РОКВИЛЛ, Мэриленд - Компания Theriva Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), занимающаяся разработкой методов лечения рака и сопутствующих заболеваний, объявила о положительных результатах второй когорты клинического исследования фазы 1b/2a препарата SYN-004 (рибаксамаза). Исследование направлено на предотвращение острой реакции "трансплантат против хозяина" (оРТПХ) у реципиентов аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК).
Комитет по мониторингу данных и безопасности (DSMC) рассмотрел данные 19 пациентов, получивших как минимум одну дозу SYN-004 или плацебо, при этом 18 пациентов получили как минимум одну дозу внутривенного антибиотика пиперациллин/тазобактам. Исследование остается слепым, но предварительные результаты показывают, что нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ) были типичными для пациентов после алло-ТГК и не связаны с исследуемым препаратом. Ни один пациент не умер в течение 30 дней после лечения, и ни в одном образце крови пациентов не было обнаружено SYN-004, что говорит о том, что препарат не попадает в кровоток.
Фармакокинетика пиперациллина соответствовала ожиданиям, что побудило DSMC рекомендовать перейти к третьей когорте, где SYN-004 будет вводиться вместе с внутривенным антибиотиком цефепимом. Стивен А. Шаллкросс, генеральный директор Theriva Biologics, выразил благодарность за поддержку Вашингтонскому университету и подчеркнул потенциал SYN-004 для улучшения стандартных методов лечения восприимчивых пациентов.
Текущее исследование, проводимое в Медицинской школе Вашингтонского университета в Сент-Луисе, оценивает безопасность, переносимость и потенциальное всасывание перорального SYN-004 у реципиентов аллогенной ТГК, получающих внутривенные антибиотики. В исследовании также изучается возможное защитное действие SYN-004 на микробиом кишечника и предварительные терапевтические преимущества для пациентов.
SYN-004 предназначен для разрушения определенных внутривенных бета-лактамных антибиотиков в желудочно-кишечном тракте с целью сохранения микробиома кишечника и предотвращения таких осложнений, как CDI, AMR и оРТПХ. Предыдущие исследования показали способность SYN-004 защищать микробиом кишечника от дисбиоза, вызванного антибиотиками, и уменьшать колонизацию патогенными организмами.
Theriva Biologics продвигает несколько терапевтических средств на клинической стадии, включая SYN-004, для решения проблем в областях с существенными неудовлетворенными медицинскими потребностями. Пресс-релиз компании содержит прогнозные заявления относительно клинического продвижения и терапевтического потенциала SYN-004, а также планов компании по будущему финансированию и набору участников исследования. Эта статья основана на информации, предоставленной в пресс-релизе компании Theriva Biologics, Inc.
В других недавних новостях, Theriva Biologics, биофармацевтическая компания на клинической стадии, объявила о консолидации акций в соотношении 1 к 25. Это решение направлено на соблюдение требований NYSE American к цене за акцию и сократит количество находящихся в обращении обыкновенных акций с примерно 25,1 млн до около 1 млн. Кроме того, компания получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус редкого педиатрического препарата (RPDD) для VCN-01, своего ведущего кандидата в препараты для лечения ретинобластомы, редкого типа рака глаза у детей.
Более того, FDA также предоставило статус ускоренного рассмотрения (FTD) препарату VCN-01 компании Theriva для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы в комбинации с химиотерапевтическими препаратами. Ожидается, что набор пациентов в исследование VIRAGE фазы 2b, изучающее эффективность VCN-01 в качестве терапии первой линии для пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, будет завершен к третьему кварталу 2024 года.
Эти недавние события демонстрируют постоянное стремление Theriva Biologics удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности в области онкологии. Присвоенные FDA статусы подчеркивают потенциал ведущего кандидата в препараты компании Theriva, VCN-01, в лечении серьезных и опасных для жизни заболеваний. Компания продолжает развивать свои клинические программы и стремится улучшить результаты лечения пациентов с ретинобластомой.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Theriva Biologics (NYSE American: TOVX) продвигается в клинических испытаниях препарата SYN-004, инвесторам следует обратить внимание на некоторые ключевые финансовые показатели и аналитические данные, предоставленные InvestingPro.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Theriva Biologics составляет 1,68 млн долларов, что отражает ее статус малой биотехнологической компании. Соотношение цены к балансовой стоимости компании составляет низкие 0,06, что может указывать на недооценку акций относительно ее активов. Это соответствует рекомендации InvestingPro, согласно которой акции "торгуются при низком мультипликаторе цена/балансовая стоимость".
Однако инвесторам следует проявлять осторожность. Одна из рекомендаций InvestingPro отмечает, что компания "быстро сжигает денежные средства", что не является необычным для биотехнологических фирм на клинической стадии, но требует тщательного мониторинга. Кроме того, операционный доход компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составил -21,55 млн долларов, что подчеркивает значительные затраты, связанные с разработкой лекарств и клиническими испытаниями.
Недавние показатели акций были сложными: данные InvestingPro показывают общую доходность за один месяц -69,83% и за один год -89,88%. Это соответствует еще одной рекомендации InvestingPro, указывающей на то, что "акции сильно упали за последнюю неделю" и "показали плохие результаты за последний месяц".
Для инвесторов, рассматривающих Theriva Biologics, стоит отметить, что InvestingPro предлагает 17 дополнительных рекомендаций по этим акциям, обеспечивая более комплексный анализ финансового состояния и рыночной позиции компании. Эти аналитические данные могут быть особенно ценными для тех, кто стремится принимать обоснованные решения в волатильном биотехнологическом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.