H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 6,00 долларов для Processa Pharmaceuticals (NASDAQ: PCSA).
Позитивный прогноз фирмы последовал за объявлением о том, что первый пациент получил дозу препарата в рамках исследования фазы 2 NGC-Cap, предназначенного для лечения распространенного или метастатического рака молочной железы.
Исследование фазы 2 является важным шагом для Processa Pharmaceuticals, основанным на многообещающих результатах более ранних испытаний фазы 1b NGC-Cap.
Это глобальное многоцентровое исследование призвано сравнить безопасность и эффективность двух различных доз NGC-Cap с одобренной FDA монотерапией капецитабином. В исследовании планируется участие от 60 до 90 пациентов, при этом промежуточный анализ ожидается к середине 2025 года.
Адаптивный дизайн исследования направлен на определение оптимальных режимов дозирования NGC-Cap в соответствии с инициативой FDA Project Optimus. Также будет изучена возможность персонализации терапии NGC-Cap для пациентов.
В настоящее время три клинических исследовательских центра получили одобрение наблюдательного совета учреждения и активно набирают участников. Processa Pharmaceuticals планирует активировать около 30 центров по всему миру для этого исследования.
Рак молочной железы остается одной из ведущих причин смерти от рака: только в 2022 году было диагностировано более 2 миллионов случаев и зарегистрировано более 665 000 смертей во всем мире. Пятилетняя выживаемость при метастатическом раке молочной железы составляет около 30%, что подчеркивает острую необходимость в новых и эффективных методах лечения.
Среди других недавних новостей, Processa Pharmaceuticals добилась значительных успехов в разработке своего запатентованного иринотекан-содержащего препарата NGC-Iri. Положительные данные доклинических исследований позволяют предположить, что NGC-Iri может обладать повышенной клинической эффективностью и безопасностью по сравнению с существующими одобренными FDA химиотерапевтическими препаратами.
Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Processa на исследование нового лекарственного препарата (IND), что позволяет провести клиническое исследование фазы 2 ее ведущего кандидата в продукты, Next Generation Capecitabine (NGC-Cap), у пациентов с распространенным или метастатическим раком молочной железы.
В корпоративных изменениях Рассел Л. Скибстед был назначен новым финансовым директором, сменив уходящего на пенсию Джеймса Станкера. Кроме того, акционеры одобрили ключевые предложения, включая избрание шести директоров и внесение изменений и пересмотр Общего плана стимулирования компании от 2019 года.
Несмотря на то, что в последних финансовых результатах за второй квартал был зафиксирован чистый убыток в размере 1,01 доллара на акцию, H.C. Wainwright сохраняет позитивный прогноз для Processa Pharmaceuticals, прогнозируя сокращение чистого убытка в ближайшие годы.
Аналитика InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст текущего финансового положения и рыночных показателей Processa Pharmaceuticals (NASDAQ:PCSA). Рыночная капитализация компании составляет скромные 4,33 миллиона долларов, что отражает ее статус компании на ранней стадии разработки лекарств. Несмотря на оптимистичную целевую цену в 6 долларов от H.C. Wainwright, акции PCSA в настоящее время торгуются вблизи 52-недельного минимума, с ценой 1,33 доллара на момент предыдущего закрытия.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Processa Pharmaceuticals имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть решающим для финансирования текущих клинических испытаний, включая исследование фазы 2 NGC-Cap. Однако компания быстро расходует денежные средства, что является характерной чертой биотехнологических фирм на стадии исследований и разработок. Эта скорость расходования денежных средств подчеркивает важность успеха испытания NGC-Cap для будущего компании.
Стоит отметить, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, что соответствует ранней стадии разработки ее портфеля лекарственных препаратов. Для инвесторов, рассматривающих PCSA, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.