компании, подчеркнув потенциал ее препаратов дел-бракса и дел-десирана с прогнозируемыми пиковыми продажами в 2,7 миллиарда и 4,0 миллиарда долларов США соответственно.
Аналитики из BofA Securities и Wells Fargo сохранили положительные рейтинги акций Avidity, отражая интерес к этим событиям. Наконец, FDA присвоило статус прорывной терапии ведущему исследовательскому препарату Avidity, делпацибарту этедесирану, для лечения миотонической дистрофии 1 типа.
Выводы InvestingPro
Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) показала замечательные результаты на рынке: данные InvestingPro свидетельствуют о впечатляющей общей доходности цены в 653,92% за последний год. Этот впечатляющий рост соответствует положительному настрою, выраженному в подтвержденном рейтинге "Покупать" от Goldman Sachs и решении FDA снять частичную клиническую приостановку для дел-десирана.
Несмотря на сильные рыночные показатели компании, советы InvestingPro подчеркивают, что Avidity в настоящее время не является прибыльной и не ожидается, что она станет прибыльной в этом году. Это не является необычным для биотехнологических компаний на стадии разработки, особенно тех, у которых есть многообещающие кандидаты в препараты, такие как дел-десиран.
Интересно, что еще один совет InvestingPro отмечает, что 6 аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что свидетельствует о растущем оптимизме в отношении финансовых перспектив Avidity. Это может быть связано с прогрессом исследования HARBOR и потенциалом дел-десирана достичь оценочных пиковых продаж в 3 миллиарда долларов США.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 14 дополнительных советов по Avidity Biosciences, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.